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医药生物行业:创新药子行业反弹,南方H3N2流感来袭

医药生物 2022-06-26 郑薇 国联证券 听书人
报告封面

本周医药表现强于大盘 申万医药生物指数上涨1.08%,整体表现强于大盘。其中生物制品子行业涨幅较大,上涨6.29%;医药商业子行业上涨2.92%,中药子行业上涨1.09%,化学制药子行业上涨0.90%,医疗器械子行业下跌0.66%,医疗服务子行业下跌1.16%。国内流感的局部爆发带动相关主题投资机会,流感疫苗、药物等持续上涨。此外,6月以来A/H创新药部分公司反弹幅度达到30%-50%,带动创新产业链行情反弹。 本周专题:南方H3N2流感来袭,创新药子行业反弹 国家流感中心数据显示,南方省份流感病毒检测阳性率持续上升,2022年第14-24周流感病例数同比增长370%,引发关注。由于口罩普及使用,2021年流感患病人数下降63.32%,同时新冠疫苗接种挤占了流感疫苗接种,增加了夏季流感的感染风险。2021年相关产业链公司业绩基数较低,相关主题投资机会如流感疫苗(华兰疫苗、金迪克、百克生物),流感药物(东阳光、博瑞、科伦)等都在上周备受关注。 下周展望:寻找企业中报高增长机会,关注创新药/CXO 自2022年5月起创新药相关标的反弹较多。我们认为主要因为前期回调较多、悲观预期落地,近期谈判药品简易续约的价格降幅相对温和,估值修复,同时即将进入中报披露期,创新相关产业链有望持续反弹。 重点推荐:诺唯赞、药康生物、药明康德、九洲药业、皓元医药、贝达药业、和元生物等。建议关注:凯莱英、康龙化成、博腾股份、药明生物、药石科技、昭衍新药、百济神州、金斯瑞、荣昌生物、康方生物、艾力斯等。 6月月度金股 华康医疗(301235):公司为国内医疗净化龙头,订单确定性较强,有望在中国新一轮医疗新基建的周期中持续受益。2022-2024年估值分别为26X、14X、11X,维持“买入”评级。 万泰生物(603392):国内HPV疫苗渗透率低,提升空间大,市场供不应求,公司二价HPV疫苗有望持续快速放量,未来国际市场拓展有望带来新的增量。2022-2024年估值分别为34X、24X、20X,维持“买入”评级。 人福医药(600079):集采时代,精麻药品具有高壁垒属性,行业竞争格局好;手术量增长、舒适化诊疗等因素驱动麻醉用药需求;归核化进程持续,负债率改善,财务费用下降。2022-2024年估值分别为14X、12X、10X,维持“买入”评级。 风险提示 新冠疫情反复风险;贸易摩擦超预期;政策性风险 1行情回顾与下周投资策略 申万医药生物指数上涨1.08%,整体表现强于大盘。其中生物制品子行业涨幅较大,上涨6.29%;医药商业子行业上涨2.92%,中药子行业上涨1.09%,化学制药子行业上涨0.90%,医疗器械子行业下跌0.66%,医疗服务子行业下跌1.16%。 国内流感局部爆发带动相关主题投资机会。本次流感自5月中旬开始,5月底抬头,现阶段持续上升;流感集中在南方,A型流感(H3N2)占98.9%的病例。截止到6月24日,2022年第14-24周(4月2日至今),南方省份共报告503起爆发疫情,高于2021年同期报告疫情(136起)。流感近期呈现抬头趋势,6月6号-12号,南方哨点医院报告的流感样病例占门急诊病例的5.8%,环比提升0.7%。 往年流感集中在秋冬季节,由于新冠使得口罩使用成为常态现象,2021年流感病例大幅下降,新冠疫苗接种也挤占了流感疫苗接种,导致2021年流感疫苗接种率下降。夏季流感的爆发会提升流感疫苗接种和流感药物的储备需求。相关投资机会如流感疫苗:华兰疫苗、金迪克、百克生物等都有较好的表现,流感药物:东阳光、博瑞、科伦等都在上周较为受关注。 由于疫苗和药品目前竞争较为激烈,即将到来的第七批带量采购也会影响流感药的增长预期,在医药主线投资机会到来时该主题会受到一定程度抑制。建议关注产品矩阵较多或业绩确定性较大的公司。 6月以来,创新药子行业表现亮眼,港股和科创板创新药表现较好。如荣昌生物、海创药业、泽璟制药、贝达药业涨幅超30%,信达生物、康方生物反弹约50%。 我们认为创新药反弹有如下可能的原因: 1.政策悲观预期落地,有望触底反弹。医保,6月13日医保目录调整方案中,首次披露了关于简易续约创新药的价格调整幅度要求,对于销售规模超预期不大的药品价格降幅要求为15%,相比此前价格调整幅度温和(奥希替尼/艾普拉唑续约降幅超50%)创新药价格的悲观预期缓解; 2.海外上市值得期待,FDA现场核查时间表可期; 3.自2021年7月开始创新药回调幅度较大,悲观预期有望修复。 目前AH的创新药企业市值经过深度回调,出海不顺利/谈判价格低等悲观情绪已基本释放,我们看好后续创新产业链的行情复苏。即将进入业绩预告集中披露期,创新药行业回暖,相关产业链受益,药明康德率先公布二季度收入60%以上增长,toB业务受影响小,我们判断CXO行业仍然维持高增长 重点推荐:诺唯赞、药康生物、药明康德、九洲药业、皓元医药、贝达药业、和元生物等。 建议关注:凯莱英、康龙化成、博腾股份、药明生物、药石科技、昭衍新药、百济神州、金斯瑞、荣昌生物、康方生物、艾力斯等。 本周发布2篇深度报告: 6月19日,模式动物行业深度——《医药研发热情高涨,模式小鼠方兴未艾》6月21日,化学发光行业深度——《国产替代持续推进,出海有望开启第二成长曲线》 2本周专题,南方H3N2流感来袭,创新药子行业反弹 2.1南方地区流感袭来,流感疫苗、药物获得关注 本周南方省份流感病毒检测阳性率持续上升,以A(H3N2)亚型流感病毒为主; 全国单周共报告187起流感样病例(influenza-like illness,ILI), 其中149起A(H3N2)亚型、1起B(Victoria)系流感爆发疫情。 2022年第14-24周,南方省份共报告503起ILI爆发疫情,高于2021年同期报告疫情(136起)。 图表1:南方省份报告ILI爆发疫情周分布 全球范围内,南半球温带地区有部分国家报告流感活动增多,根据FluNet上数据(数据截至2022年6月10日),5月16日-5月29日,全球流感监测实验室检测样本超过247,215份,其中14,614份检测结果为阳性。 图表2:全球流感疫情动态 与普通感冒不同,流感多伴随持续高热、肌肉酸痛、乏力,甚至器官炎症等症状,具有较强传染性。 图表3:流感与普通感冒对比 流感疫苗 针对区域流行株的区别,世界卫生组织推荐2022年流感疫苗组分,22年南北半球均以甲型流感中的H1N1、H3N2亚型,乙型流感中的Yamagata、Victoria谱系为主。四价疫苗增加乙流Yamagata系毒株的保护,适用于三岁以上的人群。 图表4:22年世卫推荐流感疫苗 根据国家药监局网站披露,22年上半年流感疫苗签发批次达到80,一般流感疫苗的批签发集中在第三季度和第四季度,22年流感疫苗的批签发早于2020-2021年。 图表5:2018-2022H1年国内流感疫苗签发对比 目前国内四价流感疫苗生产企业有6家,4价流感疫苗签发80批次中,华兰疫苗占据64%,共51批,位居国内首位。2018-2020年,公司流感疫苗年批签发数量分别为852.3万剂、1293.4万剂和2315.3万剂,21年因戴口罩后流感发病率下降,销售量只有约1553万人份,今年有望迎来流感疫苗接种需求的释放。 建议关注华兰疫苗、金迪克。 图表6:国内四价流感疫苗厂家及签发占比 流感药物 用药上来看,化药主要关注的产品是奥司他韦,国内巅峰期销售额达到60亿水平。但一是疫情对门诊量的影响,二是戴口罩后呼吸类疾病整体发病下降,2019-2021年流感用药下滑,以东阳光药为例,2019-2021年奥司他韦销售额分别为59/21/6亿,博瑞医药/科伦药业/齐鲁/成都倍特有仿制品种。今年奥司他韦纳入即将进行的第七批带量采购,限制了天花板。 图表7:2019-2021东阳光药营收及奥司他韦销售额 中药使用方面,可以关注以岭药业(连花清瘟)、济川药业(蒲地蓝)、葵花药业(小葵花肺热咳喘口服液)、华润三九(感冒灵颗粒)、丽珠集团(抗病毒颗粒)的阶段性行情。 2.2创新药子行业估值修复,关注创新药和相关产业链 5月中旬以来,AH创新药持续反弹。A股科创板医药企业涨幅居前,5月10日至今,荣昌生物、艾力斯、泽璟制药、海创药业等涨幅超过30%,非科创板的贝达药业涨幅同样超过30%,市值较大的恒瑞医药、百济神州股价涨幅在10%-15%。 H股医药企业反弹更明显,康方、信达、亚盛、科济、金斯瑞涨幅超过50%。创新药产业链如CXO、生物试剂、模式动物亦有较好表现。 图表8:5月10日以来创新药及相关产业公司涨幅情况 我们认为创新药在产品/政策上有改善,估值也处于底部区间。 估值方面,从21年6月起,创新药深度回调近40%,近期有所反弹,但近1年的股价仍处于低位。此前创新药谈判降价、存量品种集采降价、出海进程延后的悲观预期已基本释放。 图表9:创新药股价整体处于低位 政策方面,谈判药品简易续约的价格降幅相对温和,创新药股价谈判大幅下降的悲观预期改善。对于销售金额未超过预期2倍的品种,续约价格降幅大致在15%的范围(根据产品销售规模还有少量调整),比此前部分品种续约超50%的价格降幅大幅改善。 图表10:6月13日医保目录调整中关于谈判续约药品的价格要求情况一:不调整支付范围的药品支付标准调整范围 产品方面,创新药同样迎来改善。首先,2022年由于疫情影响,FDA对国内药企申报出海的现场检查受到影响,现阶段上海疫情影响消退,现场检查恢复可期。 其次,各药企的产品线也有改善。 图表11:创新药企改善 即将进入业绩预告的披露时间,创新药情绪转暖,对创新药产业链有带动作用。 CXO企业药明康德率先公布二季度业绩指引,收入同比增长60%以上。由于ToB业务受疫情影响相对小,部分CXO企业有新冠药品订单业绩提升,产能有限的情况下,大企业无法全部完成的订单也会带动其他无新冠订单的CXO企业。重点关注CXO产业链公司如药康生物、药明康德、九洲药业、皓元医药、和元生物等,建议关注凯莱英、康龙化成、博腾股份、药明生物、药石科技、昭衍新药等。 图表12:CXO和其他创新药产业链公司业绩Wind一致预期和增速(单位:亿) 3产业及政策总结 3.1国家药监局关于修订氨糖美辛制剂说明书的公告 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对氨糖美辛制剂(糖美辛肠溶片、氨糖美辛肠溶胶囊、氨糖美辛缓释胶囊)说明书内容进行统一修订。 3.2国家卫健委办公厅关于印发2022年国家随机监督抽查计划的通知 为进一步加强公共卫生、医疗卫生等监督执法工作,按照国务院关于“双随机、一公开”的工作部署和2022年卫生健康重点工作有关要求,国家卫生健康委办公厅对各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,中国疾控中心组织制定了2022年国家随机监督抽查计划(以下简称计划,可从国家卫生健康委网站下载)。通知对监督抽查内容、组织实施和相关工作衔接做出了指示。 4一级投融资热点跟踪 本周海内外一级投融资均聚焦于新型药物研发、医疗综合服务、医疗器械等方向。另外,CXO、核酸检测、合成生物等方向也是本周国内投融资热点。 图表13:本周一级投融资事件(海外投融资金额前十,国内投融资金额前十) 5二级医药公司动态更新 5.1重要公司公告 图表14:本周重要公司公告 5.2拟上市公司动态 6月24日,恩威医药股份有限公司在创业板提交注册。公司负责第三类医疗器械经营和第一、二类医疗器械销售。 6月24日,西安新通药物研究股份有限公司于科创板提交注册中止。公司主营新药研究、开发和技术转让(不含生产、销售)。 6一周行情更新 本周医药生物同比上涨2.2%,表现强于大盘。本周上证综指上涨0.99%,报3349.75点,中小板下跌0.9%,报8422.03点,创业板上涨6.29%,报2824.44 点。医药生物