2022年2月医疗器械行业动态监测

2022年2月医疗器械行业国家部委相关政策主要包括指导原则、发展规划/方案和注册审查。其中，发布了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》、《增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则》等3项指导原则，明确了医疗器械技术审评的规范性和科学性。发布了《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》、《2022年国家医疗器械抽检产品检验方案》等4项发展规划/方案政策，其中《医疗机构检查检验结果互认管理办法》明确了医疗机构开展检查检验结果互认工作的原则。发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》和《药品注册受理审查指南（试行）（征求意见稿）》等注册审查政策。