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F-627达成多项商业化合作,静待泛酸钙业绩增长

2022-05-05杨松天风证券有***
F-627达成多项商业化合作,静待泛酸钙业绩增长

事件:近日,公司发布2022年一季度报告,2022第一季度实现营业收入9.06亿元,同比下降24.53%;实现归母净利润1.21亿元,同比下降8.3%; 扣非净利润7682.14万元,同比下降31.9%。同比下降主要系公司合作产品2021年度进入集采,相关医药服务收入下降所致。 F- 627今年有望多地上市,全球商业化顺利 F- 627已完成在中美欧三地的上市申请,其中在中国获得NMPA的上市许可申请受理;在欧洲已进入审评程序;在美国FDA已完成技术审评,但是由于新冠疫情管制,现场核查时间待定。同时, F- 627全球商业化合作进程推进顺利。公司分别与正大天晴、KALTEQ、APOGEPHA等公司达成 F- 627在中国、希腊、塞浦路斯、德国、瑞士及巴西的独家经销合作,并将可能进一步与APOGEPHA在现有合作基础上扩大欧盟其他高价值区域内的商业合作机会。 一季度推动多管线进度,创新药在研项目进展顺利 公司积极推进多个在研项目的临床以及上市申报。一季度内,公司的多个控股子公司分别获得盐酸氨溴索注射液的药品注册,盐酸多巴胺注射液、盐酸替罗非班注射液和艾贝格司亭α注射液的上市申请受理、注射用头孢呋辛钠的一致性评价。 F- 652为新靶点创新药,在中美开展了5个适应症的临床研究:急性移植物抗宿主病、酒精性肝炎、慢加急性肝衰竭、急性胰腺炎和新冠肺炎。目前,在中国进行的 F- 652治疗慢加急性肝衰竭临床试验受试者已完成19例受试者入组。 F- 899已完成中国境内IND申请,2021年年内已进入临床I期,目前已经完成单剂量爬坡试验,达到预期效果。 泛酸钙涨价带来出口额增长,海外收入递延 2022年起,由于上游原材价格上涨及能耗双控等影响,泛酸钙价格迅速增长。据博亚和讯显示,泛酸钙报价中间值为360元/千克,较2021年低位价格73.5元/千克,涨幅达到近4倍。根据中国海关数据,由于泛酸钙价格恢复至较高水平,即使受疫情、海运及养殖效应变差等影响下,在2022年泛酸钙出口量连续三个月降幅递增时,出口额仍都实现了的正增长。鉴于公司为泛酸钙的行业龙头,全球市场占有率较高,泛酸钙产品将有望拉动公司利润增长。但是系海外订单一般会提前一个季度签订、当季签订大部分非当期执行且目前仍在消化部分低价产品所致,随着低价库存的消耗,我们预测受益于泛酸钙涨价的海外收入将递延,未来公司业绩将受益于原材药板块。 盈利预测与投资评级 我们预测公司2022-2024年营业收入分别为52.68亿元、54.90亿元、60.44亿元。维持“买入”评级。 风险提示:新冠疫情影响,商业化进度不及预期,新药研发风险 财务数据和估值