事件:公司发布2021年报和2022年一季报,2021年营业收入36.87亿元,同比增长26.48%,归母净利润10.59亿元,同比增长31.41%,扣非净利润10.24亿元,同比增长33.47%;2022年一季度营业收入11.77亿元,同比增长33.24%,归母净利润3.30亿元,同比增长20.96%,扣非净利润3.26亿元,同比增长23.67%。 业绩表现亮眼,海外制剂持续放量,经营现金流延续转正态势。2021年公司业绩继续保持30%以上强劲增长,制剂带动快速增长,肝素API保持稳定。同时,存货平稳状态下(2021年前三季度47.78亿元,年报48.94亿元),制剂销售的快速扩张带来现金流大幅改善,2021年经营现金流净额6.84亿元,延续三季报转正态势。分季度,2 021Q4营收9.07亿元(+19.84%),归母净利润2.15亿元(+11.19%),扣非净利润2. 01亿元(+13.55%);2022Q1营收11.77亿元(+33.24%),归母净利润3.30亿元(+20.96%),扣非净利润3.26亿元(+23.67%)。Q1收入端继续稳健增长,利润端预计受到物流运输略有扰动。 分业务:肝素原料药收入稳定,制剂快速增长,CDMO期待收获: 1)肝素原料药:2021年收入14.28亿元(+9.47%),销量同比增长10.21%,预计价格保持平稳。毛利率52.33%(-3.81pp),主要由于肝素粗品价格上涨导致。2)制剂:2021年收入21.30亿元(+44.52%),毛利率59.85%(-4.04pp)。国内制剂收入预计同比增长约25%,公司2021年获得白消安注射液、盐酸苯达莫司汀注射液、米力农注射液、磺达肝癸钠注射液的国家药品注册批件并全面展开销售。海外制剂收入我们预计同比增长约60%,其中子公司Meitheal收入10.41亿元,同比增长超50%。公司部分制剂产品在美国市场拥有了相对稳定的市占率,如苯磺顺阿曲库铵美国市占率近3 0%,博来霉素及吉西他滨占比约20%。分品种:标准及低分子肝素制剂2021年全球销售超过9000万支,同比增长超60%;除肝素外有近30个无菌注射剂获得美国FD A批准。制剂整体毛利率预计略有下降,主要因为公司制剂在欧洲开始销售,而欧洲制剂价格低于美国。3)CDMO2021年收入1.23亿元(-7.24%),毛利率53.50%(+21.04pp),毛利率大幅提升我们预计主要由于产能利用率提升,规模效应显现。 费用率:运输成本、原材料成本、制剂确认口径影响毛利率,毛利金额保持增长;收入增长致费用率减少。毛利率:2021、2022Q1毛利率分别为56.71%(-2.25pp)、5 0.49%(-7.07pp),毛利率下降主要由于1)海外制剂快速增长带来运输成本上升;2)肝素粗品涨价中,库存滑动平均的确认带来成本上行;3)由于国内集采等销售模式变化,制剂收入确认方式带来毛利率变化。费用率:2021、2022Q1的三项费用率合计分别为18.41%(-5.30pp)、12.17%(-5.79pp),尽管制剂销售增加引起差旅推广费、管理人员薪酬有所增加,但是收入快速增长使得费用率下降。研发投入:2021、2022 Q1公司研发费用分别为2.21亿元(+17.82%)、5346万元(+57.65%),占收入比例分别为5.99%(-0.44pp)、4.54%(+0.70pp),研发投入持续增长,占比保持稳定。 盈利预测与投资建议:根据最新公告数据,考虑公司制剂业务持续发力以及成本费用的影响,我们微调盈利预测,预计公司2022-2024年收入46.47、58.14和71.63亿元(2022、2023年调整前48.72、60.68亿元),同比增长26.05%、25.11%和23.21%; 归母净利润13.31、17.43和22.91亿元(2022、2023年调整前为14.57、19.16亿元),同比增长25.66%、30.93%和31.45%。当前股价对应2022-2024年PE为24/18/14。 考虑公司海外注射剂新产品继续加速获批和持续放量,生物药CDMO业务有望逐渐收获,不断打开成长天花板,维持“买入”评级。 风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;存货跌价的风险;ANDA获批不达预期的风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险。 年报保持强劲、Q1受物流略有扰动,国内外制剂加速发力 海外制剂持续放量,经营现金流延续转正态势 业绩表现亮眼,海外制剂持续放量,经营现金流延续转正态势。2021年公司业绩继续保持30%以上强劲增长,制剂带动快速增长,肝素API保持稳定。同时,存货平稳状态下(2021年前三季度47.78亿元,年报48.94亿元),制剂销售的快速扩张带来现金流大幅改善,2021年经营现金流净额6.84亿元,延续三季报转正态势。分季度,2021Q4营收9.07亿元(+19.84%),归母净利润2.15亿元(+11.19%),扣非净利润2.01亿元(+13.55%);2022Q1营收11.77亿元(+33.24%),归母净利润3.30亿元(+20.96%),扣非净利润3.26亿元(+23.67%)。Q1收入端继续稳健增长,利润端预计受到物流运输略有扰动。 图表1:2021年主要财务数据变化(单位:百万元,%) 图表2:健友股份营收(单位:百万元,%) 图表3:健友股份归母净利润(单位:百万元,%) 图表4:健友股份历年经营现金流情况(百万元) 图表5:健友股份分季度财务数据(单位:百万元) 图表6:分季度营收(单位:百万元,%) 图表7:分季度归母净利润(单位:百万元,%) 分业务:肝素原料药收入稳定,制剂快速增长,CDMO期待收获 肝素原料药2021年收入14.28亿元(+9.47%),销量同比增长10.21%,预计价格保持平稳。毛利率52.33%(-3.81pp),主要由于肝素粗品价格上涨导致。 制剂2021年收入21.30亿元(+44.52%),毛利率59.85%(-4.04pp)。 国内制剂收入预计同比增长约25%,公司2021年获得白消安注射液、盐酸苯达莫司汀注射液、米力农注射液、磺达肝癸钠注射液的国家药品注册批件并全面展开销售。海外制剂收入我们预计同比增长约60%,其中子公司Meitheal收入10.41亿元,同比增长超50%。公司部分制剂产品在美国市场拥有了相对稳定的市占率,如苯磺顺阿曲库铵美国市占率近30%,博来霉素及吉西他滨占比约20%。分品种:标准及低分子肝素制剂2021年全球销售超过9000万支,同比增长超60%;除肝素外有近30个无菌注射剂获得美国FDA批准。制剂整体毛利率预计略有下降,主要因为公司制剂在欧洲开始销售,而欧洲制剂价格低于美国。 CDMO业务2021年收入1.23亿元(-7.24%),毛利率53.50%(+21.04pp),毛利率大幅提升我们预计主要由于产能利用率提升,规模效应显现。 费用率:运输成本、原材料成本、制剂确认口径影响毛利率,毛利金额保持增长;收入增长致费用率减少 毛利率:2021、2022Q1毛利率分别为56.71%(-2.25pp)、50.49%(-7.07pp),毛利率下降主要由于1)海外制剂快速增长带来运输成本上升;2)肝素粗品涨价中,库存滑动平均的确认带来成本上行;3)由于国内集采等销售模式变化,制剂收入确认方式带来毛利率变化。 费用率:2021、2022Q1的三项费用率合计分别为18.41%(-5.30pp)、12.17%(-5.79pp),尽管制剂销售增加引起差旅推广费、管理人员薪酬有所增加,但是收入快速增长使得费用率下降。 研发投入:2021、2022Q1公司研发费用分别为2.21亿元(+17.82%)、5346万元(+57.65%),占收入比例分别为5.99%(-0.44pp)、4.54%(+0.70pp),研发投入持续增长,占比保持稳定,展现持续的管线储备以及成长的高质量。 图表8:健友股份历年毛利率和净利率(%) 图表9:健友股份研发费用率(百万元,%) 图表10:健友股份历年三项费用率(%) 注射剂出口持续发力,国内市场有望进一步打开 海外注射剂产品获批不断加速,品种+产能+渠道布局完善,注射剂出口持续发力,同时国内产品在中美双报策略下成果不断,随着产品持续获批,国内市场销售有望进一步打开。2021年公司FDA获批11项ANDA,涉及注射用吗替麦考酚酯、甲硫酸新斯的明注射液、注射用替加环素、注射用达托霉素、注射用地西他滨等多个产品。公司近3年来,公司以每年获得10个+美国注射剂批件,快速积累品种池。截至2021年底,公司持有57个美国药品生产批件。预计未来2-3年每年5-10个产品获批,产品种类持续丰富。公司于2019年收购Meitheal的83.33%的股权,布局美国市场销售渠道,并实现收入的快速增长(2020、2021年分别为将近1亿美元、10.41亿元)。同时发行可转债募集5亿元,建设2条高端注射剂生产线,丰富后续产能。研发平台已搭建完成,产品陆续获批。公司研产销布局完备,注射剂出口有望持续发力。公司在国内市场坚持中美双报策略,2021年多个产品获得NMPA上市批准,随着国内产品持续获批,公司将构建集采产品为主、兼具特色产品的国内市场管线,国内制剂销售有望进一步打开。 图表11:健友股份ANDA获批情况 风险提示 原材料与原料药价格缺口缩小的风险 目前,肝素原料药以及肝素粗品价格均呈现上涨趋势,公司由于拥有足够库存,在涨价中获益。如果肝素原料药与肝素粗品价格缺口缩小,公司可能面临盈利能力下降的风险。 存货跌价的风险 截止2022年一季度,公司存货48.50亿元。公司存货主要为肝素粗品原料药、肝素原料药或制剂的半成品及成品,当前肝素产业链整体处于价格上行区间,可能出现价格下降的存货跌价风险。 ANDA获批不达预期的风险 由于审评审批存在不确定性,可能出现ANDA获批不达预期的风险。 公开资料信息滞后或更新不及时风险 报告中部分内容来自于公开资料,可能存在公开资料信息滞后或更新不及时的情况。 图表12:健友股份财务报表预测