健友股份发布2021年度报告。公司2021年实现营业收入36.87亿元,同比增长26.48%;归母净利润10.59亿元,同比增长31.41%;归母扣非净利润10.24亿元,同比增长33.47%。 单看Q4,实现营业收入9.07亿元,同比增长19.84%;归母净利润2.15亿元,同比增长11.19%,扣非归母净利润为2.01亿元,同比增长13.56%。 健友股份发布2022年一季度报告。公司2022年第一季度实现营业收入11.77亿元,同比增长33.24%;归母净利润3.30亿元,同比增长20.96%;归母扣非净利润3.26亿元,同比增长23.68%。 21年全年收入利润符合预期,22Q1收入持续高增长,注射剂国际化加速 2021年公司业绩实现快速增长:公司2021年实现营业收入、归母净利、归母扣非净利分别为36.87亿、10.59亿、10.24亿元,同比增长分别为26.48%、31.41%、33.47%,快速增长符合预期。2022年一季度,收入端,同比增速达到33.24%,环比21Q4也有29.78%的增长,超预期;利润端,受到国内疫情对物流运输等的不利影响,费用端较高影响利润表现,短暂承压。其中我们预计2021年业绩拆分:肝素原料药:收入14.28亿(+9.47%),毛利率52.33%(同比减少3.81pp),销量2.53万亿单位,均价5.64万。毛利率的下降来自成本提升较多,但我们估算绝对毛利额还是略有上升的(2020年7.32亿元,2021年7.47亿元)。 注射剂国内销售:我们预计总销售量提升35%,其中低分子肝素制剂销售量2800万支以上(增长30%左右),其他增量来自苯磺顺阿曲库铵在Q4发货。 结合依诺肝素国内成本上抬,我们估算整体绝对毛利增长28-30%。 注射剂国际化:我们预计2021年收入端接近12亿,同比增长60%左右;苯磺顺阿曲库铵注射液、博来霉素注射液及吉西他滨注射液目前占美国市场份额分别为约30%、20%、20%。子公司Meiheal实现营收10.41亿元,增速超50%。疫情可控假设下我们预计2022年全年美国市场可实现50%以上增长率。 注射剂CDMO:2021全年收入1.23亿(同比下滑7.24%),毛利率53.50%(对比2020年提升21.04pp)。注射剂CDMO业务毛利额明显提升(2020年0.43亿元,2021年0.66亿元)。 注射剂国际化仍在加速,成就国内美国注射剂市场龙头。公司全年11个注射剂ANDA获得美国FDA批准,部分制剂产品在美实现稳定市占率(苯磺顺阿曲库铵注射液30%、博来霉素注射液及吉西他滨注射液20%)。以代理模式加速渗透欧洲、南美等市场,全球近50个产品实现上市。公司未来将持续受益于高毛利美国无菌注射剂市场,注射剂出口业务继续爆发。 国内制剂紧抓集采机遇,持续抢占注射剂一致性评价市场先机。多个产品接连获批,其中白消安成为国内首个视同通过一致性评价产品,苯磺顺阿曲库铵、注射用盐酸苯达莫斯汀第五批集采中标,提供销售增量。公司将持续构建以集采产品为主、兼具特色产品的国内产品格局。 盈利预测与投资评级。我们预计2022-2024年归母净利润分别为13.22亿元、17.48亿元、23.06亿元,同比增长分别为24.8%,32.2%、31.9%,对应PE分别为24X,18X,14X。我们长期看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示:注射剂海外获批不及预期风险,肝素原料销售不达预期风险,国内医保控费压力加剧风险,测算可能与实际存在误差的风险等。 财务指标 财务报表和主要财务比率 资产负债表(百万元) 现金流量表(百万元) 事件 健友股份发布2021年度报告。公司2021年实现营业收入36.87亿元,同比增长26.48%; 归母净利润10.59亿元,同比增长31.41%;归母扣非净利润10.24亿元,同比增长33.47%。 单看Q4,实现营业收入9.07亿元,同比增长19.84%;归母净利润2.15亿元,同比增长11.19%,扣非归母净利润为2.01亿元,同比增长13.56%。 健友股份发布2022年一季度报告。公司2022年第一季度实现营业收入11.77亿元,同比增长33.24%;归母净利润3.30亿元,同比增长20.96%;归母扣非净利润3.26亿元,同比增长23.68%。 观点 21年全年收入利润符合预期,22Q1收入持续高增长,注射剂国际化加速 2021年公司业绩实现快速增长:公司2021年实现营业收入、归母净利、归母扣非净利分别为36.87亿、10.59亿、10.24亿元,同比增长分别为26.48%、31.41%、33.47%,快速增长符合预期。 2022年一季度,收入端,同比增速达到33.24%,环比21Q4也有29.78%的增长,延续良好发展势头符合预期;利润端,受到国内疫情对物流运输等的不利影响,费用端较高影响利润表现,短暂承压。 业绩拆分: 肝素原料药:收入14.28亿(+9.47%),毛利率52.33%(相较2020年减少3.81pp),销量2.53万亿单位,均价5.64万。毛利率的下降来自成本提升较多,但我们估算绝对毛利额还是略有上升的(2020年7.32亿元,2021年7.47亿元)。 注射剂国内销售:我们预计总销售量提升35%,其中低分子肝素制剂销售量2800万支以上(增长30%左右),其他增量来自苯磺顺阿曲库铵在Q4发货。结合依诺肝素国内成本上抬,我们估算整体绝对毛利增长28-30%。 注射剂国际化:我们预计2021年收入端接近12亿,同比增长60%左右;苯磺顺阿曲库铵注射液、博来霉素注射液及吉西他滨注射液目前占美国市场份额分别为约30%、20%、20%。子公司Meiheal实现营收10.41亿元,增速超50%。疫情可控假设下我们预计2022年全年美国市场可实现50%以上增长率。 注射剂CDMO:2021全年收入1.23亿(同比下滑7.24%),毛利率53.50%(对比2020年提升21.04pp)。注射剂CDMO业务毛利额明显提升(2020年0.43亿元,2021年0.66亿元)。 公司年报亮点: 1)注射剂国际化推进加速,2021年全年获得FDA批准11个ANDA,超额完成10个的目标,公司目前是美国拥有最多注射剂ANDA的本土企业;近50个产品在美国、欧洲、南美上市; 2)美国注射剂市场是重点发展领域,2021年独立核算部分首次实现盈利,已有近30个产品运行,截至2021年底持有美国药品生产批件57个; 3)肝素制剂2021年维持强劲增长趋势,全球销售超过9000万支,较2020年同期增加60%以上; 4)国内制剂紧抓集采机遇,持续抢占注射剂一致性评价市场先机。苯磺顺阿曲库铵注射液、白消安注射液、盐酸苯达莫司汀注射液、米力农注射液、磺达肝癸钠注射液接连获批,其中白消安成为国内首个视同通过一致性评价产品,苯磺顺阿曲库铵、注射用盐酸苯达莫斯汀第五批集采中标,提供销售增量。 2021年公司各项财务指标表现良好。销售费用率13.12%,相较2020年的15.31%下降2.18pp;管理费用率3.32%,相较2020年的3.56%下降0.25pp;财务费用同比增加26.33%,由于发行两期可转债,对应计提利息费用增加;研发投入持续加大,研发费用同比增加17.82%。 现金流方面,经营活动现金流回正,同比增长220.82%,是由于制剂销售极速扩张后,开始形成稳定回款,报告期内收入大于采购;投资活动产生现金流同比增长114.51%,来自投资资金回收。 注射剂国际化推进加速,带动公司长期快速发展 注射剂ANDA获批持续推进。2021年度公司获得FDA批准ANDA项目11项,包括注射用吗替麦考酚酯、甲硫酸新斯的明注射液、注射用替加环素、注射用盐酸美法仑、注射用达托霉素、注射用地西他滨、格隆溴铵注射液、癸酸氟哌啶醇注射液、注射用卡莫司汀注射液、氯化琥珀胆碱注射液、异舒泛蓝注射液。公司是目前中国本土在美国市场获得批件最多的通用名药企业。截至2021年末,公司持有美国药品生产批件57个,已成为美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。 研销同步发展,领军我国注射剂在美国际化市场。研发注册方面,除肝素制剂以外公司有近30个无菌注射剂在美国FDA获得批准;销售方面,通过与GPO、IDN等采购主体建立良好关系快速切入市场,公司已成为我国在美国注射剂出口龙头企业。2021年公司子公司Meitheal营业收入10.41亿元,较上年同期增长超过50%;部分制剂产品实现稳定市占率,苯磺顺阿曲库铵注射液、博来霉素注射液及吉西他滨注射液目前占美国市场份额分别为约30%、20%、20%。 除美国市场外,积极拓展全球其他地区市场。与当地具影响力企业以代理模式合作,在欧洲选择优质市场逐步渗透,其他市场加速推进申报注册。目前已有近50个产品在美国、欧洲、南美上市。 全球供应链整合已见成效,2021年内,疫情相关短缺产品依诺肝素、标准肝素、苯磺顺阿曲库铵、盐酸右美托咪定、阿糖胞苷稳定供应,收获美国医疗采购市场普遍认可。 图表1:健友已获批ANDA情况概览 国内业务抢占一致性评价先机,紧抓集采机遇 在国内仿制药市场以药品集中采购为核心的发展思路下,公司借助中美双报策略加快扩充产品管线,构建以集采产品为主、兼具特色产品的国内产品格局,国内制剂销售业务有望持续发展。 公司持续抢占国内注射剂一致性评价市场先机,建立先发优势。2021年,公司获得了白消安注射液、盐酸苯达莫司汀注射液、米力农注射液、磺达肝癸钠注射液的国家药品注册批件,其中白消安注射液成为国内首个视同通过一致性评价产品。 图表2:健友股份注射剂已申请国内注册品种情况 2021年6月,公司产品苯磺顺阿曲库铵注射液、子公司健进制药产品注射用盐酸苯达莫司汀中标第五次国家集中采购。苯磺顺阿曲库铵作为肌松剂的主力产品,其销售规模约占肌松剂整体市场规模约80%;盐酸苯达莫司汀是同类中标的产品中价格最高的。 在集采已成大势所趋背景下,公司积极参与国家集采,以质量领先、成本领先的产品策略快速切入国内无菌注射剂市场。未来在无菌注射剂领域,公司有望在中国市场获得高速成长。 图表3:健友第五批集采中标品规 我们以集采中标价均值和医疗机构合计实际采购量估算公司主要品种集采销售情况如下: 图表4:2021年主要产品集采中标情况 2021年,公司持续保持依诺、那曲、达肝三种低分子肝素快速增长,维持行业领先地位。同时全面展开新产品在国内的销售,2021年公司国内制剂收入较去年同期约增长25%。未来随着产品陆续获批上市,公司在国内注射剂市场地位有望进一步提升。 盈利预测与评级 预计2022-2024年归母净利润分别为13.22亿元、17.48亿元、23.06亿元,同比增长分别为24.8%,32.2%、31.9%,对应PE分别为24X,18X,14X。我们长期看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示 注射剂海外获批不及预期风险: 公司注射剂产品在海外申报注册,由于审批的速度以及审批过程中可能存在不确定性,有获批进度不及预期的风险。 肝素原料销售不达预期风险: 公司下游客户对肝素原料的采购价格和数量存在不确定性,有肝素原料销售不及预期的风险。 国内医保控费压力加剧风险: 目前来看,公司低分子肝素注射剂产品不受国内医保控费政策影响,但存在后续医保控费压力持续加大从而影响到公司业务的风险。 测算可能与实际存在误差: 我们以wind医药库数据与彭博数据去测算公司品种未来贡献的利润情况,测算结果可能与存在一定误差。