近日,百济神州PD-1替雷利珠单抗新适应症获国家药监局批准,用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。食管癌来源于食管粘膜上皮细胞的恶性肿瘤,主要有鳞状细胞癌和腺癌两种组织学类型。组织学类型上,我国食管癌以鳞状细胞癌为主,占90%以上,而美国和欧洲以腺癌为主,占70%左右。食管癌有两大特点,第一,它是食管细胞的鳞状上皮癌,食管有两种肿瘤,一种是腺细胞癌,一种是鳞状细胞癌,中国人90%以上都是鳞状上皮癌,西方国家的腺癌研究成果我们很难借鉴。第二,中国有高发区和高发人群,高发人群最主要集中在河南、河北、山西沿太行山一带、福建福州、广东汕头、四川也有小部分高发人群。与欧洲和美国不同,中国的食管鳞癌占食道癌的大部分。2019年,食管鳞癌在中国的新发病例数为25.2万人,预计到2022年和2025年将增加到27.7万人和30.3万人。中国食管鳞癌药物市场规模从2016年的21亿元增长到2019年的26亿元,年复合增长率为8.0%,并且预计到2022年,其市场规模将达到54亿元。至2025年,中国食管鳞癌药物市场将进一步增长至110亿元。