系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，全球范围内对SLE患病人数的估计有很大差异。2016年全球SLE患病人数达750万人，预计2022年全球SLE患病人数将达800万人。从2016年到2020年，中国的SLE患者从100.2万人增加到103.5万人，预计到2022年SLE患者将达到105万人。在2019年以前，市面上还没有一款针对SLE的特效药获批，SLE患者的治疗还主要以传统的抗炎药物、免疫调节类药物和皮质激素为主。全球首个用于SLE的BTK抑制剂预计将于2023年获批上市，BTK抑制剂在SLE中的全球市场规模预计从2023年的4410万美元增长到2030年的5.8亿美元。中国首个用于SLE的BTK抑制剂预计将于2024年获批上市，BTK抑制剂在SLE中的中国市场规模预计从2024年的180万美元增长到2030年的7150万美元。
