医药生物行业：关注业绩确定性及疫情脱敏板块

本周医药表现弱于大盘 申万医药生物指数下跌7.34%，整体表现弱于大盘。其中医疗服务子行业下跌5.59%，化学制药子行业下跌6.71%，医药商业子行业下跌7.71%，医疗器械子行业下跌8.13%，中药子行业下跌8.3%，生物制品子行业下跌8.83%。 本周专题：国内新冠药品研发进展 新冠小分子治疗药物方面，国内仅批准辉瑞的新冠药物Paxlovid，售价2300元/疗程。从价格可负担性和供应安全来思考，我们仍然需要国产的新冠药物。目前国产的新冠药物研发的信号通路主要集中在3CL蛋白酶和RNA依赖的RNA聚合酶这两者的抑制过程上，亦有其他原理设计，相对丰富。阿兹夫定已完成III期临床，预计于近期披露数据，建议关注国产新冠药的进展。 下周展望：业绩仍是核心，关注疫情脱敏板块 受宏观经济下行压力及疫情反复等多重因素影响，医药行业整体成交量及金额持续萎缩。从目前公布的年报及一季报业绩看，医药行业部分板块仍表现出稳健增长态势。由于新冠疫情仍是目前主要矛盾，短期我们仍然建议关注新冠相关产业链包括新冠疫苗，新冠药物研发进展以及新冠检测产业链等公司。中期我们建议关注持续稳健增长的疫苗、CXO以及疫情后复苏的医疗新基建、医疗服务及消费医疗等板块。 4月月度金股 迈瑞医疗（300760）：多品类、多市场、多层级的综合性器械龙头，在新冠后将享受全球布局加速和中国新基建的景气周期，业绩持续稳定的增长可期。公司已调整至多年估值底部区间，对应4月22日收盘价，2022-2023估值分别为35X，28X，维持“买入”评级。 智飞生物（300122）：HPV疫苗批签发稳定增长，儿童疫苗接种有望逐步恢复，新冠疫苗加强针持续，序贯接种落地，未来预计成为稳定现金流； 公司具备强大营销能力，自主疫苗研发管线丰富，微卡今年开始发力，最大规模员工持股计划深度绑定核心员工。对应4月22日收盘价，2022-2023年估值分别为25X，20X，维持“买入”评级。 风险提示 国家疫情防控政策变化风险；贸易摩擦超预期；政策性风险 1行情回顾与下周投资策略 本周申万医药生物指数下跌7.34%，整体表现弱于大盘。其中医疗服务子行业下跌5.59%，化学制药子行业下跌6.71%，医药商业子行业下跌7.71%，医疗器械子行业下跌8.13%，中药子行业下跌8.3%，生物制品子行业下跌8.83%。 上海疫情初见曙光。上海新增本土确诊病例逐渐下行，无症状感染患者数量徘徊于2万例左右，但有下降的趋势，且主要集中在管控区，管控区外单日新增数量逐渐下降。 新增治愈出院病例逐渐上升。 图表1：上海疫情情况变化图（例） 卫健委于本周发布《“千县工程”县医院综合能力提升工作县医院名单》，标志着1233家县级医院综合能力提升工作全面启动。2021年10月，国家卫生健康委和国家中医药管理局制定了《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》，要求以学科、人才队伍和信息化建设为支撑，提升公立医院的医疗服务和管理能力，打造一批技术顶尖、质量过硬的公立医院，此次名单公布有利于进一步推动新基建及相关产业链实施。 4月22日，WHO更新新冠治疗指南，强烈推荐辉瑞的Paxlovid用于治疗有高住院风险的新冠轻中症患者，如未接种疫苗患者，老年人以及免疫抑制患者。WHO也建议辉瑞提高价格和交易透明度，并扩大MPP的范围，以提升Paxlovid的产能。 下周展望：受宏观经济下行压力及疫情等多重因素影响，医药行业整体成交量及金额持续萎缩。从目前公布的年报及一季报业绩看，医药行业部分板块仍表现出稳健增长态势。由于新冠疫情仍是目前主要矛盾，短期我们仍然建议关注新冠相关产业链包括新冠疫苗，新冠药物研发进展以及新冠检测产业链等公司。中期我们建议关注持续稳健增长的疫苗、CXO、医疗新基建和医疗服务及消费医疗板块。 2国产新冠药物最新进展 4月19日歌礼制药公布了其新冠小分子药物ASC11的临床前数据，结果喜人。在Vero E6细胞中，ASC11的抗病毒活性（EC90：减少90%病毒所需药物的浓度）为 5nM ，远低于辉瑞的新冠药奈玛特韦（ 155nM ） 和盐野义的新冠候选药物S-217622（ 600nM ）。此外，该药物体现潜在安全性优势。在Vero E6细胞中，ASC11体现细胞毒性的浓度是其体现抗病毒活性浓度的1万倍，有效的抗病毒的剂量不会对细胞产生毒性。 图表2：ASC11和其他3CL蛋白酶抑制剂的EC90对比 歌礼制药计划2022年下半年提交ASC11的临床试验申请，并于2022年底完成I期临床。 考虑到现在的新冠疫情，我们预计患者入组相对容易，该药物有望在2023年完成上市申报。 我们认为，耐药性方面，小分子药物在细胞内的信号通路的靶点选择可能优于细胞外的S蛋白的靶点选择。根据盐野义的数据，在日本的流行的新冠病毒株，突变多集中S蛋白，主要在细胞外的信号传递起作用，发生在3CL pro的突变相对少，3CL pro为靶点的小分子药物在病毒突变的后失效的可能性相对较小。以该蛋白酶为靶点设计，耐药性有优势。 图表3：新冠病毒突变主要集中在S蛋白而非3CL蛋白酶 除歌礼制药外，根据中国临床试验注册中心的数据，君实生物的VV116于4月19日注册了对比Paxlovid的早期治疗轻中症新冠病毒肺炎的有效性和安全性的多中心、单盲、随机、对照临床研究，主要临床终点为截至28天，疾病进展的人群比例。在II/III期临床的中期分析中Paxlovid降低了近89%的住院率和死亡率，效果好。现阶段开展临床的对照均为标准治疗，若对比Paxlovid能做出优效结果，说服力将大大增加。 图表4：VV116近期注册的临床方案 新冠小分子治疗药物方面，国内仅批准辉瑞的新冠药物Paxlovid，售价2300元/疗程。 从价格可负担性和供应安全来思考，我们仍然需要国产的新冠药物。目前国产的新冠药物研发的信号通路主要集中在3CL蛋白酶和RNA依赖的RNA聚合酶这两者的抑制过程上，亦有其他原理设计，相对丰富。阿兹夫定已完成III期临床，预计于近期披露数据，建议关注国产新冠药的进展。 图表5：国内小分子新冠药物进展 3产业及政策总结 3.1山东省长处方政策落地 4月19日，山东省卫健委联合山东省医保局发布了关于印发《山东省长期处方管理实施细则》的通知。根据患者诊疗需要，长期处方的处方量一般在4周内；根据慢性病特点，病情稳定的患者可适当延长，最长不超过12周。 同时公布了首批长期处方适用慢性病病种目录，共涉及12项疾病：高血压病、糖尿病、高脂血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、肺结核、阿尔兹海默病、帕金森综合征、慢性乙型病毒性肝炎、脑卒中、慢性肾功能不全。 3.2国家限制类技术目录更新 4月20日，国家卫健委发布了关于印发《国家限制类技术目录和临床应用管理规范（2022年版）》的通知。对2017年版“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量管控指标进行了修订，一是调整了国家限制类技术目录，二是明确了国家限制类技术对应的疾病诊断与手术操作编码，三是进一步健全了国家限制类技术临床应用管理规范和医疗质量控制指标。 4一级投融资热点跟踪 本周海内外一级投融资均聚焦于基因治疗、人工智能、临床软件等方向。另外，CXO、数字化医药等方向也是本周国内投融资热点。 图表6：本周一级投融资事件（海外投融资金额前十，国内投融资金额前十） 5二级医药公司动态更新 5.1重要公司公告 图表7：本周重要公司公告 5.2 2021年年报及2022Q1业绩披露情况 图表8：本周2021年年报披露情况 图表9：本周2022Q1业绩披露情况 5.3拟上市公司动态 4月19日，圆心科技在港交所递交招股书。公司专注于患者的整个医疗服务周期，三大支柱业务为院外综合患者服务、供给端赋能服务、创新医疗健康服务，是中国“互联网+医疗”及慢性病管理领域的独角兽企业。 4月19日，精锋医疗在港交所递交招股书。公司致力于设计、开发、制造和商业化手术机器人，是国内唯一一家、全球第二家同时掌握单孔手术机器人及多孔手术机器人技术的公司。 4月20日，业聚医疗在港交所递交招股书。公司是全球PCI/PTA球囊开发和制造的领导者，产品销售至全球逾70个国家和地区，此外，公司还专注于冠状动脉支架产品并积极扩展神经血管介入及结构性心脏病领域业务。 4月21日，诺诚健华在科创板提交注册。公司是一家创新型生物医药企业，主营业务为创新药的研发、生产及商业化，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等领域。 4月22日，美丽田园在港交所递交招股书。公司是一家横跨生活美容、医疗美容及医疗健康三大业态的综合医疗健康产业企业，旗下有生活美容门店近400家、高端医美诊所20家、抗衰诊所6家，覆盖全国130座重点城市。 4月22日，新光维医疗在港交所递交招股书。公司从事医疗器械的研发、生产、销售及服务，是一家以光学诊疗、多维影响、高性能材料及精密制造为科技起点的高科技医疗器械企业，其产品内窥镜及其成像系统等在世界处于领先地位。 6一周行情更新 本周医药生物同比下跌7.34%，表现弱于大盘。本周上证综指下跌3.87%，报3086.92点，中小板下跌3.64%，报7490.31点，创业板下跌6.66%，报2296.6点。医药生物（申万）同比下跌7.34%，报8833.06点，表现弱于上证3.47个pp，弱于中小板3.7个pp，弱于创业板0.69个pp。 图表10：医药生物行业相比其他指数的涨跌幅情况 本周生物制品子行业跌幅较大。本周医疗服务子行业下跌5.59%；化学制药子行业下跌6.71%，医药商业子行业下跌7.71%，医疗器械子行业下跌8.13%，中药子行业下跌8.3%；生物制品子行业下跌8.83%。 图表11：SW医药各子行业周涨跌幅 图表12：SW医药生物行业个股周涨幅前十 图表13：SW医药生物行业个股周跌幅前十 7风险提示 国家疫情防控政策变化风险；贸易摩擦超预期；政策性风险。