DCB驱动业绩增长，外周介入再添利器

2021 年业绩符合预期，增长稳中有升。2021 全年营收 3.04 亿元（+56.6%），毛利润 2.66 亿元（+62.4%），毛利率上升至 87.5%，调整后的净利润为 0.42亿元人民币（+140.4%），亏损 7907.7 万元，集团现金及现金等价物为 11.372亿元人民币，全年收入增长稳中有升。 研发投入持续加大，布局五大创新治疗。2021 年研发费用达 1.41 亿元（+69.2%），技术人员达 69 人（+86%）。新增 2 款产品中国获批上市，1 款产品递交 FDA IDE 申请，7 款产品进入临床试验，产品管线达到 36 条，覆盖五大创新治疗领域：外周介入、心脏介入、神经介入、肾科、男科。 DCB 业绩增速引擎，外周介入三款第一。膝下药物球囊完成 288 家医院入院，膝上药物球囊实现 1283 家医院入院。2021 年公司外周真空抽吸泵、外周抽吸导管相继获批，外周抽吸产品完成国家平台挂网，自此公司业务管线实现动脉、静脉全覆盖。在研外周介入创新器械达 6 款：外周振波球囊、冠脉振波球囊、外周弹簧圈、机械取栓装置，奠定外周介入行业领先地位。 积极布局上游产业链，构筑高耗核心竞争力。公司通过高分子材料及金属材料数据库，布局上游产业链，深度优化适用于不同血管的产品，构筑高性能球囊导管、通路类导管技术壁垒。掌握高分子挤出工艺，提高公司研发效率同时增强产品竞争力。 风险提示：研发进度不及预期的风险；集采降价超过预期的风险；手术开展不及预期的风险；同质化竞争导致产品价格下降、毛利下滑的风险。 投资建议：“DCB+抽吸”双驱动，维持“买入”评级。 考虑到公司新品频出、维持较高毛利率水准，管理费率逐年下降，上调22-23 归母净利润预测,新增 24 年预测。预计 2022-2024 年归母净利润0.58/1.03/1.49亿元 （ 原0.49/0.89亿元 ） ， 同比增速73.59%/77.56%/43.81% ； 摊薄 EPS=0.19/0.33/0.47 元 ， 当前股价对应PE=29/17/11x。公司 DCB 产品商业化迅速，抽吸系统获批带来新增长活力。 外周介入治疗尚蓝海，先发者在渠道、入院、医生教育带来的客户粘性等优势难以超越，产品拓展至神经介入、心脏介入等五大创新赛道，未来三年业绩将快速增长。维持“买入”评级。 盈利预测和财务指标 全年收入稳中有升，业绩较快增长。2021全年实现营收3.04亿元（+57%），毛利润2.66亿元（+62%），公司收入稳中有升，业绩保持较快增长。 图1：先瑞达医疗营业收入及增速（单位：百万元、%） 图2：先瑞达医疗毛利润及增速（单位：百万元、%） 毛利率平稳提高，研发费用率提升。2021年销售毛利率87.53%，同比增加3.15pp。 销售费用率19.35%（+2.55pp），管理费用率19.12%（-18.06pp），研发费用率46.50%（+3.46pp）。三项费用率合计84.97%，同比下降12.05pp，主要因管理费用下降。 图3：先瑞达医疗毛利率变化情况 图4：先瑞达医疗三项费用率变化情况 DCB驱动业绩增长，新管线逐步兑现。DCB首款产品AcoArtOrchid&Dhalia于2016年中国获批上市，为中国首款外周DCB产品。2020年，第二款产品AcoArtTulip&Litos中国获批上市，成为国内首款膝下药物球囊产品，也是国际上第一款被临床验证的BTKDCB产品。2021年，外周血栓抽吸系统所有产品全部获批上市，新管线已带来初步收益。 表1：先瑞达医疗各产品线收入 外周血栓抽吸系统获批，DVT蓝海将业绩驱动增长 深静脉血栓（DVT），为深静脉回流官腔内形成的血栓，引起水肿或血栓脱落至肺动脉引发肺栓塞肺动脉栓塞（PE）。PE由于下肢或下腔静脉深静脉血栓形成后，栓子脱落并被泵入左肺或右肺动脉，造成相应远端肺组织梗死，为第三大心血管病致死病因。DVT治疗对于预防PE具有重要意义。外周血栓抽吸系统Acostream于2021年完成获批上市，自此揭开了外周血栓抽吸领域蓝海市场幕布，成为该领域第一家拥有原研技术且可提供整体解决方案，并实现商业化的中国企业。产品和PenumbraIndigo产品相比，在头端柔韧性、抗弯折性能上有显著提升且具有8F~12F的大规格。 图5：先瑞达医疗Acostream外周抽吸系统 积极布局上游产业链，构筑高耗核心竞争力。公司通过高分子材料及金属材料数据库，布局上游产业链，深度优化适用于不同血管的产品，构筑高性能球囊导管、通路类导管技术壁垒。掌握高分子挤出工艺，提高了研发效率同时增强了产品竞争力。 图6：先瑞达医疗高分子材料加工工艺 立足四大技术平台，深耕五大治疗领域。公司立足四大核心技术：药物涂层技术（紫杉醇及雷帕霉素）、射频消融技术、抽吸技术、高分子材料技术。四大技术为公司未来产品线延展、平台化发展重要根基。五大治疗领域涵盖血管外科、心脏科、肾科、神经、男科，支撑微导管、外周点状支架、BTK锥度球囊、颅内球囊、PTCA半顺应性球囊已递交NMPA检验，射频消融导管、AVF完成临床试验，7款产品临床实验进展中产品涵盖神经介入、外周介入、心脏介入治疗。 图7：先瑞达医疗四大技术平台 图8：先瑞达医疗五大治疗管线研发进展 投资建议：“DCB+抽吸”双驱动，维持“买入”评级。考虑到公司新品频出、维持较高毛利率水准，管理费率逐年下降，上调22-23归母净利润预测,新增24年预测。预计2022-2024年归母净利润0.58/1.03/1.49亿元（原0.49/0.89亿元），同比增速73.59%/77.56%/43.81%；摊薄EPS=0.19/0.33/0.47元， 当前股价对应PE=29/17/11x。公司DCB产品商业化迅速，抽吸系统获批带来新增长活力。外周介入治疗尚蓝海，先发者在渠道、入院、医生教育带来的客户粘性等优势难以超越，产品拓展至神经介入、心脏介入等五大创新赛道，未来三年业绩将快速增长。维持“买入”评级。 附表：财务预测与估值 资产负债表（百万元） 利润表（百万元） 现金流量表（百万元） 免责声明