瑞加诺生ANDA获批，注射剂出口持续发力

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研报摘要：健友股份（603707.SH）的瑞加诺生注射液（0.4mg/5mL（0.08mg/mL））ANDA获美国FDA批准，标志着公司注射剂出口持续发力。该药物原研为ASTELLAS PHARMA US INC，作为放射性核素心肌灌注显像（MPI）中使用的一种负荷药物，适用于不能接受运动负荷试验而需进行药物负荷试验的患者，于2008年在美国上市。原研商品名为LEXISCAN，规格为0.4mg/5mL（0.08mg/mL）。根据Orange Book，目前美国仅有1个瑞加诺生注射液的文号，由原研ASTELLAS PHARMA US INC拥有。瑞加诺生注射液2020年美国市场销售额约为6亿美元。NMPA官网显示，目前国内仅海融制药1家公司的国产瑞加诺生注射液获批上市。此外，CDE网站显示，四川百利药业、四川国瑞药业、西安力邦制药等3家企业在申报状态。我们预计该产品的美国销售有望对公司经营业绩产生积极影响。