研报摘要:健友股份(603707.SH)的瑞加诺生注射液(0.4mg/5mL(0.08mg/mL))ANDA获美国FDA批准,标志着公司注射剂出口持续发力。该药物原研为ASTELLAS PHARMA US INC,作为放射性核素心肌灌注显像(MPI)中使用的一种负荷药物,适用于不能接受运动负荷试验而需进行药物负荷试验的患者,于2008年在美国上市。原研商品名为LEXISCAN,规格为0.4mg/5mL(0.08mg/mL)。根据Orange Book,目前美国仅有1个瑞加诺生注射液的文号,由原研ASTELLAS PHARMA US INC拥有。瑞加诺生注射液2020年美国市场销售额约为6亿美元。NMPA官网显示,目前国内仅海融制药1家公司的国产瑞加诺生注射液获批上市。此外,CDE网站显示,四川百利药业、四川国瑞药业、西安力邦制药等3家企业在申报状态。我们预计该产品的美国销售有望对公司经营业绩产生积极影响。