德源药业：糖尿病和高血压方向新品通过一致性评价，2021营收增长30%

事件：公司发布2021年度报告：公司实现营业收入5.14亿元，同比增长29.56%；归属于上市公司股东净利润7789.07万元，同比增长21.67%。 不断完善糖尿病和高血压产品群，并向其他慢性病、代谢综合症领域扩展。 公司专注于分泌治疗药物研发、生产、销售，不仅在糖尿病及其并发症和高血压产品方向树立了良好的企业知名度与较强的品牌优势，在售在研产品还涉及周围神经疾病、肺动脉高压以及膀胱过度活动症等治疗领域。2021年度公司业绩增长明显，主要原因包括：（1）公司年报公告披露，在当前产品中有4个首家通过一致性评价的产品销量增长：二甲双胍缓释片、瑞彤（盐酸吡格列酮片）、唐瑞（那格列奈片）、复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）均为全国首家通过一致性评价的产品，使公司知名度和市场竞争力持续增强，产品销售数量同比增长52%；（2）复瑞彤、波开清增长明显，公司产品销售结构进一步优化：复瑞彤和波开清（坎地氢噻片）作为公司重点推广的产品，其销售收入同比增长106.13%，占公司销售比重由2020年的27.46%升至2021年的43.77%，其中坎地氢噻片销售增幅达到168.53%；（3）那格列奈片集采拉动销售规模增长：公司产品那格列奈片（0.12g）中标第四批药品集中带量采购，并从2021Q2开始发货至相关中标区域，使销售收入同比增长57%。（4）公司新增罕见病类产品安立生坦片上市销售：公司的安立生坦片（5mg）于2020年获国家药监局签发药品注册批件，且视同通过一致性评价。 2021年公司销售毛利率为78.21%，并实施限制性股票激励计划。2021年，公司销售毛利率下降4.33个百分点，其主要原因有：（1）主要原料药及化工原料价格有所上涨。（2）公司在安全环保方面不断投入，提升了生产制造成本；（3）盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）中标第三批药品集中带量采购，中标价格较非集采售价下降幅度较大。2021年6月，公司向部分高级管理人员、核心员工等130名激励对象定向发行股票，并将在2021-2023年分年度对公司的营业收入扣非后净利润进行考核。 2021年又有2个新品获药品注册且视同通过一致性评价。目前，公司的琥珀酸索利那新片、依帕司他片已取得生产批件，目前正在进行上市销售前准备工作。（1）依帕司他片是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，其适应症是糖尿病性神经病变，可以改善糖尿病末梢神经障碍的并发自觉症状和神经功能异常。2021年12月，公司取得NMPA颁发的药品注册证书，并视同通过一致性评价，成为全国第二家过评企业。（2）琥珀酸索利那新片的适应症为膀胱过度活动症（OAB），我国的2020版国家医保目录已将琥珀酸索利那新片纳入乙类产品。国际抗尿失禁学会（ICS）将膀胱过度活动症定义为一种以尿急（有强烈的解尿感）、尿频和急迫性尿失禁为特征的综合症。2021年6月，公司获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册证书，且视同通过一致性评价。 江苏省2021年度高新技术企业，在研药物品种超20个。公司为高新技术企业，同时为江苏省科技型中小企业、江苏省企业技术中心、省级工程技术研究中心以及省级博士后创新实践基地。2021年公司投入科研经费5,586.41万元，研发支出占营业收入的比例从2020年的11.59%升至2021年的12.50%。目前，公司获得授权专利19项，包括14项发明专利、4项外观设计专利和1项实用新型专利。 拟定增募资用于增资控股同立海源，拓展生物医药领域生物试剂业务。公司前期发布公告，计划发行的股票数量不超过800万股拟用于：增资控股同立海源55%股权，（1）增资资金用于同立海源连云港生产基地建设；（2）北京大兴研发中心升级；（3）营销中心升级和补充流动资金项目。同立海源专注于CGT上游GMP级核心试剂开发，具备较完备的人才队伍、生产工艺和研发经验。其主要产品有GMP级重组蛋白、高端培养基、免疫磁珠、工具酶四类，部分产品已获美国FDA、DMF备案。我国生物试剂领域起步较晚，外资品牌长期垄断市场，近年进口替代趋势增强。Frost & Sullivan数据预计2024年，生物科研试剂行业中国市场规模将达260亿元；其中重组蛋白科研试剂市场规模将达到98亿元，2019-2024年的年复合增长率为13.6%。 投资建议：复瑞彤和波开清的份额不断增长，安立生坦片也已开始销售，公司获得一致性评价的产品数量不断增加，在糖尿病和高血压产品方向品牌优势较为明显，未来公司产品结构将得到进一步优化。依帕司他片、琥珀酸索利那新片、阿卡波糖片已视同通过一致性评价，后续将成为公司新的业绩增长点；生物医药领域方面，增资控股同立海源拓生物试剂业务，是行业受国家政策支持，未来市场前景较好。截止最新公司总市值为12亿元，PE（ TTM ）15.8X，建议关注。 风险提示：质量控制风险、市场竞争加剧风险、新药上市推广风险 图1：公司营收（万元）及同比增长率 图2：公司归母净利润（万元）及同比增长率 图3：公司盈利能力 图4：公司期间费用（万元）及期间费用率 图5：公司流动比率、速动比率 图6：公司净资产收益率及每股收益率（元）