商业贸易行业周报：水光针纳入“正规军”，《医疗器械分类目录》调整推动医美行业规范发展

《医疗器械分类目录》调整，推动医美行业规范发展 本周（3月30日），国家药监局调整《医疗器械分类目录》（下简称《目录》），将“水光针”等产品纳入III类医疗器械管理，并进一步明确产品成分、用途等。 “水光针”通常是指以透明质酸钠为主要成分的一类复合溶液产品，通过注射至真皮层产生效果，由于价格低、功效多样、恢复期短，长期以来深受消费者喜爱。 但目前国内水光针市场存在大量不合规现象：一方面，多数产品均未取得III类医疗器械注册证；另一方面，很多不具备资质的美容院为了牟利违规操作注射，也带来较大安全隐患。行业乱象倒逼监管加强，我们认为，本次《目录》调整对医美行业上下游均会产生显著影响：（1）医美机构角度，严监管下机构将进一步减少不合规产品使用，短期内将推动相关合规产品的采购需求；（2）厂商角度，水光针定位明确后，各大厂商也将加速推进产品申报，力争早拿证推出产品，享受合规市场红利期；（3）消费者角度，本次《目录》调整也将进一步教育消费者。 此外，3月以来疫情对线下医美消费造成较大影响，相较而言，龙头机构抗风险能力更强。我们认为，医美行业监管收严趋势未变，随着行业规范发展，不合规的产品、机构将加速出清，合规的医美产品和医美机构龙头有望显著受益。 行业关键词：十荟团、社区集单、水光针、态棒、名创优品等【十荟团】社区团购平台十荟团关停全国所有业务。 【社区集单】盒马“社区集单”已覆盖上海756个社区。 【水光针】药监局将“水光针”等医美产品纳入III类医疗器械监管。 【态棒】阿里巴巴测试“态棒”电商APP。 【名创优品】名创优品向港交所提交上市申请。 板块行情回顾 本周（3月28日-4月1日），商贸零售指数报收2718.01点，上涨3.93%，跑赢上证综指（本周上涨2.19%）1.73个百分点，板块表现在31个一级行业中位居第6位。零售各细分板块中，本周多业态零售板块表现较好，2022年年初至今商业物业经营板块涨幅最大。个股方面，本周联络互动（21.7%）、中成股份（16.3%）、南宁百货（13.5%）涨幅靠前。 投资建议：关注化妆品医美、黄金珠宝和超市板块 投资主线一（化妆品）：大单品+多渠道逻辑持续验证，重点推荐国货美妆龙头贝泰妮、珀莱雅、鲁商发展，受益标的化妆品原料龙头科思股份等； 投资主线二（医美）：重点推荐医美产品龙头爱美客、全产业链布局的华熙生物； 投资主线三（黄金珠宝、超市）：关注黄金珠宝头部品牌市占率提升，重点推荐迪阿股份、潮宏基、周大生。此外，关注超市企业经营情况边际改善。 风险提示：宏观经济风险，疫情反复，行业竞争加剧等。 1、零售行情回顾 本周（3月28日-4月1日）A股上涨，零售行业指数上涨3.93%。上证综指报收3282.72点，周累计上涨2.19%；深证成指报收12227.93点，周上涨1.29%；本周全部31个一级行业中，表现排名前三位的分别为房地产、建筑材料和银行。零售行业指数（参照商贸零售指数）本周报收2718.01点，周涨幅为3.93%，在所有一级行业中位列第6位。2022年年初至今，零售行业指数下跌11.90%，表现弱于大盘（2022年年初至今上证综指累计下跌9.81%）。 图1：本周零售行业（商贸零售指数）表现位列第6位 图2：本周零售行业（商贸零售）指数上涨3.93% 图3：2022年年初至今（商贸零售）指数下跌11.90% 零售各细分板块中，多业态零售板块本周涨幅最大；2022年年初至今，商业物业经营板块涨幅最大。在零售行业各主要细分板块（我们依据二级行业分类，选择较有代表性的超市、百货、多业态零售、专业连锁、商业物业经营、互联网电商、钟表珠宝和品牌化妆品8个细分板块）中，本周7个子板块上涨，其中多业态零售板块涨幅最大，周涨幅为4.09%；2022年全年来看，商业物业经营板块年初至今累计涨幅为0.94%，在各零售行业各细分板块中表现相对领先。 图4：本周多业态零售板块涨幅最大，周涨幅为4.09% 图5：年初至今商业物业经营板块涨幅最大，为0.94% 个股方面，本周联络互动、中成股份、南宁百货涨幅靠前。本周零售行业主要90家上市公司（参照一级行业指数成分，剔除少量主业已发生变化公司）中，合计有64家公司上涨、25家公司下跌。其中，本周个股涨幅排名前三位分别是联络互动、中成股份、南宁百货，周涨幅分别为21.7%、16.3%和13.5%。本周跌幅靠前公司为星徽股份、百大集团、*ST大集。 表1：本周零售行业联络互动、中成股份、南宁百货等涨幅靠前 表2：本周零售行业星徽股份、百大集团、*ST大集等跌幅靠前 2、零售观点：《医疗器械分类目录》调整，医美行业规范发展 2.1、行业动态：《医疗器械分类目录》调整，水光针纳入“正规军” 《医疗器械分类目录》调整，“水光针”等医美产品被纳入III类医疗器械管理。本周（3月30日），国家药监局调整《医疗器械分类目录》（下简称《目录》），其中涉及医疗美容领域的调整内容包括：（1）将俗称“水光针”的一类产品纳入III类医疗器械管理，并进一步明确产品成分、用途等；（2）明确射频治疗仪按照III类医疗器械监管；（3）新增“整形用植入线材”类别并按III类医疗器械管理。本次《目录》调整，明确了部分医美产品的定位、规范，将推动行业进一步规范发展。 表3：《医疗器械分类目录》调整，“水光针”等医美产品被纳入III类医疗器械管理 “水光针”是以透明质酸钠为主要成分的复合溶液，通过注射至真皮层产生效果。 “水光针”通常是指代一类以无交联或低交联小分子透明质酸钠为主要成分，并添加维生素、氨基酸、矿物质等多种成分的复合溶液。其中，透明质酸钠主要起补水、保湿作用，其余成分则用于满足美白、抗衰、除皱等需求。“水光针”需注射至真皮层内才能起到治疗效果，常见注射方法有手打、机打两种：手打水光可根据实际情况控制深浅，但依赖医生操作技术；机打水光给药均匀、力度平稳，但易造成漏液浪费。 水光针效果可维持3-6个月，因此水光针消费者通常一年内会购买2-3次。 图6：知名水光产品菲洛嘉添加了多种营养成分 图7：水光针常见注射方法有手打、机打两种 水光针受到消费者喜爱，但不合规产品较多，存在安全隐患。水光针由于价格低、功效多样、恢复期短，长期以来深受消费者喜爱。根据亿渡数据，我国水光针项目市场规模2016-2020年复合增速达到64.3%，远超注射类医美项目整体增速（仅16.0%）。 但目前水光针市场存在大量不合规现象：一方面，多数用于注射的产品均未取得III类医疗器械注册证，例如，知名水光产品“菲洛嘉水光针”实际为妆字号，按规定仅能用于涂抹，不能用于注射；另一方面，由于水光针操作简单，很多未持有医疗机构执业许可证的美容院也可能为了牟利违规操作注射，带来较大安全隐患。 图8：水光针深受消费者喜爱，市场规模增长快 图9：“菲洛嘉水光针”实为妆字号，不能用于注射 行业乱象倒逼监管加强，水光针纳入“正规军”影响深远。我们认为，本次《目录》调整对医美行业各参与者均会产生影响：（1）从医美机构角度看，严监管下，机构将减少不合规产品使用，作为替代，短期将推动相关合规产品的采购需求；（2）从厂商角度看，水光针定位明确后，各大厂商将积极推动产品申报，力争尽早拿证推出产品，享受合规市场红利期；（3）从消费者角度看，本次《目录》调整结合近期315晚会等对黑医美的曝光，也将教育、警醒消费者，进一步推动医美行业规范化。目前市场上具备水光针类似替代功能且拥有III类证书的合规产品，主要包括冭活泡泡针（爱美客）、嗨体2.5（爱美客）、润致娃娃针（华熙生物）和瑞蓝唯瑅（高德美）等，但上述产品在适应症、注射部位等方面仍与现出台的水光针要求存在一定差异。 表4：严监管背景下，医美机构将减少不合规产品的使用，短期内将推动合规产品的采购需求 此外，本次《目录》调整还将射频治疗仪和面部埋植线纳入了III类医疗器械监管。 射频治疗仪是一类利用高频电波加热皮肤真皮层及筋膜层的仪器，通过热聚集诱发机体创伤愈合反应，能在不开刀情况下（非侵入式）起到提拉除皱效果，代表产品主要有热玛吉（索塔医疗）、热拉提（复锐医疗科技）等。面部埋植线是一类可降解线材，通过埋植到皮肤不同层次，对松弛下垂的面部皮肤起到提拉、紧致的效果，目前国内合规产品主要包括紧恋（爱美客）、MINT（韩士生科）等。与传统拉皮手术相比，射频治疗仪和面部埋植线对人体组织破坏较小，具备效果自然、恢复期短、风险低等优势。本次《目录》调整将进一步规范相关细分赛道的健康发展。 图10：射频类产品通过诱发机体创伤愈合起到紧致功效 图11：面部埋植线对松弛下垂的面部皮肤起到提拉作用 疫情冲击、监管趋严，有望加速行业内不合规产品、机构出清，利好合规医美龙头。 一方面，3月以来国内多地出现疫情，对医美消费这类线下接触式消费造成较大影响，医美机构停业情况频发，影响收入和盈利能力。相较单体医院和中小型医美机构而言，大型连锁医美机构抗风险能力更强。另一方面，从2021年的“打击非法医疗美容服务专项整治工作”，再到本次《医疗器械分类目录》调整，反映出监管部门对规范医美行业发展的坚定决心。根据艾瑞咨询数据，2019年国内合法合规开展医美项目的机构仅占行业的12%，合规医美市场仍有较大拓展空间。未来随着行业规范化程度提升，也将显著利好具备合规Ⅲ类医疗器械资质的医美产品和医美机构龙头。 图12：疫情下大型连锁医美机构拥有更强的抗风险能力 图13：我国合法合规医美机构占比仍较低（2019年） 2.2、投资建议：关注化妆品医美、黄金珠宝和超市板块 投资主线1：“大单品+多渠道”逻辑下，关注国货化妆品龙头公司竞争优势提升。近年来，国货美妆品牌凭“国潮风+快迭代+下沉市场”优势快速发展，从上市公司财报和终端渠道反馈看，大单品和多渠道是持续得到验证的重要逻辑。年报季已至，化妆品行业投资建议关注皮肤学级和功效性护肤品、国潮彩妆和上游原料商、代工厂等细分赛道，重点推荐业绩确定性较强、长期成长逻辑清晰的标的，包括鲁商发展、珀莱雅、贝泰妮等，受益标的包括科思股份、嘉亨家化等。 投资主线2：严监管规范行业发展，关注优质赛道竞争壁垒深厚的医美产品端龙头。 颜值经济时代，消费者旺盛变美需求驱动医美行业蓬勃发展；产业链中，医美产品商凭借技术、资质壁垒掌握核心环节。我们认为，医美行业规范发展，将显著利好具备合规Ⅲ类医疗器械资质的医美产品和医美机构龙头。医美产品领域，我们重点看好透明质酸、肉毒素、再生类和光电射频四条细分赛道，重点推荐爱美客（玻尿酸产品龙头竞争壁垒深厚）和华熙生物（功能性护肤品高增长），受益标的包括四环医药、复锐医疗科技等。此外，下游医美机构领域受益标的包括奥园美谷、华韩股份等。 投资主线3：关注竞争力突出的线下零售细分赛道（黄金珠宝、超市等）龙头公司。 （1）黄金珠宝行业头部集中趋势明显，龙头公司依托品牌和渠道优势加速扩张，重点推荐迪阿股份（婚恋珠宝定制竞争壁垒深厚）、潮宏基（时尚珠宝龙头发力加盟扩张，驱动高成长）和周大生（“省代”模式稳步推进），受益标的周大福。（2）此外，关注超市企业经营情况边际改善：一方面，部分线上竞争业态受监管收严，经营导向由大力补贴扩张转向优化盈利模型，降低超市竞争压力；另一方面，疫情背景下，外出餐饮受限，居民囤货等必选消费品类采购需求也有利于超市同店销售增长。 表5：重点推荐迪阿股份、潮宏基、鲁商发展、珀莱雅、爱美客等 2.2.1、珀莱雅：一季报预告归母净利润同比增长35%-45%，“6*N”战略持续推进 珀莱雅是国货化妆品龙头。公司已形成多品类、多品牌、全渠道的布局，近年来公司产品持续升级、渠道运营优秀，核心竞争力突出。2022Q1，公司预计实现营业收入同比增长30%-40%，实现归母净利润1.48亿元-1.59亿元（同比增长35%-45%），业绩实现较快增长。我们认为，公司作为国货化妆品龙头品牌，大单品、多渠道逻辑持续检验，核心竞争力突出，在行业监管趋严背景下，有望显著受益。