2021年中国体外诊断市场规模达到864亿元,占医疗器械市场规模的比例为13.9%。预计到2022年,市场规模将达到1460亿元,年均复合增长率为17.8%,占医疗器械市场规模的比例将达到15.9%。体外诊断行业的投融资整体呈上升趋势,2021年全球融资金额达6319.67百万美元,融资事件数达292件。体外诊断原料市场规模从2016年的41亿增长至2019年的82亿元,预计2022年的市场规模将达到145亿元。体外诊断试剂原料市场中,进口产品依然占据主导地位,但国产产品发展速度较快,预计2024年国产市场规模将达到27亿元。体外诊断行业作为重点鼓励发展的行业,国家产业政策对行业的发展具有积极的促进作用。全球人口老龄化将带来人均卫生费用支出的稳步快速增长,为全球体外诊断行业的发展打下了良好的基础。新技术和新产品的推出,使得POCT产品的应用越来越广泛和深入。