2021年业绩稳健，2022Q1预告略超预期，期待创新收获

信立泰发布2021年度报告及2022年一季度业绩预告。公司2021年实现营业收入30.58亿元，同比增长11.68%，归母净利润5.34亿元，同比增长776.90%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.83亿元，增速7237.88%，实现EPS 0.50元。 Q4单季度：营业收入8.71亿元，同比增长44.11%；归母净利润1.42亿元，2020年同期亏损2.07亿元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损5334万元，2020年同期亏损2.27亿元。 2022年Q1：预计实现营收8.61-10.53亿元，同比增长12.45%-37.44%；归母净利润2.12-2.63亿元，同比增长36.45-69.44%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.63-2.12亿元，增速10.38-43.37%。预计实现EPS 0.19-0.24元。 观点：走出集采影响，Q1略超预期，期待创新产品再续辉煌 2021全年收入稳健符合预期。其中制剂板块增长19.44%符合预期，原料药板块受抗生素影响下降25.80%，医疗器械板块下降3.39%。利润增速快于收入增速的原因是2020年多因素之下的低基数。扣非与归母间差异主要是子公司诺泰以4500万美元向ROSY METRO LIMITED转让持有M.A. MED ALLIANCE SA股权。另外，Q4苏州桓晨无形资产计提减值1.2亿元。 2022Q1营收同比环比预计双增长，略超预期。公司核心产品阿利沙坦酯于2021年末续标国家医保目录，续约价4.3元（240mg/片），降幅29.3%。Q1在降价基础上销售额同比基本持平，营收环比、同比有望实现双增长，我们认为阿利沙坦酯续约后放量的加速趋势充分体现了慢病用药放量的积累效应。 公司不断完善慢病领域管线的长期布局，后续创新推动业绩增长。大力研发投入下，公司产品管线获得快速扩充和持续推进。 在研管线丰富：目前已有在研项目48项，其中化学药26项（含创新项目21个），生物药15项（含创新项目10个）；医疗器械领域在研项目7项。特立帕肽水针、恩那司他片上市申请正在审评中。 研发快速推进：III期临床项目中，S086高血压适应症入组260例，心衰准备入组；SAL0107入组已完成，SAL0108准备入组。中美双报产品JK07获FDA批准开展慢性心衰HFpEF适应症I期临床试验，HFrEF适应症美国I期临床第一组试验揭盲，第二组正在入组，初步数据疗效积极、安全性良好；中国的I期临床试验已入组3例，速度正不断加快。 精耕细作、持续创新、长远布局，与临床价值为先的药品发展导向高度契合，源源不断的创新产品上市将为公司长足发展带来持续的生命力。 盈利预测与投资建议。我们预计2022-2024年归母净利润分别为6.32亿元、7.43亿元、8.83亿元，增长分别为18.4%、17.6%、18.9%。EPS分别为0.57元、0.67元、0.79元，对应PE分别为39x，33x，28x。公司未来创新持续推进，我们看好公司长期发展，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败的风险；政策变化带来的价格下降风险；成本上升的风险。 财务指标 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元） 现金流量表（百万元） 1.事件 信立泰发布2021年度报告。公司2021年实现营业收入30.58亿元，同比增长11.68%，归母净利润5.34亿元，同比增长776.90%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.83亿元，增速7237.88%，实现EPS 0.50元。 Q4单季度：营业收入8.71亿元，同比增长44.11%；归母净利润1.42亿元，2020年同期亏损2.07亿元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损5334万元，2020年同期亏损2.27亿元。 信立泰发布2022年一季度业绩预告。预计实现营收8.61-10.53亿元，同比增长12.45%-37.44%；归母净利润2.12-2.63亿元，同比增长36.45-69.44%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.63-2.12亿元，增速10.38-43.37%。预计实现EPS 0.19-0.24元。 2.观点 走出集采影响，Q1略超预期，期待创新产品再续辉煌 2022Q1阿利沙坦酯加速放量略超预期。阿利沙坦酯于2021年末续标国家医保目录，续约价4.3元（240mg/片），降幅29.3%。2022Q1在降价基础上销售额同比基本持平，公司营收环比、同比有望实现双增长，我们认为阿利沙坦酯续约后放量的加速趋势充分体现了慢病用药放量的积累效应； 泰嘉可及性提升，集采影响逐步消化。公司对泰嘉推行“销售团队+药店+电商+商业合作”齐头并进，充分拓展集采外市场。目前氯吡格雷集采影响已逐渐消化，可及性显著提升。 研发方面，不断完善慢病领域管线的长期布局，持续创新收获长足发展。积极布局创新药研发共计31项，多个重点项目收获快速推进。特立帕肽水针、恩那司他片上市申请已获受理，公司研发有望持续兑现。 2021全年收入稳健符合预期。利润增速快于收入增速的原因是2020年多因素之下的低基数。扣非与归母间差异主要是子公司诺泰以4500万美元向ROSY METRO LIMITED转让持有M.A. MED ALLIANCE SA股权。另外，Q4苏州桓晨无形资产计提减值1.2亿元。 分行业来看，医药制造业贡献了公司业绩的主体营收，2021年总计收入30.00亿元，总营收占比98.07%。医疗器械收入5888万元，占比营收1.93%。 分板块来看， 制剂板块：符合预期，2021年营收25.85亿元，占比营收84.53%，同比增长19.44%氯吡格雷：“销售团队+药店+电商+商业合作”齐头并进，充分利用资源，获取集采之外的市场份额，确保泰嘉在基层市场、药店及电商平台的可及性； 阿利沙坦酯：以医院渠道推广为主，药店、电商承接为辅，新增开发医院近千家，在全国3000多家核心医院基本实现推广目标；同时，顺利完成新一轮医保谈判，价格为4.3元（240mg/片），为进入更广阔的基层市场奠定基础。2022Q1在降价基础上销售额同比基本持平，产品放量加速略超预期； 原料药板块：全年营收3.76亿元，同比下降25.80%，主要受抗生素影响； 医疗器械板块：全年营收5888万元，同比下降3.39%。 财务指标方面： 公司经营性现金流为11.85亿元，同比下降13.78%。 毛利率方面：公司2021年主营业务毛利率为74.20%，相较2020年提升4.95pp。主要由于制剂产品毛利率增加至82.71%，推测主要是创新药阿利沙坦酯拉动。 2021年公司销售费用率为33.87%，与2020年同期（32.83%）相比上升1.04 pp，主要是销售收入增加导致推广费用和职工薪酬增加；管理费用率为9.94%，比2020年同期的10.50%下降0.56 pp；公司财务费用同比减少157.46%，主要由于本期利息支出减少同时利息收入增加。研发费用率为11.68%，与2020年同期（13.55%）相比下降1.87 pp，主要由于多个研发项目进入临床，资本化金额提升，费用化金额减少。公司各项财务指标良好。 公司非公开发行股票方案实施完毕。本次非公开发行新增股份68,800,535股，发行价格28.37元/股，募集资金总额人民币1,951,871,177.95元。扣除各项发行费用（不含税）人民币19,805,474.02元，实际募集资金净额人民币1,932,065,703.93元，为创新研发提供了充裕的资金保障。 子公司确认股权转让投资收益1.66亿元。公司全资子公司诺泰国际有限公司向ROSY METRO LIMITED转让所持有的瑞士M.A. MED ALLIANCE SA（下称“MA”）56,910股股权，占MA目前总股本13.78%；股权转让价款为4,500万美元。转让完成后，将不再持有MA股权。目前协议有关事宜正积极推进。 Q4对苏州桓晨无形资产计提减值准备1.2亿元。2021年由于冠脉支架集中带量采购正式执行，集采外市场空间大幅萎缩，同时局部疫情的反复和零星爆发使得择期手术量低于与预期，导致Alpha Stent支架销售价格和销售数量与预期存在差异。公司对并购苏州桓晨形成的资产组的可回收价值进行减值测试，对合并层面的无形资产计提减值准备120,857,252.00元。 精耕慢病用药，推进创新研发 公司紧跟国内医药产业结构升级节奏，遵循临床价值为导向的药品研发趋势，致力塑造更加成熟合理的产品生命周期。不断完善慢病领域管线的长期布局，研发项目有序推进。 面对疫情影响，积极扩宽临床筛选途径，确保临床试验顺利开展。 2021年，研发投入为6.91亿元，占营业收入的22.61%。 公司向药品监督管理局提交2个新产品IND申请，2个新产品上市申请；获得3个药品临床默示许可，2个新产品上市申请受理通知，10个产品注册批件/补充申请批件/注册证。2个在研器械产品在临床试验牵头单位通过伦理会审查、完成药监局的备案。37件专利获得授权，其中发明专利16件（包含美国3件、日本1件、加拿大1件、澳大利亚2件、台湾1件）、实用新型专利21件，新申请发明专利55件（其中包含12件PCT发明专利申请），新申请实用新型专利2件。 图表1：2021年度获得药品注册批件、药品补充申请批件、器械注册证情况 图表2：2021年度药品临床试验、上市申请获得受理情况 目前公司在研项目48项，其中化学药26项（含创新项目21个），生物药15项（含创新项目10个）；医疗器械领域在研项目7项。 主要产品研发进展情况： SAL007（JK07）：针对慢性心衰的First-in-class产品，由抗人HER3受体的全人源单克隆抗体和人NRG-1的活性多肽片段构成，分子设计独特。致癌风险小、胃肠毒性低、半衰期长、用药顺应性佳。已在中美同时开展I期临床。获得美国FDA开展慢性心力衰竭的HFpEF（射血分数保留的心衰）适应症的I期临床试验资格，同时，HFrEF（射血分数减少的心衰）适应症在美国开展的I期临床第一组试验揭盲，正进行第二组临床试验的入组工作。JK07的I期临床第一组受试者（n=5）的试验数据初步表明，与安慰剂组相比，JK07具有良好的安全性和潜在的临床获益信号，左心室射血分数绝对值相对基线最大改善达到18%（相对改善大于50%）。中国的I期临床试验已入组3例，公司计划增加临床合作医院、加大受试者招募力度，入组速度正不断加快。 S086（沙库巴曲阿利沙坦钙）：全球第二个进入临床的ARNi类靶点共晶药物，正在同时开发高血压适应症和慢性心衰适应症。不经肝脏代谢，无代谢基因多态性风险，药物相互作用风险小，肝脏负荷小、毒性低，对心、肾等靶器官有保护作用。心衰适应症已召开III期临床试验启动会，准备入组。 SAL0107（阿利沙坦酯氨氯地平片）、SAL0108（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）复方：两个复方制剂可用于单药控制不佳的高血压患者，替代联合给药，提高患者顺应性。 SAL0107已按III期临床方案完成所有受试者的入组，后续将继续开展临床随访等工作； SAL0108即将召开III期临床试验启动会，准备入组。 图表3：高血压细分适应症全覆盖布局 SAL0951（恩那司他片）：新型口服小分子HIF-PHD抑制剂，用于肾性贫血。上市申请已获CDE受理，正在审评中。 特立帕肽：长效制剂正在开展III期临床试验，我们预计2023-24申报NDA；水针制剂上市申请正在审评中。 图表4：主要产品管线研发进展 器械方面，Maurora ® 上市销售，截至报告期末已进入全国近400家医院；科奕顿的左心耳封堵器于2021年6月提交注册申请并于三季度获得国家药监局受理，预计2022年取得生产批件。 图表5：医疗器械研发领域及进展 公司不断完善慢病领域管线的长期布局，积极布局创新药研发，多个重点项目处于或即将进入