阿达木单抗审批完成，商业化版图再扩新域

事件：2022年3月2日，公司宣布提交的阿达木单抗注射液（UBP1211，君迈康 ® ）用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的药品上市许可申请已处于“审批完毕-待制证”阶段，表示国家药监局已审批完毕，其相应行政部门正在制作药品注册批件。君迈康 ® 成为国内第6款上市的阿达木单抗生物类似药。 观点：紧跟“药王”脚步，TNF-α抗炎市场规模空前。阿达木单抗原研产品修美乐于2002年获FDA批准上市，全球范围内已获批至少17项适应症。艾伯维财报显示其2021年销售总额首次突破200亿美元，蝉联除疫苗外单品“药王”长达9年。 在我国，修美乐已覆盖8大适应症，并被全部纳入医保，用药可及性大幅提高，产品市场规模迅速增长。2020年，我国公立医疗机构终端阿达木单抗销售额近10亿元，同比增长近1000%。据弗若斯特沙利文研究估算，我国阿达木单抗生物类似药市场将于2023年增至47亿元，2030年更将扩容至115亿元。 单抗领域积淀深厚，有望抢占市场优势地位。君迈康 ® 为国产第6款获批上市的阿达木单抗生物类似药，此前除原研产品外，已有来自百奥泰、海正生物、信达生物、复宏汉霖和正大天晴的产品获批。君迈康 ® 以原研修美乐销售占比最重的类风湿性关节炎作为III期临床适应症。通过在类风湿性关节炎领域的深耕，公司积累了该适应症的大量临床数据与应用经验，有助于产品的商业化推广。同时相比其他获批厂家，公司更早实现了单抗类药物的成功商业化，相关研发及生产体系更成熟，成本控制能力强，生产技术领先，产能已实现规模化。因此我们认为，公司在阿达木单抗生物类似药市场竞争中具有较大优势。 首次实现自免领域产品成功上市，商业化进程再迎里程碑。君迈康 ® 为公司与迈威生物合作研发，上市后由二者共同投资合资公司作为药品上市许可持有人（MAH），合资公司利润由公司与迈威生物按50:50进行分配。本次阿达木单抗获批前，公司已有2个产品成功实现商业化，包括首款国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗、首个在美国获准销售的国产大分子新冠中和抗体埃特司韦单抗（JS016）。本次阿达木单抗获批为后续业绩增长再行奠基，公司商业化版图实现了从肿瘤、抗感染领域向自身免疫病的历史性跨越；极大地拓展了公司上市产品的覆盖人群，在扩充收入现金流的同时有助于完善公司销售体系建设，进一步提升商业化影响力，助力实现覆盖多种疾病领域的全面持续发展。 盈利预测及投资评级。基于新冠疫情变化，JS016对Omicron变异株中和效果有限，在美停止分发；且公司加速推进多个产品临床研发进程，相关投入增加，我们下调盈利预测，预计公司2021-2023年收入分别为40.14亿元、23.28亿元、42.38亿元，同比增长分别为151.7%、-42.0%、82.0%；归母净利润分别为-7.39亿元、-10.37亿元以及-8.11亿元，对应EPS分别为-0.81、-1.14以及-0.89元，维持“买入”评级。 风险提示：产品需求下降的风险；商业化推进不及预期的风险。 财务指标 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元） 现金流量表（百万元）