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创新管线积极推进,地舒及阿达木单抗放量可期

2023-04-24崔文亮、孙子豪华西证券野***
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创新管线积极推进,地舒及阿达木单抗放量可期

证券研究报告|公司点评报告 2023年04月24日 创新管线积极推进,地舒及阿达木单抗放量可期 迈威生物-U 沪深300 73% 56% 40% 23% 6% -11% 2022/042022/07 2022/10 2023/01 分析师:崔文亮 邮箱:cuiwl@hx168.com.cnSACNO:S1120519110002 联系电话: 研究助理:孙子豪 邮箱:sunzh@hx168.com.cnSACNO: 联系电话: 相关研究 1.【华西医药】迈威生物(688062.SH)点评报告:创新型靶点9MW3011海外授权,助力公司全球商业化拓展 2023.02.01 2.【华西医药】迈威生物(688062.SH)深度报告:自研加授权双轮驱动,差异化创新稳步推进 评级及分析师信息 迈威生物-U(688062) 评级:上次评级: 买入买入 目标价格: 32.11 最新收盘价: 24.48 股票代码: 688062 52周最高价/最低价: 25.98/12.96 总市值(亿) 97.82 自由流通市值(亿) 49.28 自由流通股数(百万) 201.30 事件概述: 迈威生物(688062.SH)发布2023年第一季度报告,公司报告期内营业收入403.94万元,同比减少0.7%;归属于上市公司股东的净利润-2.41亿元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-2.42亿元;基本每股收益-0.60元。 ►地舒单抗+阿达木单抗销售双轮驱动,助力公司商业化拓展 公司自主研发品种迈利舒®已于2023年第一季度获批上市, 公司预计年内可实现医院准入超过200家,实现销售不低于 相对股价% 30万支,销售金额不低于1.8亿,目前公司正积极推进包括定价、准入等营销相关工作。此外,公司预计9MW0321(商品名为迈卫健®,120mg,肿瘤骨转移领域)上市获批时间为2023年第三季度,上市后公司将积极推进入院及销售工作。君迈康®于2023年第一季度获得新增原液的生产车间和生产线的补充申请,一季度末己全面恢复商业供货,公司预计年内将新增医院准入超过200家,实现销售约25万支,达成销售收入约2.5亿元。医院准入数量的增加将为销售快速增长奠定良好基础。 ►创新靶点Nectin-4ADC取得临床积极数据,多个实体瘤正扩展入组 根据公司4月6日公告:9MW2821为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药。目前正在国内开展多项临床研究,评估9MW2821在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。截至目前,在RP2D下:至少完成1次肿瘤评估的尿路上皮癌受试者共12例,其ORR为50%,DCR为100%;此外,至少完成1次肿瘤评估的宫颈癌受试者共6例,ORR为50%,DCR为100%,安全性方面整体良好可控。目前,公司正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、HER-2阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。 ►新一代ADC技术平台IDDCTM助力公司产业化布局,未来多款ADC药物即将申报临床 根据公司4月6日公告:迈威生物在原有ADC平台基础上进一步完善开发了新一代定点偶联技术平台IDDCTM(链间二硫键偶联技术):包括偶联工艺DARfinityTM,定点连接子接头IDconnectTM,新型载荷分子MtoxinTM,以及条件释放结构LysOnlyTM等多项系统化核心专利技术。目前IDDCTM平台已在多 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 个在研品种中得到验证。其中,靶向Trop-2的抗体定点偶联药物9MW2921已获得临床试验申请的受理。靶向B7-H3的抗体偶联药物7MW3711预计于近期递交临床试验申请。后续公司将积极推进多个ADC管线的开发工作。公司预计至2024年,有3-5个ADC品种处于临床阶段。目前,公司已建立覆盖ADC药物早期开发、临床前开发及中试生产在内的完整的ADC药物产业链配套,大规模商业化生产基地公司预计于2023年第二季度具备试生产条件。 ►投资建议 看好公司强大的研发实力、临床执行力及商业化推进能力。基于2023年一季报达成调整盈利预期,我们预测公司2023年 -2025年收入为6.12亿元、13.77亿元、23.26亿元(前值 6.12亿元、13.77亿元、/),分别同比增长2108%、125%、69%;归母净利润为-6.95亿元、-2.68亿元、1.03亿元(前值 -6.28亿元、-1.86亿元、/),调整后EPS分别为-1.74/-0.67/0.26元(前值-1.57元、-0.47元、/),看好公司产品上市后商业化运营能力,地舒及阿达木产品持续放量,以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新。采用自由现金流折现估值方法,公司估值为128.32亿元(前值为131.38亿元),对应 股价32.11元(前值为32.88元);维持“买入”评级。 ►风险提示 产品上市后商业化表现不及预期,创新产品临床不及预期,疫情反复风险 盈利预测与估值 财务摘要 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 16 28 612 1,377 2,326 YoY(%) 206.0% 70.9% 2108.2% 124.9% 68.9% 归母净利润(百万元) -770 -955 -695 -268 103 YoY(%) -19.8% -24.1% 27.2% 61.4% 138.2% 毛利率(%) 81.0% 99.7% 80.0% 80.0% 80.0% 每股收益(元) -2.57 -2.44 -1.74 -0.67 0.26 ROE -76.1% -27.2% -24.6% -10.5% 3.9% 市盈率 -9.53 -10.03 -14.08 -36.43 95.38 资料来源:wind,华西证券研究所 表1迈威生物财务预测及估值(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 2031E 2032E EBIT -995.03 -704.12 -282.26 93.03 551.07 940.10 1,081.84 1,417.25 1,547.65 1,973.17 2,024.17 所得税税率 0.00% 0.00% 0.00% 10.00% 10.00% 10.00% 10.00% 10.00% 10.00% 10.00% 10.00% 息前税后利润(NOPAT) -995.03 -704.12 -282.26 83.73 495.97 846.09 973.66 1,275.52 1,392.89 1,775.86 1,821.75 加:折旧与摊销 95.87 27.99 30.95 33.86 36.73 39.55 42.33 45.08 47.78 50.45 53.09 减:营运资金的增加 53.41 -44.42 -139.81 -4.45 -257.65 -46.34 -180.43 41.06 -183.20 27.11 -143.91 减:资本性投资 -544.95 -33.88 -33.12 -30.70 -30.28 -32.17 -35.67 -40.00 -40.00 -40.00 -40.00 加:其他非现金调整 3.63 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 公司自由现金流量FCFF -1,493.90 -665.59 -144.62 91.35 760.07 899.82 1,160.75 1,239.55 1,583.87 1,759.20 1,978.75 资料来源:wind,华西证券研究所 财务报表和主要财务比率 利润表(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 现金流量表(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 营业总收入 28 612 1,377 2,326 净利润 -958 -695 -268 103 YoY(%) 70.9% 2108.2% 124.9% 68.9% 折旧和摊销 96 28 31 34 营业成本 0 122 275 465 营运资金变动 133 44 140 4 营业税金及附加 2 24 48 81 经营活动现金流 -719 -632 -112 120 销售费用 79 184 275 349 资本开支 -545 -34 -33 -31 管理费用 189 196 248 419 投资 -60 0 0 0 财务费用 -35 0 0 0 投资活动现金流 -603 -31 -26 -19 研发费用 759 796 826 930 股权募资 3,323 0 0 0 资产减值损失 -2 0 0 0 债务募资 449 0 0 0 投资收益 1 3 7 12 筹资活动现金流 3,716 0 0 0 营业利润 -958 -695 -268 114 现金净流量 2,396 -663 -138 101 营业外收支 0 0 0 0 主要财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 利润总额 -958 -695 -268 114 成长能力 所得税 0 0 0 11 营业收入增长率 70.9% 2108.2% 124.9% 68.9% 净利润 -958 -695 -268 103 净利润增长率 -24.1% 27.2% 61.4% 138.2% 归属于母公司净利润 -955 -695 -268 103 盈利能力 YoY(%) -24.1% 27.2% 61.4% 138.2% 毛利率 99.7% 80.0% 80.0% 80.0% 每股收益 -2.44 -1.74 -0.67 0.26 净利润率 -3445.0% -113.5% -19.5% 4.4% 资产负债表(百万元) 2022A 2023E 2024E 2025E 总资产收益率ROA -20.7% -17.1% -6.8% 2.4% 货币资金 2,491 1,829 1,691 1,792 净资产收益率ROE -27.2% -24.6% -10.5% 3.9% 预付款项 40 122 110 140 偿债能力 存货 79 0 0 0 流动比率 6.24 3.80 2.80 2.44 其他流动资产 168 255 297 519 速动比率 5.92 3.55 2.62 2.27 流动资产合计 2,778 2,206 2,098 2,450 现金比率 5.60 3.15 2.25 1.78 长期股权投资 20 20 20 20 资产负债率 24.0% 30.6% 35.7% 38.6% 固定资产 285 318 347 372 经营效率 无形资产 161 161 161 161 总资产周转率 0.01 0.14 0.34 0.56 非流动资产合计 1,841 1,853 1,862 1,869 每股指标(元) 资产合计 4,619 4,059 3,961 4,318 每股收益 -2.44 -1.74 -0.67 0.26 短期借款 100 100 100 100 每股净资产 8.80 7.06 6.39 6.64 应付账款及票据 45 91 215 302 每股经营现金流 -1.80 -1.58 -0.28 0.30 其他流动负债 300 389 435 603 每股股利 0.00 0.00 0.00 0.00 流动负债合计 445 580 750 1,005 估值分析 长期借款 492 492 492 492 PE -10.03 -14.08 -36.43 95.38 其他长期负债 172 172 172 172 PB 1.64 3.47 3.83 3.68 非流动负债合计 664 664 664 664 负债合计 1,109 1,244 1,414 1,669 股本 400 400 400 400 少数股东权益 -5 -5 -5 -