2021年,中国进入国家级创新医疗器械产品特别审批程序项目数量共60件,较2020年有所提升。广东、上海、浙江三省表现突出,分别有12件、12件和9件。2021年全国进入优先审批通道医械产品数量达208件,同比下降12.2%。自2014年截止2021年底,国家药监局已批准134个创新医疗产品上市,其中2021年有35项创新医疗产品获批上市,相较于2020年的26项增加9项。