2021年全国境内医疗器械产品首次备案、注册共计36989件,相较于2020年的46677件,减少9688件,降幅20.8%。其中,I类备案23263件,占比63%;II类首次注册12835件,占比35%;III类首次注册891件,占比2%。从细分领域来看,2021年II、III类首次注册数量排名第一的是体外诊断试剂,共计4700件,其次是注输、护理和防护器械的3554件。从城市排名看,长沙市以1189件位居全国第一;深圳市、北京市分别以982件与816件排名第二与第三;从市辖区方面来看,医疗器械II、III类产品首次注册量前十平均233件。