体外诊断行业是我国医疗器械行业的重要组成部分,市场规模从2016年的450亿元增长到2019年的864亿元,占医疗器械市场规模的比例从2016年的12.2%增长到2019年的13.9%。预计到2022年,我国体外诊断市场规模将达到1460亿元,年均复合增长率为17.8%。其中,体外诊断原料市场规模从2016年的41亿增长至2019年的82亿元,年均复合增长率为26%;预计2022年的市场规模将达到145亿元,年均复合增长率将达到19.4%。国产体外诊断试剂原料市场规模将以23.3%的年均复合增长率增加到2024年的27亿元,逐步实现进口替代。