中国体外诊断行业市场规模预计2022年将达1290亿元,市场规模持续扩大。然而,该行业也存在产品注册认证壁垒、技术壁垒、人才壁垒和资本壁垒等准入壁垒。这些壁垒使得新进入者难以快速进入市场,行业竞争格局相对稳定。