行业周报：医药板块节前回调，建议关注年报业绩确定性强的标的

行业周报 医药板块节前回调，建议关注年报业绩确定性强的标的 行业周报 行业报告 医药生物 2022年02月06日 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业周报*生物医药*政策支持，中药行业有望实现高质量发展》 2022-01-18 《行业周报 *生物医药*残疾预防行动发布，康复医疗服务供应将进一步提升》 2022-01-09 《行业周报*生物医药*支持中医药创新发展指导意见发布，利好行业长期发展》2022-01-03 《行业周报*生物医药*中药板块当前估值性价比高，建议积极关注》2021-12-26 《行业深度报告*生物医药*政策支持下，康复行业步入发展快速》2021-12-24 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 BOT335 Y EY IN757@pingan.com.cn 李颖睿 投资咨询资格编号 S1060520090002 LIY INGRUI328@pingan.com.cn  平安观点：  行业观点：医药板块节前回调，建议关注年报业绩确定性强的标的。春节假期前一周，医药板块下跌6.83%，同期沪深300指数下跌4.51%，医药行业在28个行业中排名第26位。医药板块节前继续回调，截止2022年1月28日，医药板块估值为28.53倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为34.29%，低于历史均值的56.83%。 进入2022年，医药板块整体调整较多，布局的时点或已经到来。2021年，医药行业中一些子版块如C XO、中药和创新药、器械企业，业绩增长确定性较强，行业景气度高。在此时间点，我们建议关注这些业绩增长较为稳健的板块和标的。  投资策略：主线一：创新产业链，包括创新药（械）和CXO。CDE新政加速国内创新“新生态”进化，行业面临“再分化”，关注具备临床导向创新能力及license-out能力的公司，建议关注：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康宁杰瑞、微芯生物。C XO方面，维持高景气度，结合估值以及政策、资金因素，我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、药石科技。主线二：产品出海。海外市场是巨大的增量市场，制剂出口有较高门槛，医疗器械出海也成为行业新的增长驱动力。建议关注：健友股份、普利制药、迈瑞医疗等。主线三：消费型医疗。随着人均可支配收入增长，消费型医疗需求不断提升。同时，消费型医疗均为自费产品，有自主定价权，免疫控费政策。建议关注：通策医疗、爱尔眼科、正海生物等。主线四：中药板块此前长期处于调整阶段，整体估值较低。板块中业绩增长稳健的企业性价比高，布局优势凸显。且中药产品出口少，内循环属性明显，因此不会受到国外对华政策的干扰。一些中药产品更加偏向于保健品，消费属性更强，可对标部分食品企业。在此前提下，我们认为，调整充分、估值较低的标的值得重点关注。这其中，免疫医保控费政策的OTC药品占比更大、产品有较好的提价空间且中药注射剂占比更小的企业有更大的弹性，建议关注：羚锐制药、昆药集团等。在上述三条主线外，还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药与核医学等。建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、远大医药。  行业要闻荟萃1）Ionis Pharma的转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)新药eplontersen获美国FDA孤儿药资格；2）Lundbeck偏头痛新药CGRP靶向抗体Vyepti欧盟获批；3）罗氏治疗DME和n AMD的眼科双特异性抗体Vabysmo美国获批；4）百时美施贵β-地中海贫血新药红细胞成熟剂利布洛泽®在国内获批。 证券研究报告 医药生物·行业周报 2/ 7  行情回顾：春节假期前一周，A股医药板块下跌6.83%，同期沪深300指数下跌4.51%，医药行业在28个行业中排名第26位。春节假期前一周，H股医药板块下跌14.95%，同期恒生综指下跌6.37%，医药行业在11个行业中排名第11位。  风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 医药生物·行业周报 3/ 7 一、 行业观点与投资策略 行业观点：医药板块节前回调，建议关注年报业绩确定性强的标的。春节假期前一周，医药板块下跌6.83%，同期沪深300指数下跌4.51%，医药行业在28个行业中排名第26位。医药板块节前继续回调，截止2022年1月28日，医药板块估值为28.53倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为34.29%，低于历史均值的56.83%。 进入2022年，医药板块整体调整较多，布局的时点或已经到来。2021年，医药行业中一些子版块如CXO、中药和创新药、器械企业，业绩增长确定性较强，行业景气度高。在此时间点，我们建议关注这些业绩增长较为稳健的板块和标的。 投资策略：主线一：创新产业链，包括创新药（械）和CXO。CDE新政加速国内创新“新生态”进化，行业面临“再分化”，关注具备临床导向创新能力及license-out能力的公司，建议关注：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康宁杰瑞、微芯生物。CXO方面，维持高景气度，结合估值以及政策、资金因素，我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、药石科技。主线二：产品出海。海外市场是巨大的增量市场，制剂出口有较高门槛，医疗器械出海也成为行业新的增长驱动力。建议关注：健友股份、普利制药、迈瑞医疗等。主线三：消费型医疗。随着人均可支配收入增长，消费型医疗需求不断提升。同时，消费型医疗均为自费产品，有自主定价权，免疫控费政策。建议关注：通策医疗、爱尔眼科、正海生物等。主线四：中药板块此前长期处于调整阶段，整体估值较低。板块中业绩增长稳健的企业性价比高，布局优势凸显。且中药产品出口少，内循环属性明显，因此不会受到国外对华政策的干扰。一些中药产品更加偏向于保健品，消费属性更强，可对标部分食品企业。在此前提下，我们认为，调整充分、估值较低的标的值得重点关注。这其中，免疫医保控费政策的OTC药品占比更大、产品有较好的提价空间且中药注射剂占比更小的企业有更大的弹性，建议关注：羚锐制药、昆药集团等。在上述三条主线外，还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药与核医学等。建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、远大医药。 二、 行业要闻荟萃 2.1 Ionis Pharma的转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)新药eplontersen获美国FDA孤儿药资格 Ionis Pharma宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予eplontersen孤儿药资格（ODD）：该药是一种反义药物，用于治疗转甲状腺素蛋白(TTR)介导的淀粉样变性（ATTR）。 点评：eplontersen是一种配体偶联反义（LICA）药物，可减少转甲状腺素蛋白（TTR）的产生，用于治疗遗传型和非遗传型TTR淀粉样变性（ATTR）。目前，eplontersen正在3期临床试验中测试，治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）和转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）。2021年12月，阿斯利康（AstraZeneca）与Ionis达成战略合作，开发和商业化eplontersen。 2.2 Lundbeck偏头痛新药CGRP靶向抗体Vyepti欧盟获批 Lundbeck宣布，欧盟委员会（EC）已批准Vyepti（eptinezumab）：用于每月至少有4天偏头痛的成人患者，预防性治疗偏头痛。Vyepti是欧盟第一个也是唯一一个获批用于偏头痛预防的静脉疗法。 点评：Vyepti是第一款通过静脉注射（IV）给药的偏头痛预防性抗体药物，它可以提供一些好处，如药物在血液中立即达到治疗水平，并在输注当天就发挥疗效。Vyepti每3个月（12周）给药一次、每次静脉输注30分钟，该药可为偏头痛患者提供预防性治疗，每年仅需治疗4次。Vyepti的疗效和安全性在2项III期临床试验PROMISE-1（NCT02559895）和PROMISE-2（NCT02974153）中得到了证实。这2项试验分别评估了Vyepti（3个月[12]周一次）预防性治疗发作性偏头痛（n=888）和慢性偏头痛（n=1072）的疗效和安全性。结果显示，2项研究均达到了主要终点（每月平均偏头痛天数[MMD]显著减少）和全部关键次要终点。在治疗期间（PROMISE-1研究为12个月，PROMISE-2研究为6个月），与安慰剂组相比，Vyepti 医药生物·行业周报 4/ 7 治疗组患者MMD减少。特别是，与安慰剂相比，2种剂量（100mg、300mg）Vyepti在静脉输注后的第一天就显示出治疗益处、将偏头痛发生率降低约50%，并且在前7天的大部分时间里，经历一次偏头痛发作的患者比例低于安慰剂组。此外，在PROMISE-2研究中，对于慢性偏头痛和药物过度使用性头痛（MOH）双重诊断的患者，Vyepti也显示出治疗偏头痛的疗效。 2.3罗氏治疗DME和nAMD的眼科双特异性抗体Vabysmo美国获批 罗氏（Roche）宣布，FDA已批准双特异性抗体Vabysmo（faricimab-svoa）：用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性（nAMD或wet AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。 点评：Vabysmo是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体，标志着nAMD和DME的重大进步，可根据患者需要提供灵活的给药方案。与当前标准护理相比，Vabysmo通过更少的注射频率，降低治疗负担。具体而言，根据对患者解剖学结构和视力结果的评估，在最初4次每月一次注射后的第一年，可通过间隔1-4个月的给药方案治疗来改善和维持视力。来自4项全球3期研究的结果一致表明，与Eylea（aflibercept，阿柏西普）每2个月一次给药方案相比，faricimab每4个月一次给药方案在视力增益方面显示出非劣效性。在治疗DME的2项研究（YOSEMITE和RHINE）和治疗nAMD的2项研究（TENAYA和LUCERNE）的第一年里，约有一半有资格延长faricimab给药的患者能够每4个月接受一次治疗。faricimab是第一种在治疗DME和nAMD的3期研究中达到这种给药间隔期（4个月一次）的注射用眼药。此外，在第一年里，大约四分之三有资格延长faricimab给药的患者能够每3个月或更长时间接受一次治疗。在所有4项研究中，faricimab总体耐受性良好，未发现新的或意外的安全信号。 2.4百时美施贵β-地中海贫血新药红细胞成熟剂利布洛泽®在国内获批 百时美施贵宝宣布，旗下红细胞成熟剂利布洛泽®（通用名“注射用罗特西普”），中国获批用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位/24周的β-地中海贫血（后称“β-地贫”）成人患者。 点评：此次获批基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究BELIEVE。该研究共纳入336名需定期输血的β-地贫成人患者，基线输血负担为入组前24周内输注6至20单位红细胞，且期间没有超过35天的连续无输血期。患者按2:1比例随机接受利布洛泽®联合最佳支持治疗（包括输血、祛铁、抗感染治疗和营养支持）或安慰剂联合最佳支持治疗。主要终点结果显示，治疗第13至24周时，利布洛泽®组有21.4%的患者输血负担较基线下降≥33%（且至少下降2个红细胞单位），近5倍于安慰剂组（4.5%，p < 0.0001）。此外，任意24周期间，利布洛泽®组输血负担降低33%的患者比例是安慰剂组的15倍 (41.1% vs 2.7%)；治疗48周时，利布洛泽®组患者血清铁蛋白水平较基线平均下降248 μg/L，而安慰剂组平均升高107 μg/L 。利布洛泽®耐受性良好，绝大多数不良事件为3级以下。 三、 A