医药生物行业：主题轮动快涨快跌，择优选择标的回避风险

医药生物指数1月调整较大，负面事件是主要因素 本月医药生物（申万）下跌14.94%，表现弱于大盘。各个子行业均出现不同程度的回调，医疗服务子行业下跌19.83%，相对表现较差，医药商业、中药子行业相对跌幅较小，分别下跌8.27%、10.23%。 1月行业观点总结： 1月份医药整体表现较差，由民营医疗整改事件、生长激素集采等事件作为负向催化因素，导致医药板块情绪持续悲观。大白马调整主要因为资金因素，新年换仓使板块具有一定调整压力，同时持续悲观情绪导致行业平均估值锚下降。12月份表现亮眼的中药和新冠主题在1月份快速回落，涨幅较好的公司大部分与新冠药物产业链密切相关，主题赛道除了部分基本面较强的子行业龙头，都呈现出主题相关标的快涨快跌的状态，具有较大的股价波动风险。 2月医药行情预判： 春节期间较多报道与新冠相关疫苗及药物的积极进展，如辉瑞的新冠疫苗，开启6月-4岁儿童的紧急使用授权的滚动申请，其新冠药PAXLOVID获得CHMP的积极意见，推荐有条件上市。Moderna的mRNA新冠疫苗Spikevax（mRNA-1273）正式获批等。 各国对于新冠疫情出台各项不同程度放开政策，如美国不再统计新冠确诊人数和死亡人数，英国政府也宣布取消与新冠病毒相关的公共限制，预计与防控疫情相关的防护产品、自测检测产品、口服药物等需求持续旺盛，可持续关注具有防疫产品出口业务的公司。国内疫情在春节期间持续散发，预计未来输入性新冠病例增长加快，国内防疫压力增大，对新冠药物的研发上市需求越来越迫切，相关产业链有望持续被关注。 1月月度金股回顾 1月月度金股涨幅，迈瑞医疗（-15%）、拱东医疗（-5%），相比医药指数有相对收益。迈瑞医疗跌幅较多，主要为年初仓位调整所致，基本面依然向好；拱东医疗与集采相关性较弱，走出相对收益。 2月月度金股 迈瑞医疗（300760）：多品类、多市场、多层级的综合性器械龙头，受益于公卫体系建设，将持续保持较为稳健的增长，调整至多年估值底部区间，2022-2023估值为37X，30X，维持推荐。 人福医药（600079）：集采时代，精麻药品具有高壁垒属性，行业竞争格局好；手术量增长、舒适化诊疗等因素驱动麻醉用药需求；归核化进程持续，负债率改善，财务费用下降。2022-2023估值为19X，16X，维持推荐。 风险提示 疫情反复风险、海外拓展风险、新产品研发失败风险、麻醉药品推广不及预期风险、麻醉药品壁垒减弱风险 1行情回顾及本周投资策略 1月医药整体跌幅较大，核心资产再次探底，与新年伊始调仓有一定关联，同时12月涨幅较大的中药板块也迅速回落，除了部分基本面扎实的相关白马，大部分主题相关标的跌幅更深。ST国医事件及生长激素集采导致的调整，使得市场对于医药投资更加悲观。我们认为随着悲观预期逐步落地，市场会逐步认可医药各个赛道是强监管属性，悲观情绪触底，在2022年医药业绩逐季度爬升的过程中，具有估值修复的可能。 春节期间医药热点依然聚焦在新冠相关的产品进展，国内疫情的散发，也使得市场的关注热度不曾冷却。我们认为新冠相关的药物国内企业的进展依然是市场的核心关注点。 2行业专题-新冠防治手段频频进展，各国逐步放开疫情管控 欧盟理事会发布欧盟内旅行的最新规定，游客只需携带疫苗接种、新冠康复或阴性检测证明即可在欧盟27个国家之间畅行无阻，无需隔离或额外做新冠病毒检测，新规定将于2022年2月1日生效。美国不再统计新冠确诊人数和死亡人数，英国政府也宣布取消与新冠病毒相关的公共限制。各国防疫政策有所调整，新冠相关治疗药物、疫苗和检测试剂也持续受到关注。 图表1：部分国家最新防疫政策 2.1辉瑞新冠药物获CHMP积极意见；多家药企公布其新冠药物销售额 1月27日，辉瑞的网站发布消息，辉瑞的新冠药物PAXLOVID获得CHMP的积极意见，推荐Paxlovid在高风险人群、以及不需要额外供氧的新冠患者的治疗中的有条件上市申请；如果通过，该药将是欧盟推荐的首款口服新冠药物。除新冠药物外，2月1日，辉瑞的新冠疫苗，开启了6个月-4岁儿童中的紧急使用授权的滚动申请，扩大疫苗的适用范围。 春节多家药企公布其新冠药物销售额。吉利德的瑞德西韦2021第四季度销售额为13.57亿美元（同比下降30%），全年销售额达到55.65亿美元（同比增长98%）。 吉利德对瑞德西韦在2022年的销售预期为20亿美元。 礼来的新冠中和抗体2021年第四季度销售额为10.63亿美元，同比增长22%。 2021年全年销售额为22.39亿美元（2020Q4上市，基数不可比）。美国政府额外采购的61.4万剂的礼来的中和抗体，大约43.5万剂在2021年4季度已供应，余下的绝大部分已经于2022年1月份供应。 图表2：新冠相关药品2021年销售额（单位：百万美元） 目前国内尚未有获批的新冠小分子药物，且中和抗体获批企业数量少。现有慢病药物已有很好疗效的基础上，预计未来应对突发事件的疫苗、药物的投入会较多，建议关注国内新冠药物开发领先的君实生物等企业。 2.2继辉瑞/BioNTech后，Moderna的mRNA新冠疫苗FDA获批 Moderna公司1月31日宣布，美国FDA已批准其mRNA新冠疫苗Spikevax（mRNA-1273）的生物制品许可申请（BLA），用于预防18岁以上人群感染新冠病毒。Spikevax在2020年12月18日获得美国FDA的紧急使用授权（EUA），如今正式获批，成为继辉瑞/BioNTech后的第二款正式获美国FDA批准的mRNA新冠疫苗。 2.3新冠抗原检测试剂中国厂家获国外巨额订单 1月14日，九安医疗公告美国子公司iHealth Labs.Inc与美国ACC（代表美国HHS，United States Department of Health and Human Services，美国卫生与公众服务部）于当地时间2022年1月13日签订了《采购合同》，采购2.5亿人份iHealth试剂盒产品，1月27日，追加1.04亿人份产品，总合同金额从12.75亿美元增加至17.75亿美元，约合人民币112.26亿元，是目前国内厂家获得金额最大的新冠试剂订单，同时公司也提示了有可能随时终止的投资风险。 3中国医药产业与政策追踪 1月份，国内密集出台医药政策，对行情影响较大的包括第七批药品集中采购、血制品和生长激素集采等政策，ST国医的整改处罚也引起市场对于民营医疗服务的担忧，相关公司调整幅度较大。 药品、高值耗材集中采购成为行业常态，医疗消费相关产品不能集采的预期也逐步瓦解，我们认为医药行业涉及民生，同时又兼具消费与创新的属性，监管可使得行业更加健康有序的发展，对产业发展更加乐观。 图表3：一月医疗相关政策 4全球创新前沿动态追踪 4.1全球创新药热点汇总-全球首个TCR药物疗法上市 全球首款TCR疗法获批上市 1月25日，FDA批准全球首个TCR疗法药物Kimmtrak上市，适应症为不可切除的，或转移性的葡萄膜黑色素瘤。 该药物有2个特异性的手臂，TCR臂结合葡萄膜黑色素瘤细胞表面的gp100蛋白。另一端，另一条臂则识别T细胞表面的CD3，起到T细胞招募的作用。和CAR-T不同的是，CAR-T技术是改造细胞，而Kimmtrak是抗体药物，通过招募T细胞起到作用。 罗氏的Faricimab双抗获FDA批准上市，其为首个眼科双抗 1月31日，罗氏网站宣布其眼科双抗Faricimab获得FDA批准，该双抗药物为FDA批准的首个用于眼科疾病的双抗。具体适应症包括2个，糖尿病性黄斑水肿（DME）和湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。该双抗通过中和血管生成素-2（Ang- 2），以及血管内皮生长因子-A（VEGF-A），靶向并抑制2个信号通路。 对比标准治疗，该双抗表现出注射次数减少的优势、疗效非劣效。根据罗氏网站的介绍，该药后续的给药间隔在1-4个月，而标准疗法注射给药间隔为1-2个月。该药物为罗氏的二个双抗药物。 图表4：nAMD数据对比 图表5：DME数据对比 吉利德的CD47单抗部分临床被FDA叫停 吉利德的CD47单抗部分临床被FDA叫停。主要原因是研究者报道的副作用过大。目前暂停的临床包括3个III期临床（骨髓增生异常综合征，急性髓性细胞白血病，不适合接受化疗的、未经治疗的急性髓细胞白血病），以及部分I期和II期临床。 吉利德为老牌小分子抗病毒药物研发企业，为缓解其丙肝药物的下滑，目前开始收购，以及向肿瘤赛道进军。2020年吉利德以49亿美元收购FortySeven公司，主要为收购其在研的CD47单抗药物Magrolimab。 4.2全球医疗器械热点汇总-IVD四巨头发布财报，新冠带来新的增长点 IVD四大家2021年财报简析 2021年罗氏销售额为628.0亿瑞士法郎（约683.0亿美元，同比+8.0%）。其中诊断业务收入178.0亿瑞士法郎（194.0亿美元，同比+29.0%），新冠相关诊断约44.5亿瑞士法郎（48.5亿美金）。 2021年全年雅培全球销售额达到431.0亿美元（同比+22.9%）。诊断业务全年销售额156.0亿美元（同比+42.7%），新冠检测相关的销售额达到77.0亿美金，医疗器械业务全年销售额约143.7亿美元（同比+19.4%）。 2021财年西门子医疗总营收180.0亿欧元（同比+24.0%）。诊断业务增长最高，营收54.0亿欧元（同比+38.0%），其中新冠抗原贡献了10.8亿欧元收入，影像业务营收98.0亿欧元（同比+8.0%），中国是其除德国本土外全球增长最快的区域（+24.0%）。 图表6：罗氏、雅培、西门子2021年财报概述 BD收购Cytognos 2月1日，BectonDickinson宣布收购西班牙Cytognos，后者是基于流式细胞术的血液癌症和血液疾病测试开发商，扩大针对慢性病管理的血癌诊断，免疫评估测试和信息学的产品组合。 捷迈拆分 全球骨科巨头捷迈生物宣布，拆分脊柱和牙科业务，新公司称为为ZimVie，作为交易的一部分，捷迈生物将从ZimVie获得5.01亿美金的现金付款。 Medix Biochemica收购分子原料生产商 2月1日，芬兰IVD原料供应商Medix Biochemica全资收购德国分子诊断原料生产商myPOLS Biotec GmbH，进一步拓展分子诊断原料产品线。 5一级投融资热点跟踪 今年1月份，医药行业一级投融资热点聚焦于CXO、创新药、IVD、疫苗等赛道。其中，融资金额较大的全方位CRO服务商诺威健康完成7.6亿美元股权融资。 创新药方面则聚焦于肿瘤、代谢、眼科领域，以及基因和细胞治疗、小分子药物等创新技术方向。 图表7：医药行业1月份一级投融资汇总 6二级医药公司动态更新 6.1新股IPO与拟上市公司动态 1月31日，加立生科向港交所交表。加立生科作为一家生物科技公司，以药物输送平台及其他专利技术为基础，致力于研发围手术期的新药，公司的产品管线侧重于非阿片类术后疼痛管理、消炎疼痛控制、麻醉及镇静。 1月25日，赛伦生物通过科创板注册。公司是一家专注于抗血清抗毒素领域的生物医药企业，致力于研究、开发、生产及销售针对生物毒素及生物安全领域的预防和治疗药物。 1月24日，瑞尔集团二次向港交所交表，其曾在2021年7月1日首次递表，但招股文件已于2022年1月1日失效。瑞尔集团拥有定位高端口腔医疗服务的瑞尔齿科和定位大众口腔医疗服务的瑞泰齿科，提供涵盖普通牙科、正畸及种植牙的专业及个性化口腔医疗服务。 6.2年报预测及披露时间 图表8：已披露年报预测列表 图表9：2月份医药公司年报披露时间 7一月行情更新 医药生物下跌14.94%，整体表现弱于大盘。本月上证综指下跌7.65%，报3361.44点，中小板下跌9.09%，报9077.82点，创业板下跌12.45%，报2908.94点。医药生物（申万）同比下跌14.94%，报968