医药行业周报：看好后疫情时代“中西结合”抗新冠药物市场

行情回顾：本周申万医药板块指数下滑5.7%，较沪深300下滑6.0%，医药板块在申万行业分类中排名28位，其中原料药表现相对较好-0.4%，生物制品表现最差-10.2%；医药涨幅前五为精华制药（+50.4%）、拓新药业（+30.8%）、塞力医疗（+28.5%）、翰宇药业（+22.7%）、舒泰神（+21.4%），均为新冠检测/药物主题。 行业政策及动态：1）广东联盟集采文件发布：广东联盟集采涉及276个药品包括血液制品、生长激素等；2）中国5家药企获得授权仿制默沙东新冠口服药：药品专利池组织（MPP）授权27家药企向部分区域供应默沙东新馆药，其中中国企业包括复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药5家；3）“中医药一带一路”新规划推动中医药走出去：国家中医药管理局印发了《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)》，支持中药走出国门；4）《 柳叶刀》发文指出新冠病毒或将继续存在，但全球新冠“大流行”即将结束。 本周新冠药物小专题：新冠病毒潜在药物靶标丰富，中和抗体、小分子药物、中药相辅相成，在新冠治疗中发挥关键作用。1）中和抗体：适应症逐渐由轻中症拓展至暴露后/前预防。四款中和抗体疗法获得美国政府分发，国内企业中和抗体进展较快。君实生物JS016携手礼来获得全球15个国家和地区授权使用，腾盛博药的安巴韦单抗/罗米思韦单抗组合疗法获得NMPA批准；2）小分子药物：广谱高效，极具市场潜力。全球已取得关键性进展，国内紧密跟随。君实生物VV116获得乌兹别克斯坦紧急授权使用；3）中药：传统智慧，疫情防控的靓丽风景。三药三方写入治疗方案，中药在新冠疫情治疗中发挥坚实力量，轻中症及重症患者均可受益于不同中药的治疗。建议关注新冠药相关标的：君实生物、腾盛博药、先声药业、歌礼制药、以岭药业、新天药业、步长制药。 投资策略：本周在广东集采生长激素水粉同价悲观情绪带动下，申万医药生物板块指数下滑5.7%，较沪深300指数下滑6.0%，医药板块在申万行业分类中排名28位，其中原料药表现相对较好-0.4%。当前疫苗已完成全面接种，“防重症”的历史任务已完成，后疫情时代，疫苗“不防感染”的缺陷将由抗新冠药物来填补。后疫情时代，以轻症为主的流感化疫情是大势所趋，新冠疫情或将演化成大号流感，国门有望放开，国内对抗病毒西药与相关抗新冠中药产品需求必将大增，且持续性远超疫苗产品。因此，后疫情时代，国内外对抗新冠药物需求将激增，海外发达国家将以辉瑞和默克的抗病毒口服药物为主，国内相关原料药及中间体企业将受益；而国内市场将以“中西结合”的抗新冠药物治疗为主要方式，“三药三方”已在过去两年的抗疫过程中得到充分应用，疗效确切，未来将成国内抗新冠的主要中药产品 ，有望与相关西药产品分享数千亿的抗新冠药物市场。重点推荐关注“三药三方”企业；步长制药（宣肺败毒颗粒）、红日药业（血必净）、以岭药业（连花清瘟胶囊）、中国中药（化湿败毒颗粒）、片仔癀（清肺排毒颗粒）；推进关注西药研发与产业链相关公司：君实生物、歌礼制药、凯莱英、博瑞医药等。考虑到医药行业增长依然不错、很多板块估值处于历史中下区间，我们对2022年医药板块表现持乐观态度，各板块有望回归均衡，个股表现或更加多样，各领域重点关注：1）中药：或成为2022年整个医药生物最强子板块，政策利好有望快速传导至收入与业绩层面；2）高景气且政策免疫的生物制药上游产业链和细胞基因治疗CDMO，重点关注：东富龙、诺唯赞、药明康德、药明生物和博腾股份等；3）政策鼓励且国产进口替代有望加快的医疗设备，重点关注：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗和澳华内镜等。 本周投资组合：建议关注步长制药、以岭药业、中国中药、君实生物、新天药业、太极集团等。 本月投资组合：建议关注迈瑞医疗、鱼跃医疗、拱东医疗、欧林生物、九典制药。 风险提示：行业需求不及预期；上市公司业绩不及预期；行业竞争加剧。 1.板块观点及投资策略 1.1.近期行业观点：看好后疫情时代“中西结合”抗新冠药物市场 本周申万医药生物板块指数下滑5.7%，较沪深300指数下滑6.0%，医药板块在申万行业分类中排名28位，其中原料药表现相对较好-0.4%，生物制品表现最差-10.2%；医药涨幅前五分别为精华制药（+50.4%）、拓新药业（+30.8%）、塞力医疗（+28.5%）、翰宇药业（+22.7%）、舒泰神（+21.4%）。当前疫苗已完成全面接种，“防重症”的历史任务已完成，后疫情时代，疫苗的突破性感染缺陷将由抗新冠药物来填补。后疫情时代，以轻症为主的流感化疫情是大势所趋，新冠疫情或将演化成大号流感，国门有望逐步放开，国内对抗病毒西药与相关抗新冠中药产品需求必将大增，且持续性远超疫苗产品。因此，后疫情时代，国内外对抗新冠药物需求将激增，海外发达国家将以辉瑞和默克的抗病毒口服药物为主，国内相关原料药及中间体企业将受益；而国内市场将以“中西结合”的抗新冠药物治疗为主要方式，“三药三方”已在过去两年的抗疫过程中得到充分应用，疗效确切，未来将成国内抗新冠的主要中药产品，有望与相关西药产品分享数千亿的抗新冠药物市场。重点推荐关注“三药三方”企业；步长制药（宣肺败毒颗粒）、红日药业（血必净）、以岭药业（连花清瘟胶囊）、中国中药（化湿败毒颗粒）、片仔癀（清肺排毒颗粒）；推荐关注西药研发与产业链相关公司：君实生物、歌礼制药、凯莱英、博瑞医药等 本周我们对新冠药进行了专题分析。我们认为新冠病毒潜在药物靶标丰富，中和抗体、小分子药物、中药相辅相成，在新冠治疗中发挥关键作用。1）中和抗体：适应症逐渐由轻中症拓展至暴露后/前预防。四款中和抗体疗法获得美国政府分发，国内企业中和抗体进展较快。君实生物JS016携手礼来获得全球15个国家和地区授权使用，腾盛博药的安巴韦单抗/罗米思韦单抗组合疗法获得NMPA批准；2）小分子药物：广谱高效，极具市场潜力。全球已取得关键性进展，国内紧密跟随。君实生物VV116获得乌兹别克斯坦紧急授权使用；3）中药：传统智慧，疫情防控的靓丽风景。三药三方写入治疗方案，中药在新冠疫情治疗中发挥坚实力量，轻中症及重症患者均可受益于不同中药的治疗。 建议关注新冠药相关标的：君实生物、腾盛博药、先声药业、歌礼制药、以岭药业、新天药业、步长制药。 1.2.中长期投资策略：中药有望迎来持续的高景气周期，各板块回归均衡 申万医药指数自2021年7月至今已调整近半年时间，受医保政策和疫情影响，各细分板块估值出现极致分化，医药为典型弱周期的成长行业，但扣除高景气的CXO板块后，很多细分板块的估值和溢价率都处于历史中枢以下区间。最近资金转向政策免疫且低估值的中药板块即为前兆。考虑到医药行业增长依然不错、政策影响边际减弱、非医药基金对非CXO持股极低且很多板块估值处于历史中下区间，我们对2022年医药板块表现持乐观态度，市场风格更青睐价值低洼的中药板块与低估值绩优个股，中药板块有望有持续的景气周期，以及个股表现或更加多样，各细分板块观点如下： 1）中药：板块或迎来最强、最持久景气周期。医保政策支持传承创新，多公司基本面触底反转，创新中药产品申报与获批数量不断增长，产品提价等多因素作用下，中药板块有望迎来长周期的景气周期。重点关注：太极集团、步长制药、新天药业、同仁堂、中国中药、红日药业和华润三九等； 2）疫苗：兼具消费和创新属性，常规疫苗接种有望恢复，重点关注：智飞生物、康泰生物、欧林生物、百克生物、万泰生物等； 3）药店：受益集中度提高、客流复苏和处方外流，低估值快成长，重点关注：一心堂、健之佳等； 4）医疗服务：2022年为DRG/DIP政策全面实施的元年，将为医疗服务中长期发展奠定良好的基础，重点关注：三星医疗等； 5）消费类药械：重点关注九典制药、我武生物、鱼跃医疗、欧普康视和三诺生物等。 6）创新药械：重点关注恒瑞医药、迈瑞医疗、澳华内镜和即将上市的联影医疗； 7）基因细胞治疗CDMO：行业仍高景气度，短期回调不改持续向好趋势，重点关注博腾股份、药明生物、药明康德和金斯瑞生物科技； 8）上游产业链：不受政策影响且高景气，中长期重点关注：关注东富龙、森松国际和纳微科技和即将上市的奥浦迈等。 1.3.投资组合 本周重点组合： 建议关注步长制药、以岭药业、中国中药、君实生物、新天药业、太极集团等等； 一月投资组合： 建议关注迈瑞医疗、鱼跃医疗、拱东医疗、欧林生物、九典制药。 2.新冠治疗药物专题：中和抗体、小分子药物、中药相辅相成，多渠道迎战新冠 新冠病毒潜在药物靶标丰富，中和抗体、小分子药物等在不同阶段均可发挥效果。新冠病毒利用宿主细胞进行病毒复制、组装等复杂的生理过程，而在新冠病毒入侵-复制-组装的全生命周期均有潜在开发靶点。中和抗体、小分子药物和中药三位一体，配合新冠疫苗共同应对疫情流行化。 图1：新冠治疗靶点及药物开发策略 2.1.中和抗体：四项获得美国政府分发，国内一款获批 目前全球投入使用的中和抗体大部分以紧急授权使用（EUA）的形式，国内一款中和抗体获批上市。礼来的中和抗体巴尼韦单抗以单用和联用JS016组合疗法两种方式应用于新冠的治疗。中和抗体的适应症集中在轻中度患者治疗，并逐渐扩大至暴露后/前预防，进一步参与全球抗疫事业。 表1：全球获批/EUA的中和抗体疗法 REGEN-COV 药物组合：卡西瑞单抗+伊德单抗 REGEN-COV是最早授权应用于新冠治疗的中和抗体组合疗法，目前在美国获得EUA使用，于欧盟和日本正式获批。REGEN-COV目前应用于轻中症高风险患者的治疗以及暴露后预防。特别的是，2021年8月，FDA更新了REGEN-COV的给药方式，可以1200mg低剂量皮下注射于静脉输液不便的患者；REGEN-COV治疗非住院患者以及暴露后预防的BLA申请已获得FDA优先审评，目标PDUFA日期为2022年4月13日。 再生元中和抗体获得美国EUA后，2021年单二季度全球收入30.61亿美元，其中美国地区确认销售25.91亿美元，相较于上一季度呈现快速增长。主要原因是2021Q2再生元向美国交付了125万剂REGEN-COV。 图2：再生元中和抗体REGEN-COV全球销售额（亿美元） 轻中症高风险患者治疗方面，再生元开展了一项III期临床COV-2069研究。 COV-2069研究预设2400mg（n=1355）和1200mg（n=736）两个剂量组，随访时间29天，主要临床终点为患者住院/死亡以及临床症状缓解时间。研究结果显示，相较于安慰剂组，2400mg和1200mg事件发生率分别下降71.3%和70.4%； 使用REGEN-COV后，临床症状中位缓解时间缩短4天（10天vs 14天，P＜0.001）。 安全性方面 ，REGEN-COV的严重不良反应发生率低于安慰剂组（1200mg: 1.1%，2400mg:1.3%，安慰剂：4.0%）。 表2：COV-2069研究关键临床数据指标 暴露后预防方面，III期COV-2069研究提供了相关数据支持。研究结果显示，无感染的个体中，REGEN-COV将感染风险降低81%；近期发生无症状感染患者中进展至有症状风险降低31%。 巴尼韦单抗+JS016 巴尼韦单抗+JS016的双抗体组合疗法目前已在包括美国在内超过15个地区获得EUA授权使用。授权适应症范围为轻中症患者治疗和暴露后预防，特别的是，该组合疗法于2021年12月EUA用于12岁以下群体的治疗，为全球首个。 礼来/君实的双抗体疗法获得授权使用后，双抗体疗法与礼来巴尼韦单抗单用疗法在2021年Q1产生8.1亿美元收入。受2021Q2美国政府对其暂停分发影响，2021Q2收入大幅下降；而2021年8月FDA宣布恢复礼来/君实的双抗体疗法在美国部分地区的分发，2021Q3中和抗体产生的收入上升至2.2亿美元。 图3：礼来/君实中和抗体销售收入情况（亿美元） BLAZE-1研究是一项治疗轻中度患者的2/3期研究。研究的主要终点为29天内与COV