医药行业周观点：带量采购试点落地、辅助用药管理通知出台，政策主导医药板块加速完成调整

带量采购试点落地、辅助用药管理通知出台，政策主导医药板块加速完成调整东吴医药行业周观点：2018/12/16【东吴医药】证券分析师全铭：quanm@dwzq.com.cn（执业证书S0600517010002）证券分析师焦德智：jiaodzh@dwzq.com.cn（执业证书S0600516120001）研究助理：许汪洋证券研究报告1 目录一、投资观点与推荐标的：“4+7”带量采购落地，辅助用药目录政策推进，医药板块受政策影响进入加速出清过程。我们判断短期带量采购政策影响仍将主导市场，因此延续之前的观点，回避仿制药板块，关注长春高新、我武生物等具有非医保优质品种的标的，以及OTC的片仔癀、葵花药业和医疗服务的美年健康等标的。二、行业政策与发展动态：国家医保局办公室、人社部办公厅、国家卫健委办公厅联合发布《关于做好17种国家医保谈判抗癌药执行落实工作的通知》。明确要求（一）高度重视谈判药品的落地工作；（二）做好挂网采购和支付工作；（三）完善相关管理政策，将落实保障谈判药品正常供应，保证患者尽早买得到、用得上、可报销国家医保准入新纳入的谈判抗癌药品。三、指数追踪与个股表现：本周生物医药指数下跌3.25% ，板块表现差于沪深300的0.49%的跌幅；子板块中，表现最好的医疗服务跌幅为0.97%，最弱势的生物制品下跌7.31%。五、全球医药热点资讯：Tecentriq迎来重要里程碑式进展，罗氏宣布FDA批准Tecentriq+贝伐单抗+化疗“三联方案”sBLA，获批一线治疗EGFR-/ALK-非鳞非小细胞肺癌，肺癌上的成功开疆拓土将奠定在Tecentriq在PD-L1单抗“一哥”地位，将阿斯利康Imfinzi，默克/辉瑞Bavencio远远甩在了身后。四、全球医药市场追踪：本周恒生医疗保健指数下跌4.12%，差于恒生指数0.12%的涨幅；其中金嗓子以18.1%的涨幅位居周涨幅榜首位，而石药集团下跌12.7%，表现最差。六、团队近期报告目录2 一、投资观点与推荐标的【周投资观点】➢本周生物医药指数下跌3.25% ，板块表现差于沪深300的0.49%的跌幅。截至本周，医药指数2018年至今表现略逊于沪深300的21.46%的跌幅，累计跌幅为23.16% 。截止12月14日，医药指数市盈率为26.34，环比上周下降0.9个单位，低于历史均值15.68个单位；沪深300指数市盈率为10.58，医药指数的估值溢价率为148.9%，环比下降7.7%，低于历史均值44.2个百分点。➢本周观点：本周医药板块延续调整基调，在“4+7”带量采购落地之后，国家卫健委又发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，全国范围内建立辅助用药清单，对行业再次造成冲击。目前来看，由于带量采购导致的化药板块仍会出现下跌调整的风险，而辅助用药目录的出台将会影响中药板块以及部分化药企业，整体医药板块受到政策负面影响仍将处于出清过程。我们判断短期带量采购政策影响仍将主导市场，且其他省份潜在的跟进“4+7”带量采购政策会影响仿制药板块的政策预期，因此我们延续之前的观点，回避仿制药板块，关注长春高新、我武生物等具有非医保优质品种的标的，以及OTC的片仔癀、葵花药业和医疗服务的美年健康等标的。➢医药指数在带量采购政策的影响下将出现持续调整和波动的风险。一方面，带量采购政策落地，降价幅度超预期，对未来通过一致性评价的品种造成了较大的价格压力；另一方面，国家通过医保谈判将多个外资品种纳入医保，倒逼国内企业加快创新步伐；与此同时，国家鼓励各省跟进“4+7”带量采购模式，全国各联动的可能性导致未来一段时间持续的降价压力。我们判断短期医药板块，尤其是仿制药公司仍将延续出清，长期来看行业增长将变得更加清晰，有助于重新稳定估值体系。因此，短期我们重点推荐业绩高增长的、符合消费升级逻辑的长春高新、安科生物，以及建议关注疫苗板块、器械检测板块和OTC板块的投资机会。➢风险提示：药品、器械招标降价风险，宏观经济风险。3 一、投资观点与推荐标的【推荐标的】（1）医保免疫板块，受益于消费升级的估值增速匹配细分龙头：长春高新、安科生物、欧普康视、我武生物、葵花药业、片仔癀、美年健康。（2）疫苗行业受益大品种产品上市以及需求旺盛，其中HPV疫苗存量空间广阔，处于高速增长期：智飞生物。（3）顺应ivd行业发展趋势，技术布局全国领先的化学发光龙头：安图生物。（4）大输液及原料药盈利向好，创新药逐渐兑现成果的个股：科伦药业。【关注组合】数据来源：Wind，东吴证券研究所4证券简称本周涨跌幅年初至今涨跌幅市值（亿元）净利润（2018E）净利润（TTM）净利润增速（2019E）PE(TTM)PE(2019E）2019年PEG安科生物-3.10%-20.3%1463.493.7231.0%39.932.01.0我武生物1.65%42.5%1132.542.4534.5%61.233.01.0长春高新-5.26%0.8%3139.738.9833.1%43.224.10.7智飞生物-6.82%39.7%62610.6113.9015.1%38.951.23.4片仔癀5.79%45.9%55441.7110.9035.4%16.99.80.3安图生物-2.99%0.4%22214.025.8427.6%23.912.40.4科伦药业-0.27%-9.4%32312.7411.8132.3%21.719.10.6葵花药业-3.05%5.6%935.735.4428.4%21.212.60.4欧普康视-1.22%41.9%894.142.0131.4%49.916.40.5美年健康-2.65%-13.1%4948.629.3439.2%68.341.11.0 1、国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》12月12日，国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（下称《通知》），对加强辅助用药管理，提高合理用药水平作出明确规定。《通知》宣布，各省二级以上医疗机构，需要将本机构辅助用药以通用名并按照年度使用金额（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，不少于20个品种，形成辅助用药目录，并上报省级卫生健康行政部门。各省级卫生健康行政部门汇总后，以通用名并按照使用总金额由多到少排序，将前20个品种信息上报国家卫健委。国家卫健委将制订全国辅助用药目录并公布。省级辅助用药目录不得少于国家辅助用药目录。二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录。国家卫健委将定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不短于1年。http://www.nhc.gov.cn/xxgk/pages/viewdocument.jsp?【点评】对于辅助用药而言，近年来确实均不同程度的受到各省重点监控目录的青睐，尤其是中药注射剂及其他滥用药物。通过终端销售情况可以看到，包括小牛血清、复合辅酶、参芪扶正、鼠神经因子等在医院端销售额下滑速度超过30%，到目前为止，由北京、河北、山西、内蒙古、辽宁、江苏、安徽、湖北、云南、福建、四川、广西、青海、甘肃等共计14个省已出台相关政策明确表示对辅助用药进行重点监管或是限制使用，其中9个省市公布了具体名单。对于辅助用药的监管，已经成为从国家渗透到地区的一项的大范围行动，加上国家到地方的医保控费力度加大，对于辅助用药的监管会越来越严格，预计对于以中药注射剂等辅助用药为主的企业将造成持续的下降压力，同时也促进公司积极转型，关注丽珠、华东医药等辅助用药占比不断下滑并积极加快转型的医药企业。二、行业政策与发展动态：政策热点 2、国家卫健委发布《关于开展全国抗肿瘤药物临床应用监测工作的通知》12月12日，国家卫生健康委员会印发《关于开展全国抗肿瘤药物临床应用监测工作的通知》，旨在掌握我国抗肿瘤药物临床应用情况，进一步加强肿瘤规范化诊疗管理，国家卫健委组织国家癌症中心开发了全国抗肿瘤药物临床应用监测网，决定对抗肿瘤药物临床应用情况进行监测。根据《通知》，监测医院范围为全国登记肿瘤科的三级综合医院和肿瘤专科医院，监测主要内容包括恶性肿瘤患者的门诊、住院、诊断、治疗、检查检验、随访等相关数据，抗肿瘤药物采购和使用清单数据等，共计19张监测表，分阶段上报数据，自2019年2月10日起，每月10—20日完成上个月的数据上报。医疗机构要按照要求加强监测工作管理，确保上报数据及时、准确、完整。http://www.nhc.gov.cn/xxgk/pages/viewdocument.jsp?dispatchDate=&staticUrl=%2Fyzygj%2Fs7659%2F201812%2F【点评】肿瘤科室逐渐成为药品销售额最大的科室之一，政府部门一直督促抗肿瘤药物加快降价，减轻肿瘤患者用药负担，提高抗肿瘤药物可及性，包括今年的肿瘤药价格谈判等，现有的药品创新研发项目中，肿瘤药尤其是肿瘤靶向治疗药物是其中主要的组成部分，通过开展抗肿瘤药物临床应用监测工作，掌握抗肿瘤药物的应用现状，有利于减少辅助用药大肆使用等药物滥用现象，提质增效，保证优质肿瘤药推广，提升产业创新的积极性，进而形成良性循环，共塑良好的肿瘤治疗环境。二、行业政策与发展动态：政策热点 3、陕西耗材采购正式移交医保局，12月14日，陕西省公共资源交易中心发布《陕西省卫生健康委办公室关于药品耗材采购工作职能移交的函》的通知。这份通知显示，本月1日，陕西省卫生健康委办公室即致函陕西省公共资源交易中心，称根据陕西省机构改革职能调整的工作安排，自2018年12月12日起，陕西省药品耗材的采购工作职能开始移交给陕西省医疗保障局负责。http://www.sxggzyjy.cn/xwzx/002005/20181214/e7f1d968-3f52-4c33-9a42-24bb9e05b008.html【点评】3月份国家医保局成立起，并在其主要职责中明确主管药品耗材价格、各省级医保局纷纷挂牌后，医保局迈出的第一步，也是实质性的一步。卫健委的药品耗材管控职能正式移交，预示着药品耗材采购的新时代开始了。作为耗材采购工作突出的省份，陕西省这次又打了头阵。医保局成立至今，药品带量采购价格降幅明显，对于整体药企造成较大影响，我们认为耗材两票制、耗材带量采购等针对耗材类市场的政策出台将随着采购权移交变得更加临近。二、行业政策与发展动态：政策热点 二、行业政策与发展动态：行业动态1、药明康德在香港联交所挂牌上市！12月14日，药明康德发布关于境外上市外资股（H 股）挂牌并上市交易的公告，公告称药明康德正在进行申请首次公开发行境外上市外资股（H 股）并在香港联交所主板挂牌上市的相关工作经香港联交所批准，本公司本次发行的116,474,200 股境外上市外资股（H 股）（行使超额配售权之前）于2018年12月13 日在香港联交所主板挂牌并上市交易。本公司H 股股票中文简称为“藥明康德”，英文简称为“WUXI APPTEC”，股票代码为“2359”。。https://news.yaozh.com/archive/25112.html2、复宏汉霖已向港交所呈交上市申请12月13日，复星医药公告称：控股子公司复宏汉霖已通过其联席保荐人向香港联交所呈交上市申请，以申请复宏汉霖H股股份于香港联交所主板上市及获准买卖。建议分拆及上市后，复宏汉霖将继续为公司的控股子公司。https://news.yaozh.com/archive/25111.html3.信达生物贝伐珠单抗候选生物类似药2两项临床达主要终点12月13日，信达生物发布公告，称其贝伐珠单抗的候选生物类似药产品IBI-305已在两项随机及头对头临床试验达主要终点。即通过治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者III期临床研究（CIBI305A301）和健康受试者药代动力学研究（CIBI305A201），IBI-305是一种重组人源化抗血管内皮生长因子（抗VEGF）单克隆抗体。https://news.yaozh.com/archive/25105.ht