生物医药行业周报：带量采购改写仿制药行业逻辑，建议紧抓政策避风港

生物医药行业周报 带量采购改写仿制药行业逻辑，建议紧抓政策避风港 行业周报 行业报告 医药 2018年12月10日 请务必阅读正文后免责条款 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业动态跟踪报告*生物医药*带量采购降价超预期，建议配置政策避风港》 2018-12-07 《行业动态跟踪报告*生物医药*疫苗批签发数据跟踪：节日+行业因素，批签发量减少》 2018-11-25 《行业专题报告*生物医药*改革开放四十周年系列研究（生物医药篇）：改革开放40年沧桑巨变，立足当下把握产业升级机会》 2018-11-23 《行业周报*生物医药*带量采购终落地 ， 在 挑 战 中 寻 求 机 遇 》 2018-11-19 《行业动态跟踪报告*生物医药*4+7城市带量采购，压力中孕育着机会》 2018-11-16 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 YEYIN757@PINGAN.COM.CN 研究助理 韩盟盟 一般从业资格编号 S1060117050129 021-20600641 HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN 请通过合法途径获取本公司研究报 告，如经由未经许可的渠道获得研 究报告，请慎重使用并注意阅读研 究报告尾页的声明内容。 平安观点：  “4+7”带量采购预中标结果公布，降价幅度超预期，仿制药行业将迎沧海巨变。上周医药指数下跌2.16%，跑输沪深300指数2.44pp，居所有一级行业最后一位。带量采购品种降价幅度超预期，引发市场广泛担忧，2个交易日医药指数累计下跌5.81%。考虑带量采购是由深改组推动的国家意志，未来很可能全国推广，仿制药行业将迎沧海巨变。仿制药行业的制胜因素变为保证质量前提下的成本控制，企业必须依靠更新和扩充产品组合来参与仿制药市场的角逐，方能保持稳定的成长。仿制药（包括专利过期原研药）高毛利、大品种的时代一去不复返，新形势下，单个仿制药品种的市场规模和生命周期都会削弱，对单品依赖度较高的企业将面临业绩波动的风险。正应了我们在2017年中期策略报告中对行业趋势的判断，医药行业竞争态势从过去的品种竞争时代，进入到体系竞争时代，过去靠单一重磅品种打天下的模式将难以为继，企业的成长必须以靠产品梯队的迭代来实现。  投资建议：由于本次带量采购仿制药降价幅度超预期，短期内需规避仿制药投资主题，我们建议关注具备更深护城河且受带量采购影响较小的细分领域，包括创新药、高端医疗设备及耗材、口腔医疗等。创新药方面，建议关注创新储备丰富且仿制药存量销售较小的安科生物、海辰药业、科伦药业，以及CMO龙头凯莱英；高端医疗配置证放开方面，建议关注PET-CT显影剂F18药物龙头东诚药业和伽马刀龙头星普医科；口腔消费升级方面，建议关注连锁龙头通策医疗以及口腔再生材料龙头正海生物。  行业要闻荟萃：葛兰素史克51亿美元收购Tesaro，重返肿瘤领域；武田将于1月8日完成对夏尔收购，将成为亚洲首个全球十强药企；国家医保局出重拳打击骗保行为；未过一致性评价，63药企品种被暂停采购；4+7预中标结果公布。  行情回顾：上周医药板块下跌2.16%，同期沪深300指数上涨0.28%；申万一级行业中25个板块上涨，3个板块下跌，医药行业在28个行业中排名第28位。医药子行业中，医疗服务、中药、化学原料药上涨，涨幅最大的是医疗服务，上涨1.25%；生物制品、化学制剂、医药商业、化学制药、医药生物、医疗器械均下跌，跌幅最大的是化学制剂，下跌6.54%。  风险提示：1）政策风险：降价控费等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）系统风险：证券市场发生系统性风险对医药行业的冲击。 -40%-30%-20%-10%0%10%20%Dec-17Mar-18Jun-18Sep-18沪深300生物医药证券研究报告 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 2 / 11 一、 投资策略 “4+7”带量采购预中标结果公布，降价幅度超预期，仿制药行业将迎沧海巨变。上周医药指数下跌2.16%，跑输沪深300指数2.44pp，居所有一级行业最后一位。带量采购品种降价幅度超预期，引发市场广泛担忧，2个交易日医药指数累计下跌5.81%。考虑带量采购是由深改组推动的国家意志，未来很可能全国推广，仿制药行业将迎沧海巨变。仿制药行业的制胜因素变为保证质量前提下的成本控制，企业必须依靠更新和扩充产品组合来参与仿制药市场的角逐，方能保持稳定的成长。仿制药（包括专利过期原研药）高毛利、大品种的时代一去不复返，新形势下，单个仿制药品种的市场规模和生命周期都会削弱，对单品依赖度较高的企业将面临业绩波动的风险。正应了我们在2017年中期策略报告中对行业趋势的判断，医药行业竞争态势从过去的品种竞争时代，进入到体系竞争时代，过去靠单一重磅品种打天下的模式将难以为继，企业的成长必须以靠产品梯队的迭代来实现。 投资建议：由于本次带量采购仿制药降价幅度超预期，短期内需规避仿制药投资主题，我们建议关注具备更深护城河且受带量采购影响较小的细分领域，包括创新药、高端医疗设备及耗材、口腔医疗等。创新药方面，建议关注创新储备丰富且仿制药存量销售较小的安科生物、海辰药业、科伦药业，以及CMO龙头凯莱英；高端医疗配置证放开方面，建议关注PET-CT显影剂F18药物龙头东诚药业和伽马刀龙头星普医科；口腔消费升级方面，建议关注连锁龙头通策医疗以及口腔再生材料龙头正海生物。 二、 行业要闻荟萃 2.1 葛兰素史克51亿美元收购Tesaro，重返肿瘤领域 12月3日，GSK公司宣布以51亿美元的价格收购Tesaro ，并获得了口服PARP抑制剂 Zejula(niraparib)的所有开发及商业权利。GSK 首席执行官 Emma Walmsley表示，这次收购对公司的肿瘤产品管线的布局具有战略性意义。 Zejula当前已被美国和欧洲批准用于治疗对铂类药物化疗有响应的复发型卵巢癌成人患者（无需考虑患者BRCA突变或生物标志物状态）。此外，一项代号为PRIMA的评估Zejula单药或者与其他药物联用作为一线疗法对所有意向治疗患者的临床试验也正在进。该研究的结果预计将于2019年下半年公布。 GSK认为PARP抑制剂为多种类型肿瘤的治疗提供了重要的机会。除卵巢癌外，Zejula目前也作为单药或与其他药物联用正在肺癌、乳腺癌和前列腺癌中开展研究，联用药物包括Tesaro自家的抗PD-1抗体（dostarlimab，以前称为TSR-042）。 除Zejula外，Tesaro还有多个肿瘤学资产，包括针对PD-1、TIM-3和LAG-3靶点的抗体。 GSK首席科学官兼研发总裁Hal Barron说：“我认为PARP抑制剂是重要的药物，可它对癌症患者的疗效尚未得到应有的重视。”“Zejula第三季度的销售额为6300万美元，分析师估计全年收入为2.4亿美元，到2023年将增至10亿美元。市场上还有其他三种PARP抑制剂，包括阿斯利康和“默沙东的 Lynparza（olaparib），第三季度收入为1.69亿美元，Clovis Oncology的Rubraca（rucaparib）在同期销售额约为2300万美元。 GSK首席执行官EmmaWalmsley表示：“收购Tesaro将加速我们的制药业务，加快我们的肿瘤管线和商业蓝图的建设，同时提供新的科学能力。这种组合将支持我们实现长期可持续增长的目标，并与我们的资本分配优先计划保持一致。我们期待与才华横溢的Tesaro团队合作，为患者带来有价值的新药。” 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 3 / 11 不过对于此次收购也有质疑的声音。Liberum Capital分析师GrahamDoyle表示，纵使GSK需加强其管线，“鉴于Tesaro面临的和其他PARP抑制剂的竞争现状、以及其现有肿瘤管线的相对缺乏现状，收购并不一定是个好的举措。 ”收购事件新闻报道后，GSK股价立即下跌7％。 根据协议，葛兰素史克将以每股75美元的价格收购Tesaro，相当于该公司11月30日（上周五）的收盘价溢价约62％。上个月，Tesaro的股票大幅上涨，有消息称该公司在获悉“dostarlimab和抗TIM-3抗体TSR-022联合疗法在用于接受过PD-1治疗但疾病进展的非小细胞肺癌患者的临床结果后，正考虑将该资产卖出。 强生公司于2016年获得了Zejula前列腺癌适应症的独家权利，该交易可能价值高达4.5亿美元，前者还对Tesaro进行了5000万美元的股权投资。 点评：PARP抑制剂是重要的药物，但它对癌症患者的疗效尚未得到应有的重视，收购Tesaro将加速GSK的制药业务、肿瘤管线和商业蓝图的建设，同时提供新的科学能力。另一方面，鉴于Tesaro面临的和其他PARP抑制剂的竞争现状、以及其现有肿瘤管线的相对缺乏现状，收购并不一定是个好的举措。 2.2 武田将于1月8日完成对夏尔收购，将成为亚洲首个全球十强药企 武田制药股份有限公司于2018年12月5日宣布其股东临时大会批准了关于拟收购制药巨头Shire（夏尔）的决议。 武田制药表示，该公司向武田董事会授权有关实施拟议收购而发行新武田股份所需的发行条款的决定，已获得最初提议的至少88%赞成票，满足实施本次交易所需的股东批准条件。 武田总裁兼首席执行官ChristopheWeber表示：我们很高兴我们的股东对我们收购Shire给予了大力支持。在获得股东批准的情况下，我们期待在未来几周完成收购，以创建一个更具竞争力、灵活性、高利润和更能抵御风险的公司，为全球患者提供高度创新药物和变革性医疗服务。 此次收购仍需待 Shire 股东预计于12月5日稍后举行的会议上的批准以及泽西法院在2019年1月3日举行的听证会上对Shire收购方案的批准。在得到Shire股东的批准和泽西法院对收购方案的批准后，预计本次收购将在2019年1月8日完成。 此外，武田制药关于任命 Shire 现有三名外部董事为武田制药董事会成员，自交易结束起生效的提议也获得批准，这些任命中的每一项都以至少87%的赞成票获得通过。 武田正在计算股东临时大会的详细投票结果，预计将很快公布最终投票结果。 点评：在获得股东批准的情况下，武田制药预期在2019年1月8日完成收购，从而成为亚洲首个全球十强药企，以创建一个更具竞争力、灵活性、高利润和更能抵御风险的公司，为全球患者提供高度创新药物和变革性医疗服务。 2.3 国家医保局出重拳打击骗保行为 近日，国家医保局印发《关于当前加强医保协议管理确保基金安全有关工作的通知》，要求各地医保经办机构加强对定点医药机构的协议管理，确保医保基金安全。 通知明确以下三类群体，只要涉及骗保行为，无论是机构还是个人，都将受到严厉的处罚： 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 4 / 11 第一， 定点医药机构发生欺诈骗保等违约行为的，一律解除服务协议，被解除服务协议的定点医药机构，3年内不得申请医保定点； 第二， 对查实具有骗取医保基金等违规行为的医师，给予停止1-5年医保结算资格的处理； 第三， 对具有骗取医保基金或倒卖药品等违规行为的参保人，可给予暂停医保直接结算等处理。 医保局多套组合拳，打响全国骗保行为阻击战。我们梳理了从今年国家医保局正式成立以来干的几件大事，从国家官方层面来看，这场全国性质的骗保行为阻击战已经开始打响！ 5月31日：国家医保局正式挂牌成立，前财政部副部长胡静林任局长。 8月20日：国务院下发《深化医药卫生体制改革2018年 下半年重点工作任务的通知》，中指出要着力解决“挂床”住院、骗保等问题。 9月17日：胡静林出席由国家医保局、卫健委、公安部、药监局联合召开全国打击欺诈骗保专项行动视频会议。 11月14日：《焦点访谈》曝光沈阳骗保事件，性质恶劣、手段猖狂，国