本周,医药生物板块回调,建议关注业绩预告披露节奏。2021年上半年业绩预告汇总,赛托生物、华仁药业、新天药业、冠昊生物和国际医学业绩预计扭亏为盈或同比增长。2021年上半年CDE药品审评情况分析,受理总数占2020年的50%,化学药受理占48%,生物药占51%。2021年1-6月申报1类化学创新药的注册申请共有686个,与去年同期相比增加了88.46%,其中IND申请535个,NDA申请17个。2021年1-6月CDE共承办新的生物制品注册申请以受理号计有945个,约占去年受理总数的50%,受理1类生物制品创新药注册申请310个,较去年全年336个有明显大幅上升,其中预防用生物制品7个,治疗用生物制品303个。2021年CDE将50个受理号注册申请纳入优先审评程序,其中化药25个,生物制品23个,中药2个,其中儿童用药13个、其他优先审评审批情形13个、符合附条件批准的药品12个;适应症包括特发性矮小症、银屑病、癌症等多个领域。2021年1-6月CDE将26个(按受理号计)注册申请纳入突破性治疗品种。