医药生物行业2021年7月投资策略：药械集采常态化，关注中报景气度

全球视野本土智慧GLOBALVIEWLOCALWISDOM药械集采常态化，关注中报景气度证券研究报告——医药生物行业2021年7月投资策略2021-07-05证券分析师：陈益凌021-60933167 chenyiling@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980519010002证券分析师：朱寒青0755-81981837 zhuhanqing@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980519070002证券分析师：彭思宇0755-81982723 pengsiyu@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980521060003联系人：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cn联系人：李虹达0755-81982970lihongda@guosen.com.cn联系人：张超0755-81982940 zhangchao4@guosen.com.cn 全球视野本土智慧GLOBALVIEWLOCALWISDOM投资摘要：药械集采常态化，关注中报景气度1-5月医药行业宏观数据继续保持较高增长，6月医药板块内部景气度分化医药行业宏观数据在去年同期的低基数效应影响下，1-5月继续保持较高的增长态势，全年有望维持高景气度。医药板块在2-3月大幅调整后整体估值回归合理区间，4-5月延续反弹态势；6月在市场整体震荡的背景下，医药板块呈现内部分化：医疗服务受益于高景气度、中药受益于政策鼓励，取得较好涨幅；医药商业在5月因低估值反弹后6月回落，其他子板块波澜不惊。第五批国家药品集采落地、人工关节集采启动，集采常态化下重视药品和器械创新出海第五批国家药品带量集采于6月23日现场开标、公布拟中标结果，涉及62个品种共有148家企业的251个品规获得拟中选资格，平均降幅56%，较前四次集采平均降幅52-53%略有增强，但整体符合预期。6月21日，《国家组织人工关节集中带量采购公告（第1号）》发布，涵盖3个髋关节（陶对陶、陶对聚、金对聚）、1个膝关节共4个产品系统；分组竞价、竞价和中选规则也相对缓和，采购规则利于第一梯队头部企业，市场也修复了此前较为悲观的预期。在药品、高值耗材集采常态化的背景下，建议关注研发创新能力强、创新药和创新型器械管线丰富、具有全球市场潜在商业化价值的药品和器械龙头企业。中国版药品专利链接和纠纷早期解决机制正式出台，创新药与仿制药博弈进入规范化阶段《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》于7月4日正式发布，包含化学药、生物药、中药的中国药品专利链接制度、专利纠纷早期解决机制正式实施。该制度一方面激励创新药企业从研发立项之初就重视专利保护和专利布局，提高准入壁垒、保持独占权，另一方面也激励仿制药企业合理利用规则积极发起专利挑战、促进市场化竞争。未来创新药与仿制药之间的博弈进入规范化阶段，对创新药企业和首个专利挑战成功的仿制药企业的合理商业利益，其保护程度都将提高，有利于创新药行业龙头和仿制药行业龙头。新冠病毒变异株给大流行的收尾带来不确定性，疫苗接种和疾病防控措施应当并行不悖疫苗接种率较高的海外国家仍然只有60-70%左右，超过原始病毒株的群体免疫阈值；但在delta等变异株R0值提升、疫苗有效性略有下降、且有可能成为主流流行株的大背景下，完全放开本土和跨境人员流动，很容易导致疫情死灰复燃。我们认为在广泛接种高保护力疫苗的同时，仍然需要保持部分非药物干预措施（NPI），通过全球协同抗疫、同步采取疫情防控措施、公平分配疫苗，经过2-3年甚至更长时间终结全球大流行。估值和投资建议：进入下半年，医药板块仍蕴含众多超额收益的机会，行业景气度、中报业绩增速、估值匹配程度将成为市场关注的重点。在新冠疫情面临变异株带来的不确定性时，全球医药产业链转移趋势仍将持续，中国医药行业各细分领域的全球竞争力、全球商业化价值都在不断增强，医药行业的主旋律依然是创新、国际化、消费升级，建议关注中报超预期且具备可持续增长性的优质个股，以及稳健增长、估值合理的细分领域个股。7月份推荐组合为：A股为恒瑞医药、复星医药、迈瑞医疗、乐普医疗、迪安诊断、天坛生物、普洛药业、以岭药业、药明康德；港股为金斯瑞生物科技、康宁杰瑞制药-B、三生制药、现代牙科、远大医药、锦欣生殖。风险提示：创新产品研发失败或慢于预期；药品、耗材、服务等领域政策严格超预期；疫情反复超预期影响国内外需求。2 rMsOnPyQxP9P9RaQmOoOmOnMlOpPoRkPpPrP6MqQzRuOmPqOMYoMmN全球视野本土智慧GLOBALVIEWLOCALWISDOM7月策略组合个股估值一览表：国信医药2021年7月策略组合代码公司简称股价210629总市值亿元/港币EPSPEROE20APEG21E投资评级20A21E22E23E20A21E22E23EA股组合600276恒瑞医药68.06 4354 0.99 1.23 1.48 1.79 68.8 55.5 45.8 38.1 21.5 2.3 买入600196复星医药67.01 1717 1.43 1.72 2.12 2.51 46.9 39.0 31.6 26.7 10.4 1.9 买入300760迈瑞医疗477.84 5809 5.48 6.60 7.95 9.69 87.3 72.4 60.1 49.3 31.2 3.5 买入300003乐普医疗31.76 573 1.00 1.29 1.60 2.01 31.8 24.7 19.8 15.8 16.3 0.9 买入300244迪安诊断37.94 235 1.29 1.96 2.07 2.37 29.3 19.3 18.3 16.0 17.0 0.9 买入600161天坛生物34.454730.470.550.700.8974.063.249.338.714.82.6买入000739普洛药业27.98 330 0.69 0.80 1.00 1.25 40.4 35.0 28.0 22.4 20.02 1.6 买入002603以岭药业28.39 339 1.02 1.43 1.69 1.92 27.8 19.9 16.8 14.8 14.45 0.8 买入603259药明康德156.60 4617 1.00 1.59 2.14 2.82 156.0 98.5 73.2 55.5 10.7 1.7 买入港股组合1548.HK金斯瑞生物科技35.65744-0.05-0.10-0.12-0.13------买入9966.HK康宁杰瑞制药-B24.95233-0.46-0.67-0.71-0.58------买入1530.HK三生制药9.042300.330.580.690.8022.913.010.89.410.5%0.4买入3600.HK现代牙科7.37 71 0.11 0.35 0.41 0.47 65.6 21.2 17.9 15.6 4.8%0.3 买入0512.HK远大医药7.21 256 0.51 0.45 0.55 0.67 14.3 15.9 13.0 10.8 15.9%1.6 买入1951.HK锦欣生殖19.68 493 0.10 0.14 0.21 0.27 196.1 138.2 92.4 74.0 3.5%3.6 买入资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理及预测3 全球视野本土智慧GLOBALVIEWLOCALWISDOM医药宏观数据：去年同期低基数下的高增长4生产端：2021年1-5月医药制造业工业增加值累计同比增长28.4%，去年同期受疫情影响基数较低，随着疫情影响逐步减弱，生产端恢复强劲。需求端：2021年1-5月的社零总额174319亿元，同比增长25.7%，限额以上中西药品类零售总额2298亿元，同比增长11.9%，社零数据受低基数影响，1-5月增速较高，中西药品类消费增速弱于整体，主要由于去年同期疫情下医药需求保持了更高的稳定性。支付端：2021年1-4月职工医保职累计增长17.7%，居民医保累计增长19.8%，增速比第一季度略有提升，主要因去年同期疫情持续到第二季度影响基数。表：医药生产端和需求端宏观数据类别期间指标单位累计金额累计同比（%）医药制造业1-5月工业增加值亿元-28.4%营业收入亿元1116227.6%利润总额亿元224581.7%社会零售总额1-5月总计亿元17431925.7%限额以上中西药品类亿元229811.9%消费与收入1-3月人均可支配收入元973013.7%人均消费支出元597817.6%人均医疗保健支出元48416.1%医保基金1-4月职工医保支出亿元436117.7%居民医保支出亿元268919.8%资料来源：国家统计局、国家医保局；国信证券经济研究所整理 全球视野本土智慧GLOBALVIEWLOCALWISDOM医药行业近期动态 全球视野本土智慧GLOBALVIEWLOCALWISDOM中国版药品专利链接和纠纷早期解决机制正式出台6《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》正式发布：根据新版《中华人民共和国专利法》，药监局、知识产权局于7月4日正式发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》。中国药品专利链接制度正式实施。根据《实施办法》，化学药、生物药、中药上市许可持有人（MAH）均可以在登记平台上登记专利信息；化学仿制药、生物类似药、中药同名同方药（仿制药）申请人在提交上市许可申请前，需要针对每一件相关专利做出声明，包括一类声明（无相关专利信息）、二类声明（专利权已终止、已被无效或已获得授权）、三类声明（承诺在专利有效期届满后上市）、四类声明（应当被宣告无效或未落入保护范围）。如果专利权人对声明提出异议，NMPA自动对仿制药申请设置9个月等待期；如果专利挑战成功，首仿企业将获得12个月独占期。中国药品专利链接制度参考了美国FDA橙皮书（化学药）、紫皮书（生物药）的专利链接和专利诉讼舞蹈制度，但等待期较短，我们认为这是符合中国专利法体系下的现实选择。创新药与仿制药之间的博弈将进入规范化阶段。此前专利无效的行政复议或诉讼程序漫长，很难在仿制药审评审批周期（约1年）内得到解决，且两者之间没有链接挂钩，因此曾出现过专利无效后多家仿制药纷纷申请上市、或专利尚未期满已经批准多家仿制药上市的情形，对创新药企业利益的保护程度不足、对首个专利挑战成功的仿制药企业利益的保护程度也不足。随着专利链接和纠纷早期解决机制出台，创新药与仿制药之间的博弈进入规范化阶段：如果专利保护不足，则有利于仿制药抢仿首仿；如果专利保护严格，有利于创新药生命周期管理。该制度一方面激励创新药企业从研发立项之初就重视专利保护和专利布局，提高准入壁垒、保持独占权（franchise）；另一方面也激励仿制药企业合理利用规则积极发起专利挑战，促进市场化竞争。建议关注：1）创新药研发能力强、管线丰富、专利布局完善的创新药龙头企业；2）仿制药研发能力强、专利挑战能力出色、批量化抢仿首仿的仿制药龙头企业。推荐买入：恒瑞医药、复星医药、中国生物制药。表：可登记药品专利药品类别可登记专利活性成分制剂工艺适应症化学药化合物专利药物组合物专利医药用途专利生物药序列专利医药用途专利中药中药组合物专利中药提取物专利医药用途专利来源：药监局、国信证券经济研究所整理及预测 全球视野本土智慧GLOBALVIEWLOCALWISDOM第五批药品集采落地，部分大品种竞争格局或将生变7集采整体情况符合预期：降价程度略有增强，平均降幅56%。上海阳光医药采购网于5月8日启动第五批国家药品集采信息收集工作，6月2日《采购文件》正式挂网。本次集采为历次集采中品种数量最多的一次，采购量创下历次集采新高。6月23日现场开标、公布拟中标结果，涉及品种62个，参与投标的201家企业的355个产品中，148家企业的251个产品获得拟中选资格，投标产品中选率趋于稳定，相较于最高有效申报价平均降幅56%，62个通用名药物中仅普萘洛尔口服常释剂