信达生物(1801 HK)准备就绪迎接2021年医保谈判。公司已经为2021年的医保谈判做好充足准备,其主要适应症扩展处于领先地位。信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似药用于一线治疗肝癌获得国家药品监督管理局批准上市。此外,信迪利单抗治疗二线非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症补充申请正接受国家药监局审批。信迪利单抗用于一线/二线食管鳞癌的临床研究已经分别达到主要终点。信迪利单抗的第4个适应症是基于临床2-3期的ORIENT-32研究(n=571),以评估信迪利单抗与贝伐珠单抗生物类似药联用与索拉非尼单药进行一线肝癌治疗的比较。国家医保局最新医保调整方案,21年6月30日前被国家药监局批准的药物有资格参与21年医保目录谈判。信迪利单抗上半年新获批三个主要适应症(一线非鳞状NSCLC,一线鳞状NSCLC和一线肝癌)。我们相信,公司将在医保适应症的竞争中重获优势,特别是一线肝癌是第一个获批上市的基于PD-1抑制剂的适应症。同时,我们预计22年医保谈判的潜在降价影响是可控的。