AI医疗厚积薄发,将是未来5年成长最迅猛的AI赛道之一。2020年11月13日,国家药品监督管理局的官网上放出了首个基于深度学习技术的肺结节CT影像辅助软件医疗器械批准证明,是国药监开出的首张肺结节AI三类证。三类证的颁发意味着国家药品监督管理局对于该类产品的审批路径更加清晰,对于合规的医疗AI产品审批开始加速。未来AI医疗企业从研发—销售环节将进一步“走顺”,AI医疗解决方案也能更快更好地得到市场检验;三类证的颁发也有助于企业原先的解决方案开展规模化销售。2020年是NMPA(中国国家药品监督管理局)为AI医疗颁发三类证的集中期,为2021年商业落地奠定政策基础。2020年1月15日,科亚医疗以“冠脉血流储备分数计算软件产品”获得第一张AI医疗三类证后,NMPA审核加速,截至2020年末,累计已有9项产品通过审核。目前通过审核产品中,心脏科产品数量最多,共计4项,占比44.4%,其次是内分泌科(2项)。结合我们基于城镇、乡村高发病情的统计与分析,AI医疗产品能够对高发病情进行辅助诊断,从而一定程度上降低医疗资源分配不均衡问题。