专注双抗研发，核心产品差异化优势显著

研报总结：康宁杰瑞制药-B是一家专注于双抗研发的公司，其内部具有完善的专有技术平台，包括电荷排斥诱导双抗平台（CRIB）、电荷排斥诱导混合抗体平台（CRAM）和单域抗体（sdAb）技术平台。公司已基于该等平台开发出四大差异化显著的核心产品，包括KN046（PD-L1/CTLA-4双抗）、KN035（PD-L1单抗）、KN026（HER2双抗）和KN019（CTLA-4融合蛋白）。此外，公司能够推陈出新，逐步建立多个新的多功能技术平台，包括BADC、BIMC、TIMC、GIMC和CIMC平台。其中JSKN003为基于BADC平台开发的HER2双抗ADC，公司预计今年递交JSKN003的IND申请。双抗可产生单抗或单抗联用无法产生的多种新作用机制，从而满足临床上现阶段无法解决的各类需求。其中，桥接细胞作用为目前双抗开发的主流。国内外企业均纷纷布局双抗平台；此外，据不完全公开数据统计，近5-6年相关BD合作已超过30项。双抗行业发展欣欣向荣，但CMC、设计等多重挑战仍在。四大核心产品差异化优势突出，市场空间广阔：PD-1+CTLA-4联合疗法潜力大，但存在高毒性问题，KN046有望通过减毒增效，成为下一代免疫治疗的基石药物。快速上市策略进展顺利，公司预计于2022年上半年就小适应症（胸腺癌）和大适应症（一线鳞状NSCLC）递交BLA。对于PD-(L)1耐药和传统无响应的肿瘤，如PD-1难治NSCLC、一线胰腺癌及一线HCC，KN046均展现出不错的治疗潜力。尤其，在一线鳞状NSCLC、PD-1难治NSCLC上，KN046已展现明显的PFS和OS获益趋势。