本白皮书讨论了估计在临床试验中的作用,以及如何定义和处理随机化后事件。估计是研究旨在估计的治疗效果的精确定义,需要定义四个必须的属性:治疗、人群、结果和人群水平的概述,并处理随机化后事件。在临床试验中,随机化后事件可能包括治疗中止、不良反应、学习完成、救援药物和死亡。定义估计数时最具挑战性的属性与如何处理随机化后事件有关。处理随机化后事件的策略有五种:治疗方针、治疗策略、假想假设、生存策略和生存策略。