生物医药行业周报：冠状支架集采文件发布，高值耗材集采正式开始

行业周报 冠状支架集采文件发布，高值耗材集采正式开始 行业周报 行业报告 生物医药 2020年10月18日 请务必阅读正文后免责条款 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业周报*生物医药*医疗改革深入，互联网医疗行业未来可期》 2020-09-28 《行业周报*生物医药*医药板块回调，近期建议关注前期涨幅较小或超跌的标的》 2020-09-21 《行业周报*生物医药*流感疫苗批签发加速，全年增长可期》 2020-09-15 《行业周报*生物医药*中报披露完毕，医药行业二季度业绩快速恢复》 2020-09-06 《行业动态跟踪报告*生物医药*特色原料药行业中报分析》 2020-09-02 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 Y EY IN757@PINGAN.COM.CN 李颖睿 投资咨询资格编号 S1060520090002 021-22662299 LIY INGRUI328@PINGAN.COM.CN 请通过合法途径获取本公司研究报 告，如经由未经许可的渠道获得研 究报告，请慎重使用并注意阅读研 究报告尾页的声明内容。  行业观点：《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》发布，高值耗材集采即将开始。10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》，由天津市医药采购中心承担联合采购办公室日常工作。此次带量采购，冠脉支架首年意向采购总量为107.47万个，参考单价为2850元，冠脉支架或将迎来以价换量的时代，市场集中度将进一步提升。 此次带量采购选择了国产化率较高的冠脉支架，其对未来高值耗材的带量采购有借鉴意义。此次带量采购为冠状动脉药物洗脱支架，国家对采购品种进行了简明有效的分类：材质包括钴铬合金和铂铬合金，药物涂层则为雷帕霉素及其衍生物。我们认为，此次之后带量采购或将进一步在多品种的高值耗材中推广。  投资策略：紧抓“抗疫”和“自主定价”两大主线。全球新冠疫情仍在延续，海外新增患者数量不降反增。疫情助推器械、诊断和疫苗。器械领域，建议关注生命监护、生命支持及生物安全类器械，如迈瑞医疗、鱼跃医疗、海尔生物。诊断领域，建议关注新冠相关的核酸诊断及免疫诊断试剂企业，如达安基因、硕世生物、安图生物。疫苗领域，建议关注国内二类疫苗龙头企业，如智飞生物、康泰生物、华兰生物等。控费背景下寻找自主定价权。随着药品及耗材领域集采的推进，“自主定价权”成为优质公司的稀缺属性。创新和消费升级领域对医保依赖度低，具备较高自主定价权。创新领域，建议关注新药研发、CRO、CDMO以及核医学，如凯莱英、药石科技、微芯生物、东诚药业、科伦药业。消费升级领域，建议关注口腔、眼科、医美、辅助生殖领域，如正海生物、通策医疗等。  行业要闻荟萃：1）浙江嘉兴市疾控中心发布新冠疫苗接种说明及价格；2）《中华人民共和国生物安全法》通过；3）信达生物/礼来利妥昔单抗生物类似药达伯华®获国家药监局批准上市；4）泽璟制药肝癌1类新药上市申请拟纳入优先审评。  行情回顾：上周A股医药板块上涨3.23%，同期沪深300指数上涨2.36%，医药行业在28个行业中排名第4位。上周H股医药板块下跌0.90%，同期恒生综指上涨0.86%，医药行业在11个行业中排名第8位。  风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 -20%0%20%40%60%80%100%Oct-19Jan-20Apr-20Jul-20沪深300生物医药证券研究报告 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 2 / 6 一、 行业观点与投资策略 行业观点：《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》发布，高值耗材集采即将开始。10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》，由天津市医药采购中心承担联合采购办公室日常工作。此次带量采购，冠脉支架首年意向采购总量为107.47万个，参考单价为2850元，冠脉支架或将迎来以价换量的时代，市场集中度将进一步提升。 此次带量采购选择了国产化率较高的冠脉支架，其对未来高值耗材的带量采购有借鉴意义。此次带量采购为冠状动脉药物洗脱支架，国家对采购品种进行了简明有效的分类：材质包括钴铬合金和铂铬合金，药物涂层则为雷帕霉素及其衍生物。我们认为，此次之后带量采购或将进一步在多品种的高值耗材中推广。 投资策略：紧抓“抗疫”和“自主定价”两大主线。全球新冠疫情仍在延续，海外新增患者数量不降反增。疫情助推器械、诊断和疫苗。器械领域，建议关注生命监护、生命支持及生物安全类器械，如迈瑞医疗、鱼跃医疗、海尔生物。诊断领域，建议关注新冠相关的核酸诊断及免疫诊断试剂企业，如达安基因、硕世生物、安图生物。疫苗领域，建议关注国内二类疫苗龙头企业，如智飞生物、康泰生物、华兰生物等。控费背景下寻找自主定价权。随着药品及耗材领域集采的推进，“自主定价权”成为优质公司的稀缺属性。创新和消费升级领域对医保依赖度低，具备较高自主定价权。创新领域，建议关注新药研发、CRO、CDMO以及核医学，如凯莱英、药石科技、微芯生物、东诚药业、科伦药业。消费升级领域，建议关注口腔、眼科、医美、辅助生殖领域，如正海生物、通策医疗等。 二、 行业要闻荟萃 2.1 浙江嘉兴市疾控中心发布新冠疫苗接种说明及价格 10月15日，浙江嘉兴市疾控中心在其官方微信“嘉兴疾控”发布《新冠疫苗接种的有关说明》（以下简称说明）显示，新冠疫苗接种2剂次，间隔14-28天，疫苗价格为200元/支，2剂次共400元。 点评：该价格的发布，对我国新冠疫苗的接种价格有一定指导作用。我们认为，我国新冠疫苗正式上市并实现大规模接种后，价格或与此次公布的价格相仿。新冠疫情对居民健康、国家经济等都带来较大的影响，新冠疫苗为新冠疫情防疫的重中之重，国家或将努力保证居民接种范围广泛。为达到此目的，价格将维持在大多数人群均可接受的范围。新冠疫苗全部接种完成需要400元，我们认为该定价既让大多数居民均可接受，又保证了企业的利益。 2.2 《中华人民共和国生物安全法》获通过 2020年10月17日，《中华人民共和国生物安全法》由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过。法律涉及：防控重大新发突发传染病、动植物疫情；生物技术研究、开发与应用；病原微生物实验室生物安全管理；人类遗传资源与生物资源安全管理；防范外来物种入侵与保护生物多样性；应对微生物耐药；防范生物恐怖袭击与防御生物武器威胁。 点评：此次法案提及将进一步加强国家突发疫情、传染病的防治与防控。同时，将进一步加强抗微生物药物的使用管理。一是规定国家加强对抗生素药物等抗微生物药物使用和残留的管理，支持应对微生物耐药的基础研究和科技攻关。二是要求加强对医疗机构和农业生产中合理用药的指导和监督，采取措施防止抗微生物药物的不合理使用。三是要求建立抗微生物药物污染物指标评价体系。随着抗微生物药物的监管进一步趋严，抗生素类药物整体市场的增速或将放缓。 2.3 信达生物/礼来利妥昔单抗生物类似药达伯华®获国家药监局批准上市 qRpQqQtQoOtPoNtNxPtQtPbRbPbRnPpPsQqQeRpOoOfQnMzQbRnNuNMYpMqPNZmQpP 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 3 / 6 信达生物制药（Innovent Biologics）与礼来制药（Eli Lilly）近日联合宣布，双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®（利妥昔单抗注射液，英文商标: HALPRYZA®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）及慢性淋巴细胞性白血病（CLL）。 点评：利妥昔单抗在CD20阳性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床疗效和安全性已在多项大型临床试验中得到了确证，已成为CD20阳性NHL的标准治疗药物。利妥昔单抗于1997年获得美国FDA批准上市以来，已在全球获批多个治疗适应症，包括：NHL、CLL、类风湿性关节炎（RA）、血管炎肉芽肿（GPA）、显微镜下多血管炎（MPA）、中重度成人天疱疮（PV）等，其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。 2.4 泽璟制药肝癌1类新药上市申请拟纳入优先审评 10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片上市申请拟纳入优先审评，本次申请的拟定适应症为——用于治疗晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌。 点评：多纳非尼是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，属于1类新药。临床前药理学研究证实，该药既可抑制VEGFR、PDGFR等多种受体酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各种Raf激酶，并抑制下游的Raf/MEK/ERK信号传导通路，抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成，发挥多重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。 三、 A股医药板块行情回顾 上周医药板块上涨3.23%，同期沪深300指数上涨2.36%；申万一级行业中25个板块上涨，3个板块下跌，医药行业在28个行业中排名第4位；医药子行业全部上涨。其中涨幅最大的是医疗器械，涨幅5.64%，涨幅最小的是化学制剂，涨幅1.53%。 图表1 医药行业2020年初至今市场表现 图表2 全市场各行业上周涨跌幅 资料来源：Wind、平安证券研究所 资料来源：Wind、平安证券研究所 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 4 / 6 截止2020年10月16日，医药板块估值为51.67倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为81.24%，高于历史均值57.27%。 图表3 医药板块各子行业2020年初至今市场表现 图表4 医药板块各行业上周涨跌幅 资料来源：Wind、平安证券研究所 资料来源：Wind、平安证券研究所 图表5 上周医药行业涨跌幅靠前个股 表现最好的15支股票 表现最差的15支股票 序号 证券代码 股票简称 涨跌幅% 序号 证券代码 股票简称 涨跌幅% 1 603976.SH 正川股份 27.67 1 300143.SZ 盈康生命 -12.21 2 300519.SZ 新光药业 24.93 2 688139.SH 海尔生物 -10.93 3 600211.SH 西藏药业 17.51 3 603707.SH 健友股份 -10.83 4 300147.SZ 香雪制药 17.08 4 002365.SZ 永安药业 -9.46 5 300363.SZ 博腾股份 15.41 5 688399.SH 硕世生物 -8.53 6 300358.SZ 楚天科技 14.16 6 002118.SZ 紫鑫药业 -8.52 7 300239.SZ 东宝生物 13.92 7 000766.SZ 通化金马 -7.99 8 002626.SZ 金达威 13.84 8 002773.SZ 康弘药业 -7.64 9 600196.SH 复星医药 13.68 9 000516.SZ 国际医学 -6.67 10 603882.SH 金域医学 12.69 10 688068.SH 热景生物 -6.20 11 600332.SH 白云山 12.10 11 300294.SZ 博雅生物 -6.07 12 300677.SZ 英科医疗 11.94 12 688029.SH 南微医学 -5.99 13 300630.SZ 普利制药 11.42 13 600080.SH 金花股份 -5.66 14 688108.SH 赛诺医疗 11.33 14 600161.SH 天坛生物 -5.48 15 0005