公告点评：鼻喷流感疫苗获批，在研管线有望逐步兑现
敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2020年3月3日 长春高新（000661.SZ） 医药生物 鼻喷流感疫苗获批，在研管线有望逐步兑现 ——长春高新（000661.SZ）公告点评 公司简报 ◆事件： 公司公告：子公司百克生物于2020年2月29日收到冻干鼻喷流感减毒活疫苗的药品注册批件。 ◆点评： 预计新冠疫情后，流感疫苗供给存在巨大缺口。我国流感疫苗高峰年度批签发约4000多万支。两次疫苗事件后，长生退出市场、行业批签发收紧，流感疫苗萎缩近50%。19年8月之后，流感疫苗批签发量虽有所恢复，但华兰生物四价流感疫苗19年批签发800万支，金迪克批签发180万支。新冠肺炎疫情之后，预计大众疫苗接种意愿有望提升，市场面临巨大缺口。 鼻喷流感疫苗预计市场空间5-10亿。百克鼻喷流感疫苗是国内首家获批的鼻喷型流感减毒活疫苗，初次申报的适应症为3~17岁龄，18岁以上年龄组仍在临床中。减毒活疫苗与灭活疫苗相比的优势在于：（1）无创接种更经济简单，鼻内接种与自然感染途径一致；（2）能诱导产生细胞免疫和黏膜局部免疫；（3）免疫效应持续时间更长，能对抗原漂移的病毒株有一定交叉保护作用。鼻喷流感疫苗设计产能1000万支，我们预计百克鼻喷上市首年销量有望达到200万支，即5亿左右销售额。长期看市场空间有望超10亿。预计该产品于今年3月启动生产，20年流感季开始贡献销售。 2020年之后在研管线有望逐步兑现。生长激素在辅助生殖IVF、儿童内分泌管理、成人抗衰老等新适应症上仍极具开发空间；带状疱疹疫苗启动3期临床；瑞宙肺炎疫苗有望20年申报临床；新型百白破、RSV、麻腮风疫苗等多个产品在研；金赛微球与单抗项目研发推进；高新对外合作项目5%利多卡因透皮贴剂美国报产；冰岛单抗与美国Amesino双抗平台研发推进。公司将打造单抗+化药两个创新研发平台，长期发展潜力可期。 盈利预测与估值：预计新冠疫情对Q1新患开发构成一定影响，但不影响持续用药与正常发货。由于疫情结束时间暂不明朗，暂维持19-21年EPS 8.42/14.38/18.73元，当前对应PE为58/34X/26X，估值性价比高，维持“买入”评级。 ◆风险提示：疫情持续时间超预期；鼻喷流感疫苗推广不达预期；新产品研发及推广不达预期。 业绩预测和估值指标 指标 2017 2018 2019E 2020E 2021E 营业收入（百万元） 4,102 5,375 7,187 9,399 11,644 营业收入增长率 41.58% 31.03% 33.70% 30.79% 23.88% 净利润（百万元） 662 1,006 1,703 2,910 3,791 净利润增长率 36.53% 52.05% 69.20% 70.86% 30.28% EPS（元） 3.27 4.97 8.42 14.38 18.73 ROE（归属母公司)（摊薄） 14.96% 19.01% 24.70% 30.45% 29.22% P/E 149 98 58 34 26 P/B 22.2 18.6 14.3 10.3 7.6 资料来源：Wind，光大证券研究所预测，股价时间为2020年3月2日（2019年净利润计算方式为19年1-10月金赛70%并表，19年11-12月金赛99.5%并表） 买入（维持） 当前价：486.00元 分析师 林小伟 (执业证书编号：S0930517110003) 021-52523871 linxiaowei@ebscn.com 经煜甚 (执业证书编号：S0930517050002) 021-52523870 jingys@ebscn.com 市场数据 总股本(亿股)： 2.02 总市值(亿元)：955.14 一年最低/最高(元)：164.89/496.76 近3月换手率：66.84% 股价表现(一年) -30%3%35%68%100%08-1810-1812-1802-1904-1905-1907-1909-19长春高新沪深300 收益表现 % 一个月 三个月 十二个月 相对 4.51 11.02 142.03 绝对 12.14 19.69 181.84 资料来源：Wind 相关研报 鼻喷流感疫苗专题研究——长春高新（000661.SZ）跟踪报告 ····································· 2019-11-21 业绩显著超预期，金赛和疫苗大幅增长——长春高新（000661.SZ）2019年三季报点评 ····································· 2019-10-24 投资海外双抗平台、利多卡因透皮贴剂，创新管线布局日渐丰富——长春高新（000661.SZ）公告点评 ····································· 2019-09-05 2020-03-03 长春高新 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告 附录 表1：长春高新疫苗在研管线 在研产品 公司/子公司 进展 新药分类 备注 鼻喷流感减毒活疫苗 百克生物 已获批 预防用生物制品6类 预防流感 带状疱疹减毒活疫苗 百克生物 准备开展III期临床研究 预防用生物制品6类 预防带状疱疹 冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞） 迈丰生物 3期临床完成，报产 预防用生物制品6类 预防狂犬病，冻干剂型稳定性更高 艾滋病疫苗（核酸疫苗与重组痘苗联合使用） 百克生物 完成II期临床试验第二阶段 预防用生物制品1类 预防艾滋病 艾塞那肽注射液 百克生物 终止 化学药品3类 用于2型糖尿病 流感病毒裂解疫苗(Vero细胞) 百克生物 申报临床研究 预防用生物制品6类 预防流感 麻腮风疫苗 百克生物 俄罗斯福特国家生物医药公司为百克生物提供在中国境内使用的一种预防麻疹、腮腺炎、风疹的联合活疫苗的独家专有技术许可 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 百克生物 英国临床试验许可 预防用生物制品1类 呼吸道合胞病毒 人用狂犬疫苗（二倍体） 迈丰生物 临床前 预防用生物制品6类 预防狂犬病 二十价肺炎结合疫苗 瑞宙生物 临床前 预防用生物制品 预防肺炎球菌引起的菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等 二十三价肺炎多糖疫苗 瑞宙生物 临床前 预防用生物制品 预防肺炎球菌引起的菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等 资料来源：公司公告、光大证券研究所整理 表2：金赛药业在研管线 项目名称 项目编号 适应症 目前进展 生长激素 生长激素水针剂 儿童特发性矮小 已获得临床批件，准备开展 III期临床研究 生长激素 生长激素水针剂60IU 用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小；用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；用于已明确的下丘脑－垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏；用于重度烧伤治疗。 正在进行临床前制剂安全性试验 生长激素 生长激素长效水针剂54IU 用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 申报资料审核确认阶段 促卵泡素 008 300L 不排卵[包括多囊卵巢综合征（PCOS）]且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女 申报资料审核确认阶段 9YaXrUpZnWjYkWfWzWoOrM9P9R7NoMqQtRoOeRqQmPkPpPnOaQpOsPNZnQpMxNsRrM2020-03-03 长春高新 敬请参阅最后一页特别声明 -3- 证券研究报告 促卵泡素 促卵泡激素水针剂450IU 不排卵[包括多囊卵巢综合征（PCOS）]且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女 完成12个月稳定性，申报资料准备阶段 曲普瑞林微球 006 （男性）前列腺癌，性早熟 I期临床研究：完成数据分析统计报告 重组人促卵泡素 067 用于辅助生育技术（ART）前进行卵巢刺激以促进多卵泡发育的妇女临床研究 1、第一阶段：研究总结报告已定稿 2、第二阶段：研究总结报告审核中 金妥昔单抗 043 非小细胞肺癌、胃癌（胃食管连接腺癌），结直肠癌 1、Ia期：最后1个剂量组入组中（剩余2例待入组） 2、胃癌Ib/II期：完成组长单位首次伦理审核会 金纳单抗 048 全身型幼年特发性关节炎、成人still病，急性痛风关节炎 2019年1月获得临床批件，正在进行I期临床研究，获得伦理批件，开始受试者招募筛选 重组CHO细胞表达的复杂糖蛋白 050 辅助生殖 小试工艺开发阶段 PD-1/PD-L1之后新一代免疫检查点 059 肿瘤 药学资料已提交审核组审核 一种LHRH拮抗剂，能控制卵巢的刺激作用，预防不成熟的卵泡过早排除，帮助受孕 062 辅助生育技术中，对控制性卵巢刺激的患者，本品可防止提前排卵 已完成中试研究 国内第一个水溶剂型，避免由溶剂型的不良反应 070 在ART中不能使用或耐受阴道制剂的不孕症女性提供黄体支持 已完成中试研究 资料来源：公司公告、光大证券研究所整理 表3：长春高新其他合作项目 项目名称 公司 合作方 合作内容 适应症 6项单抗 长春高新 冰岛生物制药公司alvotech 成立合资公司，针对6项生物类似药的国内市场开发及商业化 首个项目为阿达木单抗类似药，准备开展国内临床 5%利多卡因透皮贴片 长春高新 安能泰制药 公司与安能泰制药计划在长春合作兴建水凝胶贴片药品战略合作生产基地及水凝胶贴片药品实验室，长春高新负责购置相关仪器和设备，安能泰制药负责把生产基地提升至符合美国 FDA、欧盟 EMA、中国 NMPA 和全球各地要求的药品 GMP 的认证和生产许可。产品上市后，长春高新负责中国区域销售，安能泰制药负责海外区域销售。 带状疱疹后神经痛以及其他局部神经病理性疼痛 双抗平台 长春高新 美国 Amesino 公司 共同设立抗体平台合资公司。其中Amesino持有80%股权，长春高新持有20%股权。 先期选择已知靶点进行二次开发，加快产品开发的速度；后 2020-03-03 长春高新 敬请参阅最后一页特别声明 -4- 证券研究报告 期将开发更具创新性的新靶点双功能抗体药物 资料来源：公司公告、光大证券研究所整理 2020-03-03 长春高新 敬请参阅最后一页特别声明 -5- 证券研究报告 0%20%40%60%80%100%201720182019E2020E2021E利润率毛利率EBIT率销售净利率 利润表（百万元） 2017 2018 2019E 2020E 2021E 营业收入 4,102 5,375 7,187 9,399 11,644 营业成本 741 801 1,042 949 1,141 折旧和摊销 88 107 168 178 186 营业税费 103 99 180 235 291 销售费用 1,565 2,095 2,731 3,304 4,015 管理费用 581 351 1,006 1,316 1,630 财务费用 -9 -32 -63 -148 -238 公允价值变动损益 0 0 0 0 0 投资收益 52 65 16 17 17 营业利润 1,138 1,806 2,279 3,740 4,801 利润总额 1,119 1,733 2,303 3,766 4,826 少数股东损益 266 456 205 210 210 归属母公司净利润 662 1,006 1,703 2,910 3,791 资产负债表（百万元） 2017 2018 2019E 2020E 2021E 总资产 7,351 9,413 11,305 14,976 19,409 流动资产 5,257 6,536 8,811 12,588 17,156 货币资金 1,390 1,868 4,914 8,387 12,303 交易型金融资产 0 0 0 0 0 应收帐款 538 717 1,121 1,466 1,816 应收票据 75 89 14
