医药外包行业新三板专题研究：贯穿整个药品生命周期，国内需求快速上升

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Ta1le_Main] [Table_Title] 新三板医药外包行业专题研究： 贯穿整个药品生命周期，国内需求快速上升 [Table_InvestRank] 评级： 前次： 分析师 联系人 张帆，CFA，首席分析师 龙贡波 S0740515020001 longgb@r.qlzq.com.cn zhangfan@r.qlzq.com.cn （致谢：感谢实习生蒋颖对本报告的贡献） 2016年11月27日 [T ble_Profit] 基本状况 上市企业数 565 行业股份总量(亿股) 255.71 行业流通股份(亿股) 92.37 [Table_QuotePic] 行业-市场走势对比 [Table_Finance] 重点企业基本状况 重点企业 指标 2014A 2015A 2016H1 合全药业 （832159.OC） 营业收入（百万） 1077.73 1269.33 757.25 净利润（百万） 238.78 330.17 200.00 毛利率(%) 33.47 38.09 39.55 股本(百万元) 120.00 129.27 129.27 泓博医药 （837359.OC） 营业收入（百万） 77.77 75.81 46.41 净利润（百万） 13.93 6.19 3.74 毛利率(%) 56.94 54.20 53.81 股本(百万元) 21.13 50.00 50.00 赛德盛 （831257.OC） 营业收入（百万） 40.71 68.11 25.08 净利润（百万） 6.86 12.42 2.70 毛利率(%) 46.60 48.65 49.02 股本(百万元) 12.00 15.94 22.00 [Table_Summary] 投资要点  外包服务贯穿整个药品生命周期，国内市场占比逐年攀升。医药外包服务分为CRO（医药研发外包）、CMO（医药生产外包）、CSO（医药销售外包）三种。全球医药外包行业（CRO+CMO）市场规模由2011年的574亿美元增加到2015年的884亿美元，2011-2015年市场规模的复合增速为11.40%，预计2016年市场规模将增加到989亿美元。我国医药外包行业（CRO+CMO）市场规模由2011年的255亿元增加到2015年的609亿元，2011-2015年市场规模的复合增速为24.31%，占全球医药外包行业（CRO+CMO）市场份额由2011年的6.95%上升至2015年的10.78%，预计到2016年市场规模将增加到765亿元。  药政改革加速CRO市场扩容，关注三大核心因素。全球CRO行业2011-2015年市场规模的复合增速为10.70%，预计到2016年市场规模将达到 426亿美元。我国CRO行业2011-2015年市场规模的复合增速为28.27%，预计到2016年市场规模将达到491亿元。全球CRO行业集中度高，“新药研发复苏+成本飙升+专利悬崖”驱动行业发展，国内CRO企业竞争力增强，仿制药一致性评价催生百亿级市场空间。我们认为未来CRO行业将沿着“并购整合+创新商业模式+产业转移”的趋势发展，CRO行业的核心竞争力体现在人才、服务网络、产业链三个方面，新三板企业建议关注赛德盛（831257.OC）、立迪生物（838848.OC）等。  MAH制度为CMO行业注入新动力，生物药CMO潜力巨大。全球CMO行业2011-2015年市场规模的复合增速为11.95%，预计到2016年市场规模将达到 563亿美元。我国CMO行业2011-2015年市场规模的复合增速为18.92%，预计到2016年市场规模将达到275亿元。全球CMO行业高度市场化，竞争激烈，行业集中度低，CR5约为15%。“新版GMP+MAH制度”为国内CMO行业发展注入了新的动力。未来CMO行业将沿着“市场供给转向新兴国家+CDMO模式+生物药CMO”的趋势发展。CMO行业的核心竞争优势集中在研发能力、新技术开发及应用、生产能力（设备、人员、经验）等方面，新三板企业建议关注合全药业（832159.OC）、泓博医药（837359.OC）等。 [Table_Industry] 新三板 证券研究报告 专题研究报告 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 专题研究报告  CSO行业处于导入期，改革创造新机遇。全球CSO行业整体处于导入期，受益于成本、政策等优势，我国CSO行业市场规模由2011年的80亿元增加到2015年的220亿元，2011-2015年的复合增速为28.78%，预计到2016年将达到290亿元。国外CSO的服务模式和需求很明朗，药企采取“自主经营+CSO”混搭模式以实现营销模式的升级。目前，只有少数的国外CSO进入国内市场，在两票制、营改增、医药流通领域整合等改革背景下，国内CSO行业迎来发展新机遇。CSO行业的核心竞争优势体现在渠道、专业性、产品池、人力、信息化建设五个方面。港股企业建议关注中国先锋医药（1345.HK）、康哲药业（0867.HK），新三板企业建议关注皓月医疗（838029.OC）。  风险提示：政策不确定风险；新药研发风险；知识产权风险。 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 专题研究报告 内容目录 外包服务贯穿整个药品生命周期，国内市场占比逐年攀升 ................................. - 6 - “CRO+CMO+CSO”构成医药外包服务行业，贯穿整个药品生命周期 ......... - 6 - 国内医药外包市场CAGR约24.31%，占全球份额上升至10.78% ............ - 6 - 医药CRO─药政改革加速市场扩容，关注三大核心因素 ................................... - 7 - CRO市场渗透率不断提升，国内增速28.27% ........................................... - 7 - 行业集中度高，“新药研发复苏+成本飙升+专利悬崖”驱动行业发展 ........... - 8 - 国内企业竞争力增强，药政改革加速市场扩容 .......................................... - 11 - 未来发展趋势：并购整合+创新商业模式+产业转移 .................................. - 15 - CRO行业核心竞争优势，相关标的投资逻辑 ............................................ - 18 - 医药CMO─MAH制度注入新动力，生物药CMO潜力巨大 ............................ - 19 - 国内CMO发展优势明显，2011-2015年CAGR为18.92% .................... - 19 - 行业集中度低，“研发成本飙升+专利悬崖+生产成本增加”驱动行业发展 .. - 20 - “新版GMP+MAH制度”为国内CMO行业发展注入新动力 ..................... - 22 - 未来发展趋势：市场供给转向新兴国家、CDMO模式、生物药CMO ...... - 24 - CMO行业核心竞争优势，相关标的投资逻辑 ........................................... - 27 - 医药CSO─CSO行业处于导入期，改革创造新机遇 ....................................... - 28 - CSO处于导入期，市场规模逐渐扩大 ....................................................... - 28 - 国外“自主经营+CSO”混搭，实现营销模式升级 ...................................... - 28 - 流通领域改革或将带来国内CSO需求爆发............................................... - 29 - CSO行业核心竞争优势，相关标的投资逻辑 ............................................ - 33 - 风险提示： ........................................................................................................ - 33 - 图表目录 图表1：医药外包服务贯穿整个药品生命周期 .................................................... - 6 - 图表2：医药外包服务行业分类及特点 ............................................................... - 6 - 图表3：全球医药外包（CRO+CMO）市场规模近1000亿美元........................ - 7 - 图表4：我国医药外包（CRO+CMO）市场规模超700亿元 ............................. - 7 - 图表5：2011-2016年全球CRO市场容量及增速 .............................................. - 8 - 图表6：全球CRO市场渗透率逐年提升 ............................................................ - 8 - 图表7：我国CRO行业发展的独特优势 ............................................................ - 8 - 图表8：2011-2016年我国CRO行业规模及增速 .............................................. - 8 - 图表9：CRO上下游产业链示意图 ..................................................................... - 9 - 图表10：2010年全球前六大CRO市场占比41% ............................................. - 9 - 图表11：2016年全球前六大CRO市场占比56% ............................................. - 9 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 专题研究报告 图表12：部分CRO龙头企业情况 ..................................................................... - 9 - 图表13：2004-2017年全球新药研发支出 ....................................................... - 10 - 图表14：新药研发平均成本（亿美元） ........................................................... - 10 - 图表15：药品研发成功率持续走低 .................................................................. - 10 - 图表16：2006-2020年因专利到期致销售额损失 ...............................