肝素原料药行业研究：行业迎来量价齐升，健友股份增长可期

2017-10-23 医药 健康 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司 Members of Caixin Insight Group 行业迎来量价齐升，健友股份增长可期——肝素原料药行业研究 核心提示 张静含 021-33830502-765 jhzhang@cebm.com.cn 余玉君 021-33830502-766 yjyu@cebm.com.cn 我国肝素粗品和肝素原料药价格已经进入上升周期，行业迎来了量价齐升的增长契机。国内肝素原料药行业企业主要有健友股份、海普瑞、东诚药业与常山药业，千红药业，其中健友股份在主营肝素原料药业务的同时，同步发展制剂业务，未来增长潜力巨大。 报告摘要  俯瞰肝素全产业链，多维度分析肝素原料药行业 国内肝素粗品产量大概33万亿单位，国内总的肝素原料药需求量约为35万亿单位，肝素原料药行业现状呈现上游的肝素粗品供应偏紧，下游制剂需求稳步上升的供需关系紧张状态。 再加上近年来，我国环保监管日趋严格，导致部分粗品生产企业持续亏损、停产或退出生产，而逐步提高的环保标准加大了停产企业恢复生产的难度，进一步加大了供需关系之前的差距。可以说，我国肝素粗品和原料药价格已经进入上升周期，肝素原料药行业迎来了量价齐升的增长契机。  肝素原料药企业分析：行业龙头健友股份受益量价齐升 健友股份主营肝素原料药业务。随着肝素粗品进入涨价周期，公司提前在肝素粗品价格上涨之前进行了大量的采购储备， 因此此次肝素原料涨价为健友股份带来了与同行企业相比更大的收益 ，利润增长将显著提升。 同时，公司在肝素原料业务稳健发展的情况下，借由2014~2015年获批的三种主流低分子肝素制剂批文正逐渐开拓肝素制剂业务。我国肝素制剂市场空间巨大，同时外企制剂产品市场份额在逐年下降，国企仿制药品种市场份额在逐年提升。健友股份以高质量的肝素原料为基础，公司的高质量肝素制剂面临巨大放量空间，未来增长潜力巨大。 专题 报告 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司 Members of Caixin Insight Group 1 俯瞰肝素 全产业链 ，多维度分析肝素原料药行业 肝素，因从肝脏发现而得名，主要提取自猪小肠粘膜。生产企业首先从生猪小肠粘膜中提取并制成肝素粗品，因肝素粗品中含有杂蛋白，不能直接应用于临床治疗，需进一步提取纯化加工成肝素原料药，肝素原料药可直接用于制成标准肝素制剂，或进一步加工制为低分子肝素原料药，最终制成低分子肝素制剂。标准肝素制剂和低分子肝素制剂可直接应用于临床治疗，临床上主要用于抗凝血和抗血栓。 肝素产业历经 70余年发展，已形成完整和成熟的产业链，包括上游的猪小肠与肝素粗品行业、中游的肝素原料药行业和下游的肝素制剂行业。从全球来看，肝素类产品中，终端产品肝素类药物（主要为标准肝素制剂和低分子肝素制剂）的生产地和销售市场都主要集中于欧美等发达国家，中间产品肝素粗品、标准肝素原料药和部分低分子肝素原料药的生产主要集中于中国等。 图表1：肝素产业链全景图 数据来源：健友股份招股说明书，莫尼塔研究 由于肝素产业链具有环节较多、较为复杂的特点，肝素原料药处于行业的中游，不仅受到上游猪小肠和肝素粗品供给的影响，也受到下游标准肝素制剂和低分子肝素制剂需求的影响。此外，我国肝素原料药主要出口至美国和欧洲等地，全球肝素类药品的需求巨大且持续增长，因此肝素原料药市场的分析还需考虑国外市场肝素原料药以及肝素制剂行业。 肝素产业链上游市场：肝素粗品供应偏紧，进入涨价周期 肝素原料药的主要原材料肝素粗品来源于健康生猪的小肠粘膜，属于动物源性产品。猪小肠粘膜经过酶解、树脂吸附、洗脱、酒精沉淀收集、干燥等工艺处理后，形成的产品即为肝素粗品。一般来说，肝素 专题 报告 上海海能证券投资顾问有限公司 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司 Members of Caixin Insight Group 2 粗品的供应量=可供应猪小肠量*利用率/提取收率 ，所以要分析影响肝素粗品供应的几个关键因素，首先应该分析猪小肠市场供应。 近年来，全球生猪出栏量增长较为缓慢，2016年出现了负增长。我国生猪出栏量占全球50%以上，由于美欧等发达国家和地区已实现大规模集约化生猪养殖和屠宰，猪小肠已几乎全部被用于肝素粗品的生产，因而未来全球肝素粗品资源的增量主要来自中国等发展中国家。 图表2：全球生猪出栏量和我国生猪定点屠宰量 数据来源：WIND，美国农业部，莫尼塔研究 我国生猪出栏量虽然占全球生猪出栏量的50%以上，但由于我国生猪养殖产业的地理集中度不高，养殖规模化水平和定点屠宰率较低，2016年我国生猪定点屠宰率仅30%，大大的 制约了我国生猪小肠利用率的提高 。 由于我国肝素粗品生产分散，很难统计其具体产量，也无法用当年销售量来代替产量。但是肝素粗品的产量与我国生猪出栏量、猪小肠利用率以及肝素粗品收率水平密切相关，因此可以用行业粗品生产能力（即年度最大产量）来代 替肝素粗品的各期产量。 图表3：我国肝素粗品产量估算 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 生猪出栏量（亿头） 6.67 6.64 6.98 7.16 7.35 7.08 6.85 猪小肠利用率 70.00% 73.50% 76.90% 78.00% 82.00% 84.50% 85.00% 可用于生产肝素粗品的猪小肠（亿根） 4.67 4.88 5.37 5.58 6.03 5.98 5.82 肝素粗品收率水平（根/亿单位） 1,750 1,750 1,750 1,750 1,750 1,750 1,750 肝素粗品产量（万亿单位） 26.68 27.89 30.67 31.91 34.44 34.19 33.27 肝素粗品产量（吨） 177.87 185.92 204.48 212.75 229.60 227.91 221.81 数据来源：农业部，莫尼塔研究 从上图表可以看出，2014年之后，随着我国生猪出栏量的下降，肝素粗品的产量也逐年下降。供应端 11.77 11.58 11.76 11.78 12.25 12.4 12.66 11.92 6.45 6.67 6.64 6.98 7.16 7.35 7.08 6.85 2.08 2.27 2.15 2.23 2.33 2.36 2.14 2.09 - 2 4 6 8 10 12 14 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 全球生猪出栏量 我国生猪出栏量 我国生猪定点屠宰量 亿头 专题 报告 上海海能证券投资顾问有限公司 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司 Members of Caixin Insight Group 3 的收紧，带来的是肝素粗品价格的上升。 总体而言，近年来，肝素粗品的价格呈现波动态势，2008 年“百特事件”后，肝素粗品价格迅速上涨，2010 年达到高点；2011 -2015年，随着肝素粗品供应总量的增加，价格持续下跌；自2016年1季度以来，肝素粗品价格有所回升，从底部的8000元/亿单位上涨至目前的27000-28000元/亿单位 。 肝素粗品价格的快速上升，一方面由于河北是我国肝素粗品的生产商集中所在地，河北的肝素粗品生产商数量占全国的三分之一左右。而受到环保限产核查的影响，大量肝素粗品生产企业关厂停产，使得肝素粗品的供应产能锐减。另一方面，我国生猪养殖行业存在周期性，上一轮猪周期（2011-2015年）国内生猪养殖散户较多，造成供给远大于需求，进而导致猪价下跌，致使这一轮猪周期养殖规模缩减，大量淘汰母猪，猪市又进入供给不足的局面，猪价上涨，带动肝素粗品原材料价格上升。 图表4：肝素粗品近年来价格变动趋势 数据来源：健友股份招股说明书，莫尼塔研究 肝素产业链中游市场：价格重回上升通道，肝素原料药需求稳步增长 肝素原料药处于肝素产业链的中游，属于特色原料药。肝素原料药的最主要质量指标为效价，即每 1 毫克肝素含有的单位 IU，通常肝素每毫克含有单位IU 越多，肝素产品纯度越高。一般标准肝素原料药的效价范围在 150-200IU/mg。 我国肝素 资源绝大部分以标准肝素原料药出口，还有少量以低分子肝素原料药形式出口，根据海关数据，我国肝素出口量、出口金额及出口平均价格情况如下图所示： 专题 报告 上海海能证券投资顾问有限公司 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司 Members of Caixin Insight Group 4 图表5：我国肝素产品出口量、出口金额及出口平均价格情况 数据来源：中国海关，莫尼塔研究 根据海关总署数据，2016年我国肝素类产品出口量约170吨，按照平均175 IU/mg效价 计算，则2016年我国出口约30.0万亿单位。近期我国肝素原料药出口单价呈小幅上升趋势。 我国是全球最大的肝素原料药出口国，行业集中度较高。目前国内生产肝素原料药的企业中，海普瑞、健友股份、东诚药业、千红制药、常山药业、青岛九龙生物等占有较大市场份额。2016年前6家出口企业肝素类产品出口总额约3.28亿美元，出口总量约91.6吨，占全国出口总量的53.87%。 图表6：2013 -2016 年我国肝素类原料药主要出口企业出口额对比 数据来源：中国海关，莫尼塔研究 肝素产业链下游市场：低分子肝素制剂拉动肝素制剂市场需求持续稳定增长 0 5 10 15 20 25 0 2,000 4,000 6,000 8,000 10,000 12,000 14,000 16,000 2008-01 2008-05 2008-09 2009-01 2009-05 2009-09 2010-01 2010-05 2010-09 2011-01 2011-05 2011-09 2012-01 2012-05 2012-09 2013-01 2013-05 2013-09 2014-01 2014-05 2014-09 2015-01 2015-05 2015-09 2016-01 2016-05 2016-09 2017-01 2017-05 当月出口额（左轴） 出口单价（左轴） 当月出口量（右轴） 万美元；