生物制品：ASCO 2017 CAR-T专题：曲折中前行，多个公司相继报告喜人数据

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Author] 分析师 江琦 联系人 赵磊 电话：021-20315150 电话： 邮箱：jiangqi@r.qlzq.com.cn 邮箱：zhaolei@r.qlzq.com.cn S0740517010002 [Table_Industry] 证券研究报告/行业报告简版 2017年06月08日 生物制品 曲折中前行，多个公司相继报告喜人数据 -ASCO 2017 CAR-T专题 [Table_Summary] 投资要点  JUNO：公布其目前进度最快的产品JCAR017针对NHL的部分临床数据。核心人群中，ORR达到86%，CR达到59%。安全性方面，1例82岁的病人由于弥漫性肺泡损伤死亡；2%的严重细胞因子风暴和18%的神经毒性案例。 图表1：JUNO JCAR017针对NHL 临床数据 全部核心II期人数20544477客观响应率（ORR）80%76%86%82%3个月-51% (n=41)66% (n=32)39% (n=51)6个月---36%完全缓解率CR60%52%59%49%3个月-39% (n=41)50% (n=32)33% (n=51)6个月---31%人数285544101严重细胞因子风暴sCRS0%2%2%13%严重神经毒性反应sNT14%16%18%28%安全性评价ASCO 2017JCAR017（NHL）项目ASH 2016KTE-019(DLBCL) 来源：ASCO 2017,中泰证券研究所  Kite：更新了KTE-C19针对ALL的I期临床试验（ZUMA-3）数据。该项试验包括 11例患者，完全缓解率达到73%。安全性方面，3个案例出现3级及以上的细胞因子风暴（CRS），其中1例死亡；6例出现3级及以上的神经毒性反应（NT）。  Bluebird：更新了和Celgene合作的针对多发性骨髓瘤的bb2121（靶向B细胞成熟抗原BCMA）的临床试验数据，所有患者均有响应，剂量在15X107及以上时客观缓解率达到100%。安全性方面，没有剂量限制毒性，71%的病人只出现1-2级的细胞因子风暴。 图表2：Bluebird/Celgene产品bb2121针对MM的试验数据 分组##1#2#3#4可评估的有效人数3例4例8例3例剂量5X10715X10745X10780X107客观响应率ORR33% (1例部分缓解)100%(2例严格意义的完全缓解, 1例非常好的部分缓解, 1例部分缓解)100%(1例完全缓解, 5例非常好的部分缓解, 2例部分缓解)100%(1例完全缓解, 1例非常好的部分缓解, 1例部分缓解)微小残留疾病MRD阴性-1例完全缓解, 1例非常好的部分缓解1例完全缓解, 1例非常好的部分缓解-安全性71%的病人基本上只有1-2级的细胞因子风暴CRS， 2例病人有3级的细胞因子风暴 来源：ASCO 2017,中泰证券研究所  南京传奇公司（中国）：公布了靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T产品针对MM的试验数据。目前35例复发的耐药患者中，33-94％的患者表现出临床缓解。在2017年1月前治疗的19例患者中，14例严格意义上的完全缓解，4 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业报告简版 例非常好的部分缓解，1例部分缓解；客观响应率达到100％。 图表3：南京传奇公司CAR-T产品针对早期多发性骨髓瘤的试验数据 试验患者(2017年1月前治疗）合计部分缓解非常好的部分缓解VGPR严格意义的完全缓解sCR人数191414占比100%5%21%74% 来源：ASCO 2017,中泰证券研究所  风险提示： 产品上市进度不及预期的风险；政策出台和执行有不可预测性；细胞疗法临床应用的安全性风险。 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 行业报告简版 投资评级说明： 评级 说明 股票评级 买入 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在15%以上 增持 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在5%~15%之间 持有 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在-10%~+5%之间 减持 预期未来6~12个月内相对同期基准指数跌幅在10%以上 行业评级 增持 预期未来6~12个月内对同期基准指数涨幅在10%以上 中性 预期未来6~12个月内对同期基准指数涨幅在-10%~+10%之间 减持 预期未来6~12个月内对同期基准指数跌幅在10%以上 备注：评级标准为报告发布日后的6~12个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的相对市场表现。其中A股市场以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以摩根士丹利中国指数为基准，美股市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准（另有说明的除外）。 重要声明： 中泰证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响。但本公司及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，可能会随时调整。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告所载的资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用，不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议，本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。 市场有风险，投资需谨慎。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 投资者应注意，在法律允许的情况下，本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。 本报告版权归“中泰证券股份有限公司”所有。未经事先本公司书面授权，任何人不得对本报告进行任何形式的发布、复制。如引用、刊发，需注明出处为“中泰证券研究所”，且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改。