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医药生物行业专题研究:新版医保目录出台,建议关注高临床价值大空间品种

医药生物2017-02-26杨烨辉、肖汉山、廖庆阳天风证券陈***
医药生物行业专题研究:新版医保目录出台,建议关注高临床价值大空间品种

行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 医药生物 证券研究报告 2017年02月26日 投资评级 行业评级 强于大市(维持评级) 上次评级 强于大市 作者 杨烨辉 分析师 SAC执业证书编号:S1110516080003 yangyehui@tfzq.com 肖汉山 分析师 SAC执业证书编号:S1110516090001 xiaohanshan@tfzq.com 廖庆阳 分析师 SAC执业证书编号:S1110516120003 liaoqingyang@tfzq.com 潘海洋 联系人 panhaiyang@tfzq.com 王金成 联系人 wangjincheng@tfzq.com 资料来源:贝格数据 相关报告 1 《医药生物-行业研究周报:新版医保目录推出,重点配置估值合理和业绩有弹性个股》 2017-02-26 2 《医药生物-行业点评:H7N9禽流感高 发 , 关 注 以 岭 药 业 等 个 股 》 2017-02-20 3 《医药生物-行业研究周报:药企环保压力持续加大,建议关注原料药和OTC板块》 2017-02-19 行业走势图 新版医保目录出台,建议关注高临床价值大空间品种 国家医保目录扩容,品种数量整体稳步增长。 2017年新版医药目录,共收录药品2535个,同比2009年目录的2196个增加15.4%。西药部分,2017版医保目录新增品种217个,09版医保目录共61个品种未进入新版医保目录。中成药方面,2017版医保目录较2009版数目增加251个品种,增幅超过西药部分。在1238个中药中,甲类有191个,乙类1047个,甲类相比2009版增加了38个,乙类增加了213个,总体上实现了稳步扩容。 部分原医保品种分类得到调整,重磅品种有望通过医保谈判方式进入医保。 除去新进医保目录品种,47个西药药品报销从乙类归为甲类,79种药品剂型发生变化(73种增加,6种减少),146个品种适应症或相关限制发生变化;而中药品种中也有46个品种从原医保目录中的乙类转为了甲类。乙类到甲类的变化将直接提升药品的报销比例,而适应症的扩展则为原有进入医保目录的品种在医院端打开了新的市场。文件同时指出,人社部将对经专家评审确定的拟谈判药品按相关规则进行谈判,符合条件的药品纳入医保支付范围。我们认为,这些品种主要为单价较高的重大疾病品种,包括恶性肿瘤、心脑血管疾病、罕见病、糖尿病等重大疾病用药。预计阿利沙坦酯、银杏二萜内酯、康柏西普、阿帕替尼等重磅品种有望进入医保谈判目录,相关公司或将受益。 当前医保环境下,如何筛选品种需要综合考虑品种临床价值和竞争格局。 我们认为,医保基金在未来的十三五期间整体增速将逐步向10%的区间靠拢,与2009年出台的医保目录调整体所处的环境有所不同。因此,我们认为本轮医保目录调整需要坚持医保目录品种结构性机会的基本观点,在标的选择方面需要坚持选择旗下品种拥有较高临床价值、大空间、良好竞争格局、进入壁垒较高等优势的优质标的。 短期关注阶段性投资机会,中长期建议关注高临床价值和大空间品种。 文件指出,各地应于2017年7月31日前发布省级目录,目录发布后1个月内执行新版药品目录,各省将按照有关规定更新纳入基金支付范围的医院制剂清单,半年内有望陆续展开工作。我们建议,选股思路:短期关注品种新进入目录较多和之前对是否能进入医保预期不充分的弹性品种,中期关注进入品种拥有较高临床价值、大空间、良好竞争格局、进入壁垒较高的优质标的;医保谈判方面,建议关注部分具有较高临床价值但价格相对较高的高端仿制药和创新药品种;公司方面,建议重点关注恒瑞医药、华东医药、恩华药业、益佰制药、康缘药业、通化东宝等。 风险提示:新进医保目录品种后续产品放量低于预期;医保谈判目录进入品种低于预期 -5%-1%3%7%11%15%19%2016-022016-062016-10医药生物 沪深300 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录 1. 国家医保目录扩容,品种数量整体稳步增长 .......................................................................... 3 2. 部分原医保品种分类得到调整,重磅品种有望通过医保谈判方式进入医保 .................... 9 3. 当前医保环境下,如何筛选品种需要综合考虑品种临床价值和竞争格局 ...................... 10 4. 建议关注优质高端仿制药和创新药标的 ................................................................................ 11 5. 风险提示 ....................................................................................................................................... 13 图表目录 图1:城镇基本医疗保险收入和增速 ...................................................................................................... 11 图2:新农合医疗筹资总额和增速 .......................................................................................................... 11 表1:新进入医保目录品种(西药部分) .............................................................................................. 3 表2:医保乙类转甲类的品种(西药) ................................................................................................... 9 表3:重点公司进入医保目录品种一览 ................................................................................................. 11 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3 1. 国家医保目录扩容,品种数量整体稳步增长 2017年新版医药目录,共收录药品2535个,同比2009年目录的2196个增加15.4%。西药部分,2017版医保目录新增品种217个,09版医保目录共61个品种未进入新版医保目录。中成药方面,2017版医保目录较2009版数目增加251个品种,增幅超过西药部分。在1238个中药中,甲类有191个,乙类1047个,甲类相比2009版增加了38个,乙类增加了213个,总体上实现了稳步扩容。 表1:新进入医保目录品种(西药部分) 类别 药品名称 剂型 备注 乙 左乙拉西坦 口服液体剂 限儿童 乙 左氧氟沙星葡萄糖 左氧氟沙星氯化钠 注射剂 乙 左西孟旦 注射剂 限规范治疗效果不佳的急性失代偿性心力衰竭短期治疗 甲 左甲状腺素 口服常释剂型 乙 猪肺磷脂 注射剂 限新生儿 甲 重组人胰岛素 生物合成人胰岛素 注射剂 乙 重组人酸性成纤维细胞生长因子 外用冻干制剂 乙 重组人凝血因子IX 注射剂 限儿童乙型血友病;成人乙型血友病限出血时使用 乙 重组人碱性成纤维细胞生长因子 滴眼剂 乙 重组人干扰素α2b 重组人干扰素α2b(假单胞菌) 重组人干扰素α2b(酵母) 注射剂 限白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、肾癌、多发性骨髓瘤、 丙肝、慢性活动性乙肝。丙肝、慢性活动性乙肝连续使 用6个月无效时停药,连续使用不超过12个月 乙 重组人干扰素α2a 重组人干扰素α2a(酵母) 注射剂 限白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、肾癌、多发性骨髓瘤、 丙肝、慢性活动性乙肝。丙肝、慢性活动性乙肝连续使 用6个月无效时停药,连续使用不超过12个月 乙 重组人干扰素α1b 注射剂 限白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、肾癌、多发性骨髓瘤、 丙肝、慢性活动性乙肝。丙肝、慢性活动性乙肝连续使 用6个月无效时停药,连续使用不超过12个月 乙 重组人促红素-β(CHO细胞) 注射剂 限肾性贫血 乙 重组人促红素(CHO细胞) 注射剂 限肾性贫血 乙 重组人白介素-2(I) 重组人白介素-2(125Ala,125Ser) 注射剂 限肾细胞癌、黑色素瘤、癌性胸腹腔积液 乙 重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融 合蛋白 注射剂 限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3-6个月疾 病活动度下降低于50%者;诊断明确的强直性脊柱炎(不 含放射学前期中轴性脊柱关节炎)NSAIDs充分治疗3个月 疾病活动度下降低于50%者;并需风湿病专科医师处方 甲 重组链激酶 注射剂 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 4 乙 右旋布洛芬 口服液体剂 限儿童 乙 右美托咪定 注射剂 乙 茚达特罗 粉雾剂 限二线用药 乙 因卡膦酸二钠 注射剂 限恶性肿瘤骨转移并有明显癌痛的患者 乙 胰岛素类似物预混 注射剂 ◇;限I型糖尿病患者;其他短效胰岛素和口服药难以 控制的II型糖尿病患者 乙 胰蛋白酶 注射剂 乙 依折麦布 口服常释剂型 限他汀类药物治疗效果不佳或不耐受患者的二线用药 乙 依托考昔 口服常释剂型 限二线用药 乙 依替巴肽 注射剂 限急性冠脉综合征的介入治疗 乙 依诺肝素钠 注射剂 乙 依那普利氢氯噻嗪(II) 口服常释剂型 乙 依美斯汀 缓释控释剂型 △;限二线用药 乙 伊马替尼 口服常释剂型 限有慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证 据;胃肠间质瘤 乙 伊伐布雷定 口服常释剂型 乙 伊达比星 注射剂 限二线用药 乙 伊布利特 注射剂 限新发房颤转复 乙 伊班膦酸 注射剂 限重度骨质疏松或恶性肿瘤骨转移并有明显癌痛的患者 乙 血液滤过置换液 注射剂 限高钾血症或高乳酸血症 乙 血液滤过置换基础液 注射剂 乙 溴芬酸钠 滴眼剂 限眼部手术后炎症 乙 缬沙坦氢氯噻嗪 口服常释剂型 乙 缬沙坦氨氯地平I(II) 口服常释剂型 甲 小儿异丙嗪 口服常释剂型 甲 小儿小檗碱 口服常释剂型 乙 小儿碳酸钙D3 颗粒剂 限小儿佝偻病 甲 小儿复方磺胺甲噁唑 口服常释剂型 乙 小儿复方磺胺甲噁唑 颗粒剂 口服散剂 乙 小儿复方氨基酸(19AA-I) 注射剂 甲 小儿复方氨基酸(18AA-I、 18AA-II) 注射剂 乙 小儿复方阿司匹林 口服常释剂型 甲 小儿对乙酰氨基酚 口服常释剂型 甲 小儿大黄碳酸氢钠 口服常释剂型 甲 小儿布洛芬 栓剂 乙 硝呋太尔 口服常释剂型 乙 腺苷蛋氨酸 口服常释剂型 限肝硬化及妊娠期内的肝内胆汁淤积 乙 腺苷 注射剂 乙 西那卡塞 口服常释剂型 限血透且有继发性甲状旁腺功能亢进的患者 乙 维生素A棕榈酸酯 眼用凝胶剂 限有Sjogren's综合征、神经麻痹性角膜炎、暴露性角膜 炎的患者 乙 维格列汀 口服常释剂型 限二线用药 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 5 乙 兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白 注射剂 限器官移植排斥反应高危人群的诱导治疗;急性排斥反 应的治疗