IVD行业运行情况跟踪：高通量测序市场启动,提供跨越式发展机遇

DONGXING SECURITIES 行业研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 中以博胜小求精当高通量测序市场启动，提供跨越式发展机遇 ——IVD行业运行情况跟踪（2014.4.14-18 第12期） 2014年4月18日 看好/维持 IVD行业 点评报告 分析师：宋凯 弓永峰 执业证书编号:S1489512040001 010-66554087 songkai@dxzq.net.cn 联系人：侯建峰 高坤 孙玉姣 何昕 汤杰 罗柏言 中小市值团队：弓永峰 侯建峰 高坤 宋凯 孙玉姣 何昕 汤杰 罗柏言 本期核心观点：高通量测序市场启动，提供跨越式发展机遇 我们认为国内高通量测序（二代测序）市场已经启动，从政策面和需求端两个角度阐述。从政策脉络来看，2014年1月，CFDA发文明确了二代测序相关产品在医疗器械行业的分类，即打开了正规拿证的渠道；2月份CFDA发文叫停一切无证基因检测产品和服务，即正规渠道打开之后，非正规渠道一定会关闭；3月份卫计委下发通知开启基因检测服务试点机构申报工作，符合申报要求的医疗机构和独立实验室可以继续进行高通量测序服务。CFDA是从监管的角度考量，卫计委更多地是出于临床需求的考量，试点的开放，将原本CFDA政策严格执行将给行业带来的冰冻期，转化为从无证到规范化的过渡期，所以从这个角度考虑，我们判断高通量测序市场已经启动。 图表 1：今年相关部门对高通量测序出台的政策 时间政策部门2014.1明确了二代测序仪器和试剂在医疗器械领域的分类CFDA2014.2叫停一切无证测序服务CFDA2014.3放开试点申报卫计委 数据来源：CFDA，卫计委，东兴证券研究所 从临床应用和需求端的角度来看，首先，我们将高通量测序视为新一代分子诊断技术应用的开始，具有里程碑式的意义。分子诊断在国内的临床应用经历了几个时期，1990s荧光定量PCR开始在国内成熟应用，2000s基因芯片和第一代测序开始临床应用，2010s进入高通量测序时代，我们将2014年视为临床高通量测序时代的里程碑。 其次从临床应用端来看，在某些领域高通量测序技术具有巨大的应用需求，否则目前的无创产筛基因诊断一个项目也不可能做到超过10亿元的市场规模，这也说明医生对于某些项目的临床意义是认可的。 P2 东兴证券中小市值精选专题报告 高通量测序市场启动，提供跨越式发展机遇 DONGXING SECURITIES 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 图表 2：国内分子诊断技术临床应用阶段 1990s定量PCR2000s基因芯片和第一代测序2010s第二代测序（高通量测序） 数据来源：东兴证券研究所 结合我们对于IVD行业投资策略的判断，我们一直在关注通过并购或者业务拓展的方式进入IVD行业的公司，我们对于这一类企业的判断标准有几点：第一，上市公司将把IVD业务作为未来的重点战略平台来打造，而不是简单的财务投资行为；第二，并购的标的能够给上市公司带来足够的业绩弹性；第三，并购的标的具有长期成长的内在潜力。所以我们在这一类公司中目前最看好的是西陇化工。 我们基于对分子诊断行业的判断和认识，认为目前行业处于技术革新的重要战略机遇期，所以具有资本优势的上市公司有可能在这一领域实现跳跃式发展。我们看到，之前在IVD行业涉入不深的千山药机和紫鑫药业都进入了基因诊断这个领域，而且从事的是以高通量测序和芯片为代表的最新的分子诊断业务。我们暂不对这两个公司的业务发展潜力做出评论，仅抽象地看待上市公司的行为。分子诊断技术的革新为上市公司提供了实现跨越式发展的机会。首先，任何一个行业在技术革新的时候，竞争格局将发展变化，为后来者提供了跨越式发展的机遇；其次，搭上技术革新快车需要较高成本，上市公司有能力承担。所以我们判断未来在上市公司中，除了达安基因之外，将出现通过并购直接切入基因诊断行业、并真正取得一席之地的公司。 图表 3：部分通过并购和业务拓展进入IVD行业的公司 公司名称旗下IVD资产业务人福医药北京巴瑞北京地区罗氏最大的代理商新华医疗长春博迅用于血型检测的快速免疫诊断产品理邦仪器东莞子公司POCT设备、试剂和耗材西陇化工新大陆生物生化诊断中原协和执诚生物生化诊断千山药机宏灏基因基因芯片紫鑫药业中科紫鑫基因测序中元华电大千生物生化诊断 数据来源：公司公告，东兴证券研究所 DONGXING SECURITIES 东兴证券中小市值精选专题报告 高通量测序市场启动，提供跨越式发展机遇 P3 1、IVD指数和行业指数运行情况 截至本周收盘，IVD行业指数报收于2913.01点，本周累计上涨1.63%；同期，沪深300指数累计下跌2.03%；中小板指数累计下跌0.13%；创业板指数累计上涨0.99%；SW医药生物指数累计下跌0.29%。IVD指数跑赢行业和大盘。 图表 4：IVD行业指数走势 数据来源：WIND，东兴证券研究所 SW医药生物二级子行业方面，本周医疗服务行业上涨2.38%，医药商业行业上涨1.22%，生物制品行业上涨0.34%。 P4 东兴证券中小市值精选专题报告 高通量测序市场启动，提供跨越式发展机遇 DONGXING SECURITIES 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 图表 5: 二级子行业周涨幅情况 -2.03%-0.13%0.99%-0.29%0.07%0.34%-0.40%1.22%-1.24%2.38%1.63%-3%-2%-1%0%1%2%3% 数据来源：WIND，东兴证券研究所 截至本周收盘，IVD行业指数相对于原点的累计涨幅为191.30%，同期沪深300指数累计下跌3.23%，SW医药生物指数累计上涨57.12%，医疗器械板块累计涨幅为140.07%。 DONGXING SECURITIES 东兴证券中小市值精选专题报告 高通量测序市场启动，提供跨越式发展机遇 P5 图表 6：IVD指数累计涨幅 -40%0%40%80%120%160%200%240%IVD指数和沪深300、SW医药、SW医疗器械(II)累计涨幅IVD行业指数累计涨幅沪深300累计涨幅SW医药累计涨幅SW医疗器械（II）累计涨幅 数据来源：WIND，东兴证券研究所 2、行业估值溢价率情况 截至报告期收盘，IVD行业指数的估值（历史TTM-整体法）为60.42倍，相对于沪深300指数的估值溢价率为622.73%，相对于中小板指数的估值溢价率为77.44%，相对于创业板指数估值溢价率为8.61%，相对于SW医药生物指数的估值溢价率为64.50%。 P6 东兴证券中小市值精选专题报告 高通量测序市场启动，提供跨越式发展机遇 DONGXING SECURITIES 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 图表 7：IVD指数估值溢价率 -100%0%100%200%300%400%500%600%700%800%相对于沪深300的估值溢价率相对中小板估值溢价相对创业板的估值溢价相对SW医药生物估值溢价 数据来源：WIND，东兴证券研究所 3、报告期IVD指数样本运行情况 本周IVD指数样本中，涨幅居前的分别为达安基因，上涨8.37%；博晖创新，上涨6.50%；西陇化工，上涨6.33%。 跌幅较多的是九安医疗，下跌11.19%；三诺生物，下跌2.14%；利德曼，下跌0.08%。 图表 8：指数样本周涨幅情况 序号样本公司本周涨幅1达安基因8.37%2博晖创新6.50%3西陇化工6.33%4迪安诊断5.31%5阳普医疗3.32%6科华生物1.68%7新华医疗0.00%8鱼跃医疗0.00%9利德曼-0.08%10三诺生物-2.14%11九安医疗-11.19% 数据来源：WIND，东兴证券研究所 DONGXING SECURITIES 东兴证券中小市值精选专题报告 高通量测序市场启动，提供跨越式发展机遇 P7 分析师简介 宋 凯 研究员 中小市值研究员，制药工程专业硕士，研究方向为药物的有机合成。先后任职于天相投顾和中邮证券。2011 年加盟东兴证券研究所，从事医药行业研究。现专注于中小市值医药领域研究。 东兴证券中小市值团队简介 弓永峰 首席分析师，组长 清华清华大学材料科学与工程系硕士，韩国POSTECH大学工学博士，电力设备与新能源行业首席研究员，新兴产业组组长。2010年回国加盟东兴证券从事新能源与新材料行业研究，获得东兴证券2011年度“优秀工作者”以及2011年度“青年岗位能手”称号。2012年带领团队获得第六届（2012）“水晶球”卖方分析师 “新能源”行业公募、私募类第二名以及“电力设备”行业非公募类第六名；获得第二届（2012）“金罗盘”电力设备行业最佳分析师。主要覆盖新能源产业中的太阳能、风能和生物质发电、新材料以及循环经济与节能环保等领域，专业功底深厚，擅于从产业链精细梳理和新技术的深度剖析中挖掘具有潜在高成长性的优质股票标的。 侯建峰 研究员 清华大学工商管理硕士，天津大学工学学士，2011年加盟东兴证券研究所，现从事电力设备行业（核电与一次设备）研究。获得第六届（2012）“水晶球”卖方分析师 “新能源”行业公募、私募类第二名以及“电力设备”行业非公募类第六名；获得第二届（2012）“金罗盘”电力设备行业最佳分析师。 高 坤 研究员 产业经济学硕士，2009年加盟东兴证券研究所，从事零售行业研究。现专注于中小市值零售及电子商务销售领域研究。 孙玉姣 研究员 南开大学理学学士、经济学硕士，资本市场从业6年。2008—2011年在某保险资产管理公司从事消费品行业研究，2011年底加盟东兴证券研究所。研究领域涵盖军工、食品饮料、汽车、环保等行业。“理学+经济学”的复合学历背景、“买方+卖方”的双重从业背景，擅长从资产配置角度进行跨行业研究及个股挖掘，精于相对收益与绝对收益的把控，注重投资标的长期、中期与短期机会与风险的平衡。现专注于中小市值军工领域的研究。 何昕 研究员 经济学、国际商务管理双硕士，曾任职于东海证券。2014 年初加盟东兴证券研究所中小市值团队，现专注于高端装备制造业、节能环保、新能源汽车等领域的研究。 罗柏言 研究员 经济学硕士，4 年工作经验，对宏观经济和主要行业都有比较深入的了解，擅长自上而下发掘投资机会。2014 年2 月加盟东兴证券中小市值组，现专注于策略研究。 汤杰 研究员 P8 东兴证券中小市值精选专题报告 高通量测序市场启动，提供跨越式发展机遇 DONGXING SECURITIES 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 经济学（金融方向）学士，美国金融硕士，曾就职于美国研究机构JG-Capital, 从事中概TMT 行业研究。2014年初加盟东兴证券研究所，现专注于TMT 互联网行业研究。 分析师承诺 负责本研究报告全部或部分内容的每一位证券分析师，在此申明，本报告的观点、逻辑和论据均为分析师本人研究成果，引用的相关信息和文字均已注明出处。本报告依据公开的信息来源，力求清晰、准确地反映分析师本人的研究观点。本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与，未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关。 免责声明 本研究报告由东兴证券股份有限公司研究所撰写，东兴证券股份有限公司是具有合法证券投资咨询业务资格的机构。本研究报告中所引用信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。我们已力求报告内容的客观、公正，但文中的观点、结论和建议仅供参考，报告中的信息或意见并不构成所述证券的买卖出价或征价，投资者据此做出的任何投资决策与本公司和作者无关。 我公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相