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自主研发+外部引进组合拳,快速丰富产品管线

君实生物-B,018772019-06-26江琦、赵磊中泰证券键***
自主研发+外部引进组合拳,快速丰富产品管线

请务必阅读正文之后的重要声明部分 基本状况 总股本(百万股) 784 流通股本(百万股) 183 市价(港元) 29.75 市值(百万港元) 23324 流通市值(百万港元) 5444.25 [Table_QuotePic] 股价与行业-市场走势对比 -20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%18-1219-0119-0219-0319-0419-0519-06君实生物-B恒生指数 [Table_Title] 评级:买入(维持) 市场价格:29.75港元 分析师:江琦 执业证书编号:S0740517010002 电话:021-20315150 Email:jiangqi@r.qlzq.com.cn 分析师:赵磊 执业证书编号:S0740518070007 电话: Email:zhaolei@r.qlzq.com.cn [Table_Report] 相关报告 1 君实生物(1877.HK)-2019Q1点评:特瑞普利单抗上市首月收入7900万元,创新药魅力逐步展现-买入-(中泰证券_江琦_赵磊)-20190505 2君实生物(1877.HK)-公司深度研究:拿下首个国产PD-1,创新药新秀即将崛起-买入-(中泰证券_江琦_赵磊)-20190418 备注: [Table_Finance] 公司盈利预测及估值 指标 2017A 2018A 2019E 2020E 2021E 营业收入(百万元) 1.2 0.9 432.7 737.0 1607.6 增长率yoy% -69.4% -19.1% NA 70.3% 118.1% 净利润 -320.8 -716.4 -717.9 -625.0 -449.5 增长率yoy% - 123.3% 0.2% -13.0% NA 每股收益(元) -0.41 -0.91 -0.92 -0.80 -0.57 每股现金流量 净资产收益率 P/E PEG P/B 投资要点  事件:2019年6月24日,公司发布公告(1)与 Anwita Biosciences, Inc.签署《股份购买协议》和《许可协议》。认购Anwita 2,990,162股A系列优先股,约占其发行在外股份的20%,对价为1000万美元。获得大中华区开发及商业化 Anwita的创新IL-21融合蛋白(项目代号“AWT008”)许可。(2)与上海华奥泰生物药业股份有限公司签署《药品技术转让与合作开发合同》。以9,000万元从华奥泰生物受让阿瓦斯汀单抗生物类似药(项目代号“HOT-1010”)的现有研发成果及其后续技术支持。(3)“重组人源化抗 IL-17A单克隆抗体注射液”(产品代号JS005)于近日获得国家药品监督管理局新药申请的受理通知书。  点评:自主研发+外部引进组合拳,快速丰富产品管线。  (1)阿瓦斯汀单抗生物类似药(HOT-1010)项目:HOT-1010为华海药业子公司上海华奥泰生物研发的贝伐珠单抗生物类似药,目前处于临床I期。贝伐珠单抗(商品名安维汀)是主要用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的靶向生物药,2018年全球收入70亿美元(3%+);国内销售规模在20-30亿元左右,2017年谈判进入医保目录。作为结直肠癌、肺癌等的经典靶向单抗药,国内支付体系已经打开且未来PD-1联合用药有望逐步推进,是极具潜力的生物药大品种。国内贝伐珠单抗类似药多数企业处于临床I期或临床前,HOT-1010研发进度和产业化能力有一定优势。公司此次受让HOT-1010将快速丰富肿瘤生物药管线,并为特瑞普利单抗联用打下基础。  (2)IL-17A单克隆抗体(JS005)申报临床获得受理:白细胞介素-17是目前自身免疫疾病如银屑病、类风关等治疗的热门靶点,海外已上市4个IL-17A抗体,其中诺华的司库奇尤单抗Secukinumab 2018年全球实现销售收入28.37亿美元(37%+);2019年4月作为第一批临床急需境外新药获批在国内上市。国内目前在IL-17A靶点上研发布局相对较少,公司是国内第二个进入临床阶段的IL-17A单抗,充分显示公司在生物药领域的研发实力,后续有望和阿达木单抗生物类似药UBP1211(临床III期)在自身免疫性疾病上形成有利产品梯队。  (3)Anwita的IL-21融合蛋白(AWT008)项目:AWT008在动物模型中具有延长的半衰期及改善的体内抗肿瘤活性,目前处于临床前研发阶段,是潜在的免疫肿瘤学(IO)治疗候选药物。  盈利预测与投资建议:我们预计公司2019-2021年营业收入分别为4.33、7.37、16.08亿元人民币,增速分别为由负转正、70.3%、118.1%;归母净利润分别为-7.18、-6.25、-4.50亿元人民币。公司作为生物药创新型企业,2019年国产首个PD-1单抗拓益开始商业化销售,在研产品管线逐级递进,维持合理估值334亿元人民币、即393亿港元,维持“买入”评级。  风险提示事件:核心品种拓益销售放量不及预期的风险,品种降价超过预期的风险,在研产品进度不及预期进而影响DCF模型估值的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,政策不确定性的风险。 [Table_Industry] 证券研究报告/公司点评 2019年06月26日 君实生物-B(01877)/医药生物 自主研发+外部引进组合拳,快速丰富产品管线 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 公司点评 图表1:君实生物产品管线一览 临床前IND临床I期临床II期临床III期获批上市黑色素瘤二线治疗√国产首个,商品名拓益黑色素瘤一线治疗√粘膜黑色素瘤 (+CM082(Vorolanib))√和贝达药业合作,关键临床鼻咽癌√关键临床晚期鼻咽癌一线治疗(+化疗)√亚太多中心尿路上皮癌√关键临床食管癌(+化疗)√三阴乳腺癌(+白蛋白紫杉醇)√和石药集团合作非小细胞肺癌(EGFR-,联用化疗)√非小细胞肺癌(EGFR+,联用化疗)√肝细胞癌(辅助治疗)√肝细胞癌(新辅助治疗)√胃癌√晚期肝细胞癌一线治疗(+多纳非尼)√和苏州泽璟合作未披露(+索凡替尼)√和记黄埔医药合作未披露(+IAP抑制剂)√和亚盛医药合作多种实体瘤√美国临床JS003生物药PD-L1尿路上皮癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等√JS004生物药BTLA黑色素瘤、肝癌、淋巴瘤等√受理美国,全球first-in-humanJS006生物药TIGIT多种实体瘤√JS007生物药CTLA-4非小细胞肺癌、肝癌√JS009生物药未披露未披露√JS011生物药未披露未披露√JS012生物药未披露未披露√JS101化学药Pan-CDK乳腺癌等√JS104化学药Pan-CDK乳腺癌等√苏州润佳引进JS105化学药PI3K-α乳腺癌、肾癌、淋巴瘤等√苏州润佳引进HOT-1010生物药VEGF结直肠癌、非小细胞肺癌等√华海药业引进AWT008生物药IL21-√Anwita引进JS002生物药PCSK9高血脂等√JS008生物药未披露√JS005生物药IL17A银屑病、类风湿性关节炎等√UBP1211生物药TNF-α类风湿性关节炎等√阿达木生物类似药UBP1213生物药BLyS系统性红斑狼疮√神经系统JS010生物药未披露未披露√适应症进度备注肿瘤慢性病自身免疫病JS001生物药PD-1疾病领域在研候选物分类靶点 来源:公司公告,中泰证券研究所(橙色底纹为本次更新) 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 公司点评 图表2:君实生物财务模型预测(单位:百万元) 资产负债表利润表会计年度20182019E2020E2021E会计年度20182019E2020E2021E流动资产2910214214991344营业收入14337371608 现金及等价物276417671063585营业成本0108170322 应收账款93130221482毛利13255681286 存货485485161其他收入0000 其他流动资产0162118销售费用20130221482非流动资产1347180027443178管理费用13265111161 固定资产939139223362770研发费用538100010001200 投资性房地产74747474财务费用0122 无形资产1222公允价值变动收益0000 其他非流动资产313313313313其他收益及亏损0233529资产总计4257394242434522税前利润总额-718 -845 -735 -529 所得税-1 -127 -110 -79 流动负债471489514575净利润-716 -718 -625 -450 短期借款179179179179其他综合收益净额0000 应付账款404368129综合收益总额-715 -718 -625 -450 其他流动负债250250250250非流动负债465108184402现金流量表单位:百万元 长期借款392108184402会计年度20182019E2020E2021E 其他非流动负债73000经营活动现金流-552 -631 -471 -107 负债合计936597698977 净利润-716 -718 -625 -450 折旧摊销18475666 营运资金变动474097276 少数股东权益-1 -1 -1 -1 其他经营现金流99000 股本760784784784投资活动现金流-570 -491 -820 -434 资本公积 资本性支出5795001000500 留存收益2562256227622762 其他投资现金流25254632归属母公司股东权益3322334635463546筹资活动现金流743-260 76218负债和股东权益4257394242434522现金净增加额-367 -1379 -1212 -318 单位:百万元单位:百万元 来源:中泰证券研究所 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 公司点评 投资评级说明: 评级 说明 股票评级 买入 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在15%以上 增持 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在5%~15%之间 持有 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在-10%~+5%之间 减持 预期未来6~12个月内相对同期基准指数跌幅在10%以上 行业评级 增持 预期未来6~12个月内对同期基准指数涨幅在10%以上 中性 预期未来6~12个月内对同期基准指数涨幅在-10%~+10%之间 减持 预期未来6~12个月内对同期基准指数跌幅在10%以上 备注:评级标准为报告发布日后的6~12个月内公司股价(或行业指数)相对同期基准指数的相对市场表现。其中A股市场以沪深300指数为基准;新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以摩根士丹利中国指数为基准,美股市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准(另有说明的除外)。 分析师承诺: 负责编写本研究报告全部或部分内容的分析师在此声明: 1、本报告所述所有观点仅代表个人对上述港股、美股等海外市场及其证券的个人理解。. 2、本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,同时在此承诺,在执业过程中,谨守独立诚信、勤勉尽职、谨慎客观、公平公正的原则。 3、本人承诺所有报告内容及研究观点均恪守独立、客观原则,并保证报告内容及研究观点所采用数据均来自公开、权威、合规渠道。 4、本人承诺由本人出具的本报告中的内容或观点,不会直接或间接地收到任何形式的补偿,并且不存在任何形式的利益关联。 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 5 - 公司点评 重要声明: 中泰证券股份有限公司