随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，全球范围内医疗器械市场持续增长，生活水平提高与人口老龄化带来的医疗需求急剧增加。全球医疗器械产业长期以来一直保持着良好的增长势头，疫情背景下，2020年全球医疗器械规模将突破5000亿美元。

②中国市场持续上升，成为第二大市场

从区域市场情况来看，欧美等发达国家和地区的医疗器械产业起步早，居民的收入水平及生活水平相对较高，对医疗器械产品的质量及服务要求较高，市场规模庞大、需求增长稳定。当前全球医疗器械市场主要集中分布在美国、中国、欧洲、日本等发达国家和地区。

美国是全球最大的医疗器械市场，几乎占据全球半数市场份额。2016-2019年期间中国医疗器械产业的全球市场份额日益增加，并逐渐超越欧洲，成为全球第二大市场。

③中国医疗器械市场规模将超万亿

中国医疗器械行业市场规模较大，且持续增长。2019年，中国医疗器械市场规模为6,290亿元，较2015年的3,080亿元翻了一番。2020年，由于疫情原因，对医用口罩、核酸检测试剂盒和体外膜肺氧合（ECMO）机器等一系列医疗器械的需求迅速激增。因此，众成医械研究院预测2020年我国医疗器械市场规模将达到10080亿元，增幅超过40%。后疫情时代下我国医疗器械市场将继续保持高速增长。

自2015年以来，行业的年均增长率高于全球增速。但从绝对量上看，我国与全球市场规模仍有较大差距。

④医疗设备市场为最大的细分市场

目前，市场内对医疗器械细分市场的划分没有统一的标准，参考医械研究院根据多年的市场从业经验，结合市场内众多的划分标准，可以将医疗器械细分市场分为：高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）。

2019年，医疗设备主导了医疗器械市场，占据了近57%的市场份额，其次分别是高值医用耗材（20%）、低值医用耗材（12%）和体外诊断医疗器械（IVD）（11%）。

⑤企业与产品数量规模逐年攀升

2017年-2020年，中国医疗器械企业与产品数量呈逐年攀升趋势。截至2020年底，我国医疗器械生产企业数量达25440家，同比增长近40%。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第I类到第III类医疗器械所具有的风险逐渐上升，需要采取的控制管理措施也将越发严格，以保证其安全、有效。可生产I类产品企业15924家，可生产II类产品13813家，可生产III类产品2202家。

此外，全国医疗器械产品注册量突破17万件，较2019年底（144237件）增长21.59%。其中I类产品97720件，占比55.72%；II类产品66701件，占比38.03%；III类产品10954件，占比6.25%。

目前国内医疗器械国有化率不高，高端产品领域仍然是进口产品占据了主要市场。未来，广阔的进口替代市场将是国内医疗器械公司的必争之地。进口替代的顺利进行必须同时抓住技术与成本两项优势，迈瑞医疗作为国内医疗器械行业龙头，进口替代优势明显。

从政策端来看，国家对于医疗器械行业加大扶持力度，鼓励医疗器械创新研发，不断提高公立医疗机构国产医学诊疗设备等医疗器械的市场份额，鼓励进口替代。

《中国制造2025》提出，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、全降解血管支架等高值医用耗材、可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。明确支持生物技术、高端装备与材料等领域产业发展壮大，大力推进智能系统、精准医疗等新兴前沿领域创新和产业化，形成一批增长点。《“健康中国2030”规划纲要》明确要求，加强高端医疗器械创新能力建设，推进医疗器械国产化。

市场规模将持续性增长

受2020年新冠疫情的影响，让更多的人意识到了健康的重要性。同时，随着国民经济的发展和人民生活水平的提高，城镇化的深入和社会老龄化程度的提高，一次性医疗器械的市场规模逐年增长。此外，随着科学技术的进步，尤其是生物学、临床医学、材料学的不断进步，一次性医疗器械的产品质量与性能必将实现新的突破，刺激新的消费需求的出现，不断拓展市场容量。

产业结构优化升级

我国一次性医疗器械产量很大，大部分传统产品的技术已经较为成熟，部分企业已经研制出专利产品，但是行业整体的研发水平较低，国内生产企业产品水平接近、产品同质化现象严重，大部分为普通型产品，缺少核心技术，产品技术含量和附加值较低。技术含量高、附加值大的高端制品主要被进口产品垄断。我国具有技术、资金优势的一次性医疗器械生产企业应该加大研发投入、引进专业技术人才、借鉴国外技术优势和管理模式，逐步向高端市场迈进。

行业集中进程加快

我国一次性医疗器械行业中，大多数中小企业缺乏技术创新和研发能力，单纯依靠仿制和外购器械零件组装来运营，只有少数大中型企业具有完整产业链生产研发能力。随着技术的发展、医疗需求的提高以及市场竞争的加剧，一次性医疗器械市场必将面临优胜劣汰的过程，市场将逐渐集中在具有核心竞争力的企业手中。

伟思医疗定位于中国康复市场，先后进入精神康复、神经康复、盆底及产后康复三大市场，开发了多类康复医疗器械产品及整体解决方案，已在电刺激、磁刺激、电生理以及康复机器人等技术平台上掌握了具有自主知识产权的核心技术。

一次性手套行业为技术、资本密集型行业，具有较高壁垒。由于多年持续的研发投入和积累，公司拥有行业内先进的产线以及领先的生产效率，疫情前一次性手套需求平稳增长，丁腈手套市场份额逐步提升一次性手套品类较多，使用广泛。