发改委发布《增强制造业核心竞争力三年行动计划》，政策再度支持创新药，同时明确首家生物类似药为高端药品

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Author] 分析师 江琦 分析师 张天翼 电话：021-20315150 电话： 邮箱：jiangqi@r.qlzq.com.cn 邮箱：zhangty@r.qlzq.com.cn S0740517010002 S0740517090004 [Table_Industry] 证券研究报告/行业报告简版 2017年12月28日 医药生物 发改委发布《增强制造业核心竞争力三年行动计划》，政策再度支持创新药，同时明确首家生物类似药为高端药品 [Table_Summary] 投资要点  2017年12月26日，国家发改委发布《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》的通知。为建设制造强国，推动我国制造业加快迈入全球价值链中高端。目标到“十三五”末，形成一批具有国际影响力的领军企业，打造一批中国制造的知名品牌，创建一批国际公认的中国标准，制造业创新能力明显提升、产品质量大幅提高、综合素质显著增强。  政策对于医药行业部分再度支持创新——重点推动高端医疗器械产业化和应用、高端药品产业化和应用，明确支持创新药、首仿药、首家生物类似药、通过一致性评价的药品、国内首家上市的生物药、中药经典名方：推动靶向性、高选择性、新作用机理的创新药物开发及产业化。支持市场潜力大、临床价值高的专利到期首家化学仿制药和生物类似药的开发及产业化，支持通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品产业升级。支持2015年以来已获新药证书或已申报新药生产的化学药1-2类新药（新化合物和改良型新药）、中药1-6类新药（含民族药）及新经典名方产品、国内首家上市的生物药产业化。  《通知》明确指出支持市场潜力大、临床价值高的专利到期首家生物类似药的开发及产业化。  中泰医药文件解读： 一、 “首家生物类似药”被归为高端药品，也是生物类似药首次被纳入此类级别文件。我们重申“生物类似药是仿制药中的创新药”， 重点推荐生物类似药研发进度领先的复星医药。复星医药子公司复宏汉霖三个重磅生物类似药开发进度国内领先，利妥昔单抗类似药、曲妥珠单抗类似药目前国内进展最快，有望成为国内首家类似药；阿达木单抗类似药有望通过银屑病适应症实现弯道超车。其中利妥昔单抗类似药已经递交上市申请，预计将于2018年获批；曲妥珠单抗类似药、阿达木单抗类似药处于III期临床，预计将于2018年递交上市申请，2019年获批。复星医药子公司复宏汉霖共有8个产品获批临床，包括5个生物类似药和3个生物创新药； 抗PD-1单抗、抗PD-L1单抗等产品有望陆续在国内获批临床。 二、 推动创新药和高端药品产业化及应用。国产创新药、首仿药、首家生物类似药、通过一致性评价的药品、国内首家上市的生物药、中药经典名方有望受益。1）政策的频繁支持，审批的加速和严格，创新药的大时代开启，重点推荐复星医药、恒瑞医药、康弘药业、安科生物，建议关注贝达药业、泰格医药、丽珠集团、科伦药业；2）政策执行带来高品质仿制药的集中度提升和进口替代机会，重点推荐中国医药、华东医药、恩华药业、仙琚制药、信立泰、乐普医疗等。 三、 加快包括手术机器人、全实验室自动化检验分析流水线和高性能影像设备在内的高端医疗器械产业化及应用。重点推荐和全球领先医疗机器人公司直观医疗合作、在国内成立合资公司的复星医药；有望在2018年推出国内第一条真正意义的流水线产品的安图生物。建议关注万东医疗。 四、 加强专业化技术服务平台建设，关注创新药CRO、CDMO。建议关注提供创新药“从靶点筛选到临床试验”一站式服务的药明康德；临床试验CRO龙头泰格医药；化学药CDMO凯莱英、合全药业、博腾股份；生物药CDMO药明生物。 风险提示：政策执行不达预期的风险；创新药研发失败的风险。  相关政策关于《高端医疗器械和药品关键技术产业化》核心内容 1、加快高端医疗器械产业化及应用。重点支持PET-MRI、超声内窥镜、手术机器人、全实验室自动化检验分析流水线（TLA）等创新医疗器械产业化。支持具备一定基础的PET-CT、CT、MRI等高性能影像设备，高能直线加速器及影像引导放射治疗装置等治疗设备，高通量基因测序仪、化学发光免疫分析仪、新型分子诊断仪器等体外诊断产品，全降解冠脉支架、神经刺激器、组织器官诱导再生和修复材料等新型植入介入产品，高端智能康复辅助器具、高精度即时检验系统（POCT）等产品升级换代和质量性能提升。 2、推动高端药品产业化及应用。针对肿瘤、心脑血管、糖尿病、免疫系统、病毒及耐药菌感染等重大疾病治疗领域， 14284646/30242/20171228 14:06 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业报告简版 推动靶向性、高选择性、新作用机理的创新药物开发及产业化。支持市场潜力大、临床价值高的专利到期首家化学仿制药和生物类似药的开发及产业化，支持通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品产业升级。支持2015年以来已获新药证书或已申报新药生产的化学药1-2类新药（新化合物和改良型新药）、中药1-6类新药（含民族药）及新经典名方产品、国内首家上市的生物药产业化。 3、加强专业化技术服务平台建设。支持医疗器械、药品专业化咨询、研发、生产、应用示范服务平台建设，为行业提供关键技术开发、标准制订、质量检测和评价、临床研究、应用示范等公共服务，推动行业全面转型升级，促进产品质量性能提升，提高医药产业分工协作和生产集约化水平。 14284646/30242/20171228 14:06 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 行业报告简版 投资评级说明： 评级 说明 股票评级 买入 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在15%以上 增持 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在5%~15%之间 持有 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在-10%~+5%之间 减持 预期未来6~12个月内相对同期基准指数跌幅在10%以上 行业评级 增持 预期未来6~12个月内对同期基准指数涨幅在10%以上 中性 预期未来6~12个月内对同期基准指数涨幅在-10%~+10%之间 减持 预期未来6~12个月内对同期基准指数跌幅在10%以上 备注：评级标准为报告发布日后的6~12个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的相对市场表现。其中A股市场以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以摩根士丹利中国指数为基准，美股市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准（另有说明的除外）。 重要声明： 本报告涉及的杭州泰格医药科技股份有限公司（以下简称“泰格医药”），中泰证券股份有限公司持股数量占泰格医药总股本比例超过1%。本报告系公司研究员根据泰格医药（代码：300347.SZ）公开信息所做的独立判断。 中泰证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响。但本公司及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，可能会随时调整。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告所载的资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用，不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议，本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。 市场有风险，投资需谨慎。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 投资者应注意，在法律允许的情况下，本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。 本报告版权归“中泰证券股份有限公司”所有。未经事先本公司书面授权，任何人不得对本报告进行任何形式的发布、复制。如引用、刊发，需注明出处为“中泰证券研究所”，且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改。 14284646/30242/20171228 14:06