公司总体经营情况
2026年上半年,公司实现营业收入220.67亿元,同比增长1.81%;归属于上市公司股东的净利润18.61亿元,同比增长2.53%;扣除非经常性损益的净利润18.58亿元,同比增长5.44%。经营活动产生的现金流净额为24.99亿元,同比增长1.73%。公司拟分红约6.14亿元,占当期归母净利润的32.99%。医药商业板块实现营业收入141.82亿元,同比增长1.68%;净利润2.33亿元,同比增长3.02%。
创新研发进展
公司共有47个在研临床项目,覆盖代谢、肿瘤、自免三大治疗领域。其中,15个项目处于Ⅲ期临床阶段,11个项目处于上市申报阶段。今年以来已达成23项里程碑,包括2项上市批准、5项上市申请递交、10项IND批准。创新研发已成为医药工业板块增长的核心引擎,上半年创新产品实现销售及代理服务收入16.84亿元,同比增长52%。
未来产品获批预期
2026-2028年公司多款产品有望获批,包括HDM1002、HDM1005(体重管理)、司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液、德谷门冬双胰岛素注射液(内分泌/代谢领域)、IM19注射液(肿瘤领域)、HDM3014(罗氟司特乳膏)、畅溪CXG87、依达拉奉片、雷珠单抗注射液、HDM3015(MC2-01乳膏)(自免及其他领域)。创新产品收入规模及营收占比有望持续提升。
集采应对策略
公司对集采政策作出充分预判,制定差异化应对预案。对具备竞争条件的品种积极争取中选,合理运用集采复活规则,适时选择放弃部分渠道机会,集中资源开拓院外市场。未中选品种将积极拓展院外市场,通过渠道多元化平滑集采影响。
医美业务展望
2026年国内累计已有4款新品获批上市,下半年将获批MaiLi Precise(治疗眶下凹陷)。海外医美方面,壳聚糖注射剂Kytogen®Defend已获得欧盟MDR-CE认证。医美行业长期成长逻辑稳健,公司对中长期发展前景充满信心,力争2026年下半年及2027年医美业务表现持续优于上半年。
代谢管线进展
HDM1002体重管理适应症中国Ⅲ期临床研究已达到主要临床终点,计划2026年Q4递交NDA申请;糖尿病适应症预计2026年Q4递交Pre-NDA沟通申请。HDM1005体重管理适应症Ⅲ期临床预计2026年Q4递交Pre-NDA沟通申请;糖尿病适应症两项Ⅲ期研究均已完成入组;OSAS适应症的两项Ⅲ期研究正在准备中。DR10624获CDE突破性疗法认定并启动Ⅲ期临床研究。早期创新产品包括新靶点小分子、抗体偶联多肽、小核酸等。
肿瘤管线进展
HDM2005联合用药治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的Ⅰb/Ⅲ期临床研究已启动,美国FDA已授予快速通道资格。HDM2017正在中国及澳洲同步推进Ⅰa期临床研究,联合用药治疗晚期结直肠癌的两项Ib/II期临床已启动。肿瘤管线持续迭代,进展至双抗双载荷ADC、TCE、新一代免疫治疗、双抗-小分子偶联等产品。
自免及其他管线进展
赛乐信®/赛捷宁®克罗恩病适应症已获批,HDM3014(罗氟司特乳膏)、畅溪CXG87、依达拉奉片、雷珠单抗注射液上市申请审评中,HDM3015(MC2-01乳膏)正在开展III期临床。公司已形成口服、注射、外用制剂全覆盖的产品矩阵,赛道竞争力将进一步强化。
工业微生物板块规划
依托合成生物学技术平台及多基地产业化能力,持续夯实xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大业务布局。xRNA业务与多家跨国药企建立合作关系,特色原料药&中间体业务加快国际市场开拓,大健康&生物材料业务实现对美国多家国际头部保健品客户的供货合作,动物保健业务搭建全国销售体系并布局创新产品研发。工业微生物板块近年持续保持较快增长,有望延续良好增长态势。
研发投入说明
2026年上半年医药工业研发投入(不含股权投资)12.08亿元,直接研发支出10.62亿元,同比下降。主要由于GLP-1、ADC等重点管线进入Ⅲ期临床阶段,开发阶段支出予以资本化处理。剔除License-in项目影响,实际资金投入未缩减,核心管线临床推进节奏持续加快。下半年预计整体直接研发支出稳中有升,未来几年仍将保持持续的较高强度投入。
DR10624 MASH数据及临床计划
DR10624合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病的Ⅱ期临床研究已于2026年Q3获得顶线结果,预计今年Q4正式发表。DR10624 sHTG适应症已启动III期临床,MASH适应症将围绕F2/3和cF4人群推进后续临床。
口服GLP-1销售策略
HDM1002体重管理适应症计划2026年Q4递交NDA申请,商业化准备同步有序开展。销售策略上,依托成熟内分泌专科商业化体系,院内院外同步拓展,构建全渠道患者触达体系。公司将积极考虑后续适应症拓展,并与代谢领域管线产品形成矩阵协同。