Tango Therapeutics, Inc. 是一家致力于发现和开发针对特定患者群体的新型肿瘤治疗药物的精准肿瘤学公司。公司目前专注于两种 MTAP 删除选择性 PRMT5 抑制剂的临床开发：vopimetostat (TNG462) 用于非中枢神经系统癌症，以及 TNG456，一种脑穿透性 PRMT5 抑制剂，用于中枢神经系统癌症，包括胶质母细胞瘤。vopimetostat 正在单独使用和与 RAS 抑制剂联用进行评估，基于重叠的患者人群、支持临床试验中潜在强联合效果的预临床数据，以及迄今为止单独使用时观察到的良好的临床疗效、持续性和安全性特征。公司于 2026 年 6 月报告了 vopimetostat 与 Revolution Medicines 的 RAS(ON) 抑制剂联用组合临床试验的初步安全性和有效性数据。截至 2026 年 5 月 28 日，59 名先前治疗过的 MTAP 删除和 RAS 突变的转移性胰腺癌或非小细胞肺癌患者接受了基于 vopimetostat 的联合治疗，包括 daraxonrasib (PDAC 20 例；NSCLC 5 例) 或 zoldonrasib (PDAC 34 例)。所有患者都有晚期疾病，其中 daraxonrasib PDAC 组 70% 有肝转移，zoldonrasib PDAC 组 77% 有肝转移，并且通常接受过大量治疗，超过一半的患者作为第三线治疗接受了联合治疗。vopimetostat 与 daraxonrasib 联合用药的剂量递增组中，患者接受 vopimetostat 200 毫克或 250 毫克每日一次 plus daraxonrasib 100 毫克每日一次。截至 2026 年 5 月 28 日数据截止日期，12 名 PDAC 患者和 3 名 NSCLC 患者有至少 14 周的随访结果可评估。在 PDAC 患者中，观察到客观缓解率为 92%（12 名患者中有 11 名，其中 11 名反应已截至数据截止日期确认）。在 PDAC 患者中，观察到 6 个月无进展生存率为 90%，疾病控制率为 100%。在 NSCLC 患者中，观察到客观缓解率为 100%，3 名患者均获得缓解（所有反应均得到确认）。vopimetostat 与 daraxonrasib 联合用药在各个剂量水平上通常耐受性良好。大多数不良事件为 1 或 2 级，观察到 3 级不良事件，包括血小板减少症、痤疮样皮疹、口腔炎/黏膜炎和疲劳。没有相关 4 或 5 级不良事件。在 vopimetostat 200 毫克/daraxonrasib 100 毫克剂量水平上没有发生剂量限制性毒性，在两个患者中观察到 vopimetostat 250 毫克/daraxonrasib 100 毫克剂量水平上有 3 个剂量限制性毒性。没有因不良事件而停药。基于这些数据，公司打算将这种联合方法推进到 MTAP 删除胰腺癌患者的 3 期开发。根据监管机构提供的反馈，公司计划在一线胰腺癌中启动 3 期随机对照试验，并评估推进第二线联合用药以进入注册阶段的机会。TNG456 是一种脑穿透性 PRMT5 抑制剂。2025 年 5 月，TNG456 在评估其作为单药治疗的安全性、药代动力学、药效动力学和抗肿瘤活性的 1/2 期临床试验的剂量递增部分中首次治疗了患者。该试验目前正在招募 MTAP 删除实体瘤患者，重点是胶质母细胞瘤。公司预计将在 2026 年下半年提供该试验的初步临床数据。由于对 PRMT5 管道的关注增加，公司正在降低未来分配给 TNG260 的开发和资源，并且正在关闭临床试验。此外，TNG961 目前处于 IND 启动阶段，公司没有当前计划进一步推进该分子的开发。自成立以来，公司一直专注于组织和管理公司、业务规划、筹集资金、发现产品候选物、获得相关知识产权以及进行研究和开发活动。迄今为止，公司主要通过股权融资和从与 Gilead 的合作中获得的收益来资助其运营。截至 2026 年 6 月 30 日，公司通过此类交易筹集了总计 18 亿美元，包括从出售优先股、完成业务合并、后续公开和私募发行以及通过“市价”股票发行计划获得的 16 亿美元的总毛收入，以及根据与 Gilead 的合作获得的 23.71 亿美元（其中研究部分已于 2025 年 8 月结束）。公司预计截至 2026 年 6 月 30 日持有的现有现金、现金等价物和可交易证券 10 亿美元将使其能够满足其当前运营计划，并为其运营费用和资本支出需求提供至少 12 个月的资金。自成立以来，公司一直遭受重大经营亏损。截至 2026 年 6 月 30 日和 2025 年 6 月 30 日，公司的净亏损分别为 1.009 亿美元和 0.787 亿美元。截至 2026 年 6 月 30 日，公司的累计赤字为 7.04 亿美元。公司预计，随着其产品候选物通过临床前和临床试验、寻求监管批准、制造药物产品和药物供应以及维护和扩大其知识产权组合，公司将继续遭受重大且不断增长的支出和经营亏损。公司还预计将招聘更多人员，支付会计、审计、法律、监管和咨询服务的费用，以及支付与维护纳斯达克证券交易所上市规则和 SEC、董事和高级管理人员责任保险、投资者和公共关系活动以及作为上市公司运营的其他费用相关的成本。公司的净亏损可能从季度到季度和从年度到年度波动很大，具体取决于其临床前研究、临床试验和其他研究和开发活动的时机，以及其相关支出。迄今为止，公司还没有任何获得批准用于销售的产品，也没有从产品销售中产生任何收入。除非公司成功完成临床开发并获得其产品候选物的监管批准（如果有的话），否则公司不会从产品销售中产生收入。此外，如果公司为其产品候选物获得监管批准但不与第三方商业化合作伙伴合作，则公司预计将承担与开发支持产品销售、营销、制造和分销活动相关的重大费用。因此，公司需要大量额外的资金来支持其持续运营并追求其增长战略。在产品销售产生重大收入之前，如果有的话，公司预计将通过公共或私募股权发行和债务融资或其他来源（例如潜在的合作协议、战略联盟和许可安排）为运营提供资金。当需要时，如果无法以可接受的条款筹集资金或进入此类其他协议或安排，或者根本无法这样做，公司可能会被迫推迟、减少或取消其中一些产品开发计划或商业化工作。筹集额外资本可能会导致股东权益稀释，限制公司运营或要求公司放弃其技术或产品候选物的权利。公司从未成功完成任何临床试验，并且可能无法为其开发的产品候选物完成临床试验。我们的一些项目仍然处于临床前开发阶段，可能永远不会进入临床开发阶段。公司的项目专注于开发针对具有遗传定义或生物标志物驱动癌症的患者肿瘤学疗法，这是一个快速发展的科学领域，而公司为发现和开发药物所采取的方法是新颖的，可能永远不会导致获得批准或可市场化的产品。如果公司无法成功验证、开发和获得其产品候选物所需的筛查测试和伴随诊断测试的监管批准，或者在这些测试方面经历重大延迟，或者无法实现这些产品候选物的全部商业潜力，公司可能无法实现这些产品候选物的全部商业潜力。公司还将依赖第三方进行生物标志物筛查，以实现临床试验患者选择和靶点结合。临床产品开发是一个漫长而昂贵的过程，结果不确定。此外，我们目前和未来的合作可能无法实现预期的效益。我们发布的我们不时宣布或发表的我们临床试验的初始、中期和顶线数据可能会随着更多患者数据的可用性而改变，并且可能受到最终数据确认、审计和验证程序的约束，这些程序可能导致最终数据发生重大变化。我们早期项目和产品候选物的临床前研究结果的性质并不一定可以预测其项目和产品候选物的后期临床前研究和临床试验的结果。如果我们无法在我们后期临床前研究和临床试验中复制我们早期临床前研究的结果，我们可能无法成功开发、获得监管批准和商业化我们的产品候选物。如果我们无法获得新专利、维持我们现有的专利并保护我们商业秘密和其他知识产权的机密性和专有性质，我们的业务和竞争地位可能会受到损害。如果我们被认定为侵犯第三方专利，我们可能会被迫向专利持有人支付损害赔偿金和/或获得许可证以继续制造、销售或开发我们的产品。如果我们无法获得许可证，我们可能会被禁止制造、销售或开发我们的产品或产品候选物，这可能会对我们的业务产生不利影响。组合疗法的开发可能比单一制剂疗法的开发面临更多或不同的挑战。美国或美国境外政府机构的资金不足，包括政府关闭或对这些机构人员配备和运营的其他中断，可能会阻止新产品的开发或商业化，或者阻止这些机构履行我们业务可能依赖的正常业务功能，这可能会对我们的业务产生负面影响。不利的经济状况可能会对我们的业务、财务状况或经营成果产生不利影响。
