公司概况
Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.（以下简称“公司”或“Corbus”）是一家专注于肿瘤学和肥胖症新药研发的临床阶段公司，致力于通过将创新科学方法应用于已知的生物学途径来帮助人们战胜严重疾病。公司 pipeline 包括：
- CRB-701：一种靶向 Nectin-4 表达的肿瘤细胞的下一代抗体偶联药物（ADC），用于治疗 Nectin-4 表达的肿瘤。公司于 2023 年 2 月获得 CSPC Megalith Biopharmaceutical Co. Ltd.（“CSPC”）的许可，在美国、加拿大、欧盟、英国和澳大利亚开发和商业化该药物。公司正在美国和欧洲进行一项 1/2 期研究，招募患有与 Nectin-4 表达相关的晚期实体瘤的患者。公司已于 2025 年 6 月开始在该研究的 PD-1 联合臂中给予 CRB-701 与 Keytruda®（pembrolizumab）的联合用药。公司已于 2024 年 12 月获得 FDA 对 CRB-701 的快速通道指定，用于治疗复发性或难治性转移性宫颈癌，并于 2025 年 9 月获得对先前接受过含铂化疗和抗 PD(L)-1 治疗的复发或转移性头颈鳞状细胞癌（“HNSCC”）的快速通道指定。CSPC 正在中国进行一项针对宫颈癌患者的 3 期临床研究。
- CRB-913：一种口服高度外周限制性 CB1 受体 inverse agonist，用于治疗肥胖症。CB1 inverse agonism 是一种经临床验证的机制，可诱导体重减轻，并且是一种与 GLP-1 和肠促胰岛素类不同的独特作用机制。公司已于 2025 年 12 月完成了 CRB-913 的单次递增剂量（“SAD”）和多次递增剂量（“MAD”）1a 期研究。SAD 部分试验招募了 64 名参与者，分为 8 个队列。MAD 部分招募了 48 名参与者，包括一个专门的肥胖队列。最高 SAD 剂量测试为 600 毫克/天，最高 MAD 剂量测试为 150 毫克/天。在专门的肥胖 MAD 队列（150 毫克/天）中，所有 CRB-913 治疗参与者（n=9）均出现体重减轻，而安慰剂组（n=3）中则无人出现体重减轻。CRB 治疗参与者实现了 2.9% 的安慰剂调整后体重减轻，体重减轻始于早期并随时间加深。CRB-913 在所有队列和所有研究剂量中均安全且耐受性良好，包括显示出非常有利胃肠道特征的 MAD 队列中，无呕吐、便秘或恶心报告。使用 CSSRS、PHQ-9 和 GAD-7 进行的每日神经精神评估结果为阴性。公司已于 2025 年 12 月启动了 CRB-913 的 1b 期剂量探索研究（“CANYON-1”）。
- CRB-601：一种强效和选择性的抗 αvβ8 整合素单克隆抗体，用于治疗实体瘤。CRB-601 是一种抗 αvβ8 单克隆抗体，可以阻断肿瘤微环境中癌细胞上潜伏 TGFβ 的激活。CRB-601 正在与现有疗法（包括检查点抑制剂）联合使用时被评估为潜在的治疗实体瘤的药物。公司已于 2025 年 11 月完成了一项 1 期剂量递增研究。公司已于 2025 年 11 月在 2025 年免疫治疗癌症会议上展示了一项进行中的研究海报。公司已将该项目降级，并且不计划招募更多患者。
本次发行
公司已与 Jefferies LLC 签署了公开市场销售协议，拟通过该补充文件中所述的 CRB-701、CRB-913 和其他临床前化合物，以及用于一般公司目的的净收益，进行普通股的公开市场销售。根据销售协议的条款，公司可能随时通过 Jefferies LLC（作为销售代理）提供和销售总发行价为高达 1.275 亿美元的公司普通股。
公司普通股在 The Nasdaq Capital Market 上上市，股票代码为“CRBP”。截至 2026 年 8 月 4 日，公司普通股在该市场的最后交易价格为每股 9.40 美元。
风险因素
投资公司普通股涉及高度风险。在决定投资公司普通股之前，您应该仔细考虑以下风险、不确定性和假设，以及我们在 2025 年 12 月 31 日结束的年度报告中“风险因素”部分（第 1A 项）中讨论的风险因素，该部分被纳入参考并可能被未来提交给 SEC 的其他报告不时修订、补充或取代，以及本补充文件和随附招股说明书以及任何其他被纳入本补充文件和随附招股说明书的资料中的信息，包括此处列出的风险因素。见本补充文件中题为“风险因素”的部分，从第 5 页开始，以及在其他被纳入参考的随附招股说明书中具有类似标题的部分。此外，本补充文件还包含涉及风险和不确定性的前瞻性声明。由于我们面临的某些风险，我们的实际结果可能与这些前瞻性声明中预期的情况大不相同，包括本补充文件中描述的风险因素以及本补充文件中其他地方描述的风险。
盈利预测
本补充文件和被纳入参考的信息包含联邦证券法律意义上的前瞻性声明，这些声明涉及重大风险和不确定性。本补充文件中包含的所有声明，除声明历史事实的声明外，关于我们的战略、未来事件、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划、管理层目标和预期市场增长，均属于前瞻性声明。这些前瞻性声明包括但不限于：
- 我们经营亏损的历史；
- 我们预期的临床开发、监管提交、临床试验开始和完成的时机；
- 我们临床试验和临床前研究的成果，包括临床试验结果或临床前数据不利、不利的安全发现，或我们临床试验的结果与过去临床试验或临床前研究的结果不同；
- 我们实际或预期的运营结果的变化；
- 我们的现金状况；
- 我们行业的市场状况；
- 我们当前和未来的资本需求以及我们满足资本需求的能力；
- 我们完成我们产品候选物的必需临床试验并从美国或其他司法管辖区获得批准的能力；
- 我们维持或保护我们专利和其他知识产权的有效性的能力；
- 我们留住关键人员的能力；
- 我们内部开发新产品候选物、知识产权和我们可以收购和/或许可的其他产品的能力；
- 对现行法律的解释以及未来法律的颁布；
- 投资者对我们的商业模式接受的程度；
- 我们对费用和资本需求的估计的准确性；
- 我们充分支持增长的能力；
- 我们对本次发行和其他融资活动的收益使用的预期；以及
- 我们对费用、未来收入、资本需求以及满足我们资本需求能力的估计。
财务状况
截至 2025 年 12 月 31 日，公司的合并资产负债表和截至 2024 年 12 月 31 日的相关合并财务报表已由 EisnerAmper LLP（一家独立的注册公共会计师事务所）审计，该公司在其报告中表示，对财务报表表示无保留意见。
结论
公司 pipeline 包括两种针对实体瘤的实验性药物：CRB-701 和 CRB-601。公司正在开发 CRB-913，这是一种用于治疗肥胖症的口服高度外周限制性 CB1 受体 inverse agonist。公司已与 Jefferies LLC 签署了公开市场销售协议，拟通过该补充文件中所述的 CRB-701、CRB-913 和其他临床前化合物，以及用于一般公司目的的净收益，进行普通股的公开市场销售。公司已获得 CRB-701 在美国、加拿大、欧盟、英国和澳大利亚开发和商业化该药物的许可。公司正在美国和欧洲进行一项 1/2 期研究，招募患有与 Nectin-4 表达相关的晚期实体瘤的患者。公司已获得 FDA 对 CRB-701 的快速通道指定，用于治疗复发性或难治性转移性宫颈癌。公司正在中国进行一项针对宫颈癌患者的 3 期临床研究。公司已完成了 CRB-913 的 1a 期研究，并已启动了 CRB-913 的 1b 期剂量探索研究。公司已将 CRB-601 项目降级，并且不计划招募更多患者。公司目前打算将本次发行的净收益用于继续开发 CRB-701、CRB-913 和其他临床前化合物，以及用于一般公司目的，这可能包括资助收购或投资于与我们的业务互补的企业、产品或技术，增加我们的营运资金，减少负债和资本支出。
