在新兴亚太市场,跨国药企面临创新药物与系统可负担性之间的结构性矛盾。为解决这一问题,跨国公司越来越多地采用第二品牌策略,在价格敏感市场扩大药物的可及性,同时维护全球价格完整性。第二品牌通常与原研品牌具有相同的临床效果,但采用不同的品牌名称和更低的价格,旨在解决当地的可负担性或准入限制问题。
新兴亚太市场在准入策略上存在结构性异质性,无法套用全球统一策略。例如,越南存在公共医院、中央卫生技术评估(HTA)和不断发展的报销机制与显著的私立和自付费用并存的混合模式;印尼、泰国和马来西亚等市场以公共部门主导和成熟的HTA流程为特征,其中招标机制作为准入关键;菲律宾和印度则以自付为主,国家处方目录的纳入虽然重要,但缺乏配套的可负担性机制则难以驱动规模。
第二品牌策略的成功并非必然,其有效性受多种因素影响,包括战略意图、设计纪律、推出时机/顺序以及商业化执行质量(如真实世界证据生成、下游需求激活、处方目录定位、治疗持续时间优化和一致的信息策略)等,这些都需要组织层面的准备和支持。
第二品牌策略在以下情况下更具战略意义:
- 原研品牌在临床被接受但系统性地被排除在公共资金之外;
- 病患支持计划(PAPs)因行政负担或不确定性而无法维持依从性;
- 高患病率且治疗持续时间长的适应症,可负担性问题随时间累积;
- 属于国家卫生政策的适应症,准入失败可能引发强制许可等监管行动。
第二品牌策略通常在以下情况下难以奏效:
- 患者群体规模有限;
- 增量准入收益微弱;
- 存在替代杠杆(如PAPs)可达成类似目标且复杂性更低;
- 策略缺乏明确的商业案例,属于被动应对。
在产品选择方面,第二品牌策略在以下适应症中表现更佳:
- 患病率高或未满足需求;
- 慢性病或长期治疗;
- 具有强临床证据和医生信心;
- 具有明确的成本效益;
- 既往 launches 具有低于PAP的治疗成本。
在定价方面,有效的第二品牌定价策略需平衡以下四个目标:
- 患者和支付方的可负担性;
- 保护原研品牌资产;
- 遵守区域价格参考;
- 通过销量实现长期盈利。
第二品牌定价的常见原则包括:
- 相对而非绝对定价:价格显著低于原研品牌但仍高于仿制药,以维持品质信号;
- SKU和规格选择是定价工具:通过规格变化(如从预充式注射器改为安瓿瓶,或从大包装改为小包装)降低初始成本,不降低标价;
- 定价是动态的:品牌在推出后会根据竞争、招标结果或新证据进行调整;
- 适应症扩展:当新适应症获批时,品牌价格可能发生变化。
在市场准入方面,第二品牌通常能解锁原研品牌无法进入的准入途径,例如:
- 通过卫生技术评估(HTA)门槛;
- 展示可管理的预算影响,避免风险共担协议;
- 在医院层面获得处方目录纳入;
- 驱动需求,直至获得报销申请邀请;
- 在列入处方目录后赢得招标。
在商业化方面,常见的有效模式包括:
- 精简的专职内部团队;
- 合同销售组织(CSO);
- 由分销商主导或混合型合作。
在衡量第二品牌绩效方面,更具意义的指标包括:
- 销量吸收和趋势;
- 患者覆盖范围或新疗法启动数量;
- 治疗持续时间;
- 公共准入里程碑;
- 长期产品组合影响。
第二品牌并非与其他准入杠杆(如PAPs、融资或创新合同)相互排斥,实践中它们作为整合准入组合的一部分效果最佳。与高度依赖PAPs的策略相比,第二品牌具有以下优势:
- 减少行政负担;
- 提高价格透明度;
- 增强支付方信心;
- 降低价值稀释风险。