医药行业周报：产业定位突出，立足长远价值

医药产业定位突出，关注创新药的长期价值

• 2026年《政府工作报告》首次将生物医药定位为“新兴支柱产业”，政府多部门出台支持创新药发展政策。
• 2025年中国License-out交易158笔，首付款70亿美元，总交易金额1357亿美元，首付款超2025年创新药一级融资额。
• 2026Q1中国相关交易金额达614亿美元，超2024年全年交易总和，资本市场对创新药出海价值认知显著提升。
• 中国创新药授权阶段中，临床前-II期临床项目占比近80%，远期里程碑和分成占多数，需持续等待验证。
• 近期中美创新药授权政策动向加剧板块扰动，但随着临床进展和里程碑支付，市场价值认知将逐步恢复。

重视MASH新药研发中的中国力量

• MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）是全球最常见的慢性肝病之一，可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌。
• MASH致病机制复杂，试验中安慰剂反应率高，挑战临床试验疗效评估。
• 截止目前，FDA批准的治疗MASH新药仅有瑞美替罗和司美格鲁肽，进入临床2b/3的项目数量有限。
• 众生药业ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床试验达主要终点，应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%。
• ZSP1601为全球FIC类药物，作用靶点偏向炎症方向，区别于代谢方向，未来具备联用潜力。

关注HIV新药的研发趋势

• HIV新药研发主要聚焦于少数企业，2025财年Biktarvy销售额为143.34亿美元。
• 抗HIV新药研发持续迭代，双药组合方案不断延长患者生存期。
• 默沙东每日一次口服双药疗法DOR/ISL获批上市，为非INSTI选择，提供全新治疗选项。

自免领域出海稳步推进，期待更多中国创新药的临床数据

• 2025年中国License-out项目中免疫领域达34项，以和铂、荃信生物和华深智药为代表的企业陆续有项目落地。
• 双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。
• 吉利德收购Ouro Medicines获得CM336全球权益，康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款。
• 荃信生物QX031N在新西兰完成I期临床试验首例受试者给药，罗氏支付里程碑款项。
• 益方生物TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病的注册性III期临床试验完成全部受试者入组。
• 诺诚健华新型口服IL-17AA/AF抑制剂ICP-054完成首例受试者入组。

医疗器械板块Q1利润下滑，仍需更多突破口

• 2025年和2026年Q1，医疗器械板块归母净利润分别下滑11.57%和11.38%。
• 国内集采范围扩大和医院采购周期影响，IVD、低值耗材和医疗设备等细分板块利润下滑。
• 2026年1-4月，医学影像设备、体外诊断设备、外科手术设备、生命支持设备、康复器械市场规模分别较同期下降26.06%、28.83%、23.30%、7.20%、6.6%。
• 出口已成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口，2026年Q1医疗器械出口额125.85亿美元，同比增长8.92%。
• 医疗器械企业需寻求更多突破口，如拓展非医疗产品领域，探索脑机接口、手术机器人等新技术应用。

关注用药包材的新趋势，RTU市场值得期待

• RTU（即用型）包材预先灭菌、免清洗，可直接用于药品灌装或包装，提高生产效率、降低污染风险。
• 美国市场RTU的快速发展和GLP-1药房市场的快速发展相关，RTU适合药房个性化小批量交付需求。
• 碧迪医疗器械公司投资1.1亿美元扩建即用型预充式注射器生产线，加速生物制剂和GLP-1类药物的递送。
• 国内力诺药包推出高端即用型医药包装产品，与Xseer达成战略合作，开拓美国503B法案催生的蓝海市场。

医药推选及选股推荐思路

• 中国创新出海趋势持续强化，市场对创新药配置有望回升，维持医药行业“推荐”评级。
• 推荐众生药业（MASH领域进展）、艾迪药业（下一代抗HIV新药授权出海）。
• 关注益方生物、亚虹医药、荃信生物、诺诚健华（自免领域），康诺亚（国内商业化突破）。
• 关注百洋医药、东诚药业（核药市场）。
• 关注海泰新光、华康洁净、奕瑞科技、康耐特光学（医疗器械拓展新领域）。
• 关注美好医疗、康拓医疗（海外脑机接口临床进展）。
• 关注益丰药房、老百姓、大参林（药品消费刚性部分）。

风险提示

• 研发失败或无法产业化的风险。
• 销售不及预期风险。
• 竞争加剧风险。
• 政策性风险。
• 推荐公司业绩不及预期风险。