Envoy Medical Inc. - 2026年季度报告

请用勾号标记，在过去的12个月内（或根据S-T规定第405条（本章节第232.405条）规定，注册人需提交此类文件的时间段内），注册人是否已电子提交了所有必须提交的互动数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请用勾选标记标明注册人是否为大型加速报告人、加速报告人、非加速报告人、小型报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速报告人”、“加速报告人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 如果是一家新兴增长公司，请通过勾选标记表明注册人是否已选择不使用延长的过渡期进行遵守根据《证券交易所法案》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。 指明是否为空壳公司（如《证券交易所规则》第12b-2条规定）。是 ☐ 否 ☒ 截至2026年5月11日，注册人持有7,688,111,0股A类普通股，每股面值0.0001美元，已发行并流通。 季度10-Q表格报告，截至2026年3月31日止季度 恩使医疗股份有限公司压缩合并资产负债表(未审计)（除股票和每股金额外，单位：千） 股权（赤字）(未审计)（除股份数量外，单位：千） ENVOY MEDICAL, INC. 未审计的缩略合并财务报表附注（金额单位：千美元，除非另有说明或每股数据） 1. 业务性质及列报基础 Envoy Medical公司（简称“Envoy Medical”或“该公司”）是一家专注于全面植入式听声解决方案的听力健康管理公司。该公司已开发出两种基于公司专有传感技术的全面植入式听声设备，该技术植入在耳中。这些全面植入式听声设备旨在借助耳朵的自然解剖结构来捕捉声音，并消除对外部或皮下麦克风的依赖。 公司的首款产品，Esteem®全植入式主动中耳植入物（“Esteem FI-AMEI”），是一款全植入式的主动中耳听觉设备。Esteem FI-AMEI于2010年获得了美国食品药品监督管理局（“FDA”）的批准，并且是目前唯一获得FDA批准的全植入式听觉设备。 公司已将其重点转向公司的第二款产品——正在研发的全植入式Acclaim®耳蜗植入器（“Acclaim CI”），公司相信这是首款全植入式耳蜗植入器。Acclaim CI设计无外部组件佩戴在或戴在耳朵上，不使用外部或皮下麦克风，并内置可充电电池，每次充电后可使用数天。Acclaim CI于2019年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。Acclaim CI旨在解决由助听器无法充分解决的感音性听力损失。作为临床试验的一部分，Acclaim CI旨在用于被合格医生认为合适的成年人，他们患有严重至极重度感音性听力损失。 2023年9月29日（“交割日”），Envoy医疗公司、Anzu特殊收购公司I（“Anzu”）及其全资子公司Envoy合并子公司，Inc.（“合并子公司”）之间完成的合并交易（以下简称“合并”或“业务合并”）是根据2023年4月17日签署的业务合并协议（经修订，以下简称“业务合并协议”）进行的。在合并交割（以下简称“交割”）之际，合并子公司与Envoy医疗公司合并，Envoy医疗公司在合并中作为Anzu的全资子公司存续。交割之际，Anzu将其名称变更为Envoy医疗公司，Inc.。公司的A类普通股（每股面值0.0001美元，“A类普通股”）和公司的公开认股权证于2023年10月2日在纳斯达克股票市场公司（“纳斯达克”）以“COCH”和“COCHW”分别为代码开始交易。 2023年4月17日，在签订《业务合并协议》之前，Anzu公司与Envoy Medical Corporation与Meteora Special Opportunity Fund I, LP（以下简称“MSOF”）、Meteora Capital Partners, LP（以下简称“MCP”）、Meteora Select Trading Opportunities Master, LP（以下简称“MSTO”）和Meteora Strategic Capital, LLC（以下简称“MSC”及其与MSOF、MCP和MSTO共同构成“卖方”或“Meteora方”），就场外股权预付远期交易达成协议（截至本日期已修订，以下简称“远期购买协议”）。 根据远期购买协议的条款，在交割日，卖方直接从Anzu的赎回股东处购买了公司A类普通股425,606股（“回收股份”）。截至2024年12月31日的一年中，卖方出售了全部的回收股份，并依照远期购买协议，公司每出售一股获得4.00美元，共计1,683美元。此外，自交割日起，公司按照远期购买协议，向卖方支付了4,451美元的预付款，并将8,512股公司A类普通股转让给卖方。 此外，根据2023年4月17日签订的认购协议（截至本日期已修订，以下简称“认购协议”），Anzu与Anzu SPAC GP I LLC（以下简称“发起人”）之间，公司在交割时发行，且发起人的某些关联方同时购买，共计1,000,000股公司A系列优先股，每股面值0.0001美元（以下简称“A系列优先股”），以每股10.00美元的价格进行私募发行（以下简称“私募交易”），总购买价格为100,000美元。 未经审计的合并财务报表包含了Envoy Medical及其全资子公司Envoy Medical Corporation和Envoy Medical GmbH（安斯巴赫）（GmbH）的账目，后者在德国设有销售办公室。在合并过程中，所有内部往来账目和交易都已消除。 ENVOY MEDICAL, INC. 未审计的缩略合并财务报表附注（金额单位：千美元，除非另有说明或每股数据） 2. 重大会计政策摘要 流动性及持续经营 自公司成立以来，公司在推进其产品临床试验发展和临床FDA试验的资金过程中，历史上有过负的经营现金流和经营亏损。这些问题引起了对公司作为持续运营实体能力的重大疑问。尽管管理层已制定旨在支持持续运营的计划，但这些计划并未缓解重大疑问。截至2026年3月31日，公司累积亏损为31万美元。从2024年2月至2025年6月，公司从关联方提供的定期贷款中获得30,000美元的前期款项，该款项此后已被清偿（参见注释8）。2024年2月，公司从持有由Meteora相关方持有的425,606股A类普通股的销售中获得净收入1,683美元。2024年的不同日期，公司从Meteora相关方的Shortfall认股权证行使中获得了净收入1,815美元，用于购买664,883股A类普通股（参见注释9）。2025年的不同日期，公司通过上市发行获得了300,742股A类普通股的净收入414美元，以及从Meteora相关方行使的Shortfall认股权证获得的净收入3,111美元，用于购买2,074,012股A类普通股（参见注释9）。2025年9月23日，公司完成了9月2025年发行（如注释9所述），获得了1,908,402股A类普通股的净收入2,187美元。2025年10月9日，公司完成了10月2025年发行（如注释9所述），获得了3,007,524股A类普通股的净收入3,545美元。2026年2月12日，公司完成了2月2026年发行（如注释9所述），获得了总计277,822美元的净收入，用于（i）4,794,615股A类普通股和（ii）2705,385张预先融资认股权证，可购买2705,385股A类普通股。截至2026年3月31日，公司拥有现金25,251美元。 管理层认为，其现有的现金余额加上执行未行使认股权证（见注释9）可能获得的款项以及产品销售收入将足以支持持续经营，包括Acclaim CI临床试验，至少在未审计的简明合并财务报表发布之日起一年内。然而，无法保证公司能够成功实现其战略计划，公司现金余额和未来的资本筹集足以支持其持续经营，或者如果确实需要，任何额外的融资都将能够及时或以可接受的条款获得。如果公司无法在需要时筹集足够的资金，或者发生事件或情况，使得公司未能实现其战略计划，公司可能需要削减某些酌情支出。公司可能无法开发新的或改进的生产方法，或无法资助资本支出，这可能会对公司的财务状况、经营业绩、现金流和实现其业务目标的能力产生重大不利影响。未审计的简明合并财务报表是在假设公司将继续作为持续经营实体编制的，并不包括调整以反映资产可回收性和分类或负债的金额和分类可能由此不确定性产生的结果。 未审计财务信息 公司的未审计简明合并财务报表是根据美国公认会计原则（“U.S. GAAP”）编制的，适用于期中财务报告，以及按照10-Q表格的说明和S-X法规第10-01规则编制的。根据这些规则和法规，它们不包括完整财务报表所需的全部信息和注释。管理层认为，未审计的简明合并财务报表反映了为公平反映公司的财务状况和经营成果而考虑的所有调整，包括正常经常性调整。所呈现的期间经营结果不一定表明全年可能期待的结果。因此，本报告中的信息应与公司截至2025年12月31日和以2025年12月31日结束的年度审计合并财务报表一起阅读，这些报表包含在公司10-K表格中。截至2025年12月31日的简明合并资产负债表是从公司的审计合并财务报表中提取的，但不包括U.S. GAAP要求的所有披露。 ENVOY MEDICAL, INC. 未审计的缩略合并财务报表附注（金额单位：千美元，除非另有说明或每股数据） 在截止到2026年3月31日三个月期间，公司与2025年12月31日止年度的经审计的合并财务报表所述的显著会计政策没有发生任何变动。 使用估算 编制符合美国通用会计准则（U.S. GAAP）的未审计的简化合并财务报表，要求管理层对影响资产、负债和权益报告金额的估计和假设；在财务报表日期披露或有资产和负债；以及报告期内收入和费用的报告金额。实际结果可能与估计值不同。这些未审计的简化合并财务报表中反映的重大估计和假设包括但不限于固定资产的使用寿命、存货的可实现净值、产品保修负债、基于股票的补偿费用、租赁负债的现值、远期购买协议认股权证负债的公允价值、私人认股权证负债以及诉讼结果。估计和假设会定期审查，如果有变化，其影响将反映在未审计的简化合并损益表和综合损益表中。 3.公允价值计量 以下表格提供了截至2026年3月31日和2025年12月31日，以公允价值为基础，对公司资产和负债的定期计量信息： 公司已将公开交易的认股权证负债归类为等级1，因为认股权证在活跃市场单独上市和交易。在活跃市场的公开交易认股权证的挂牌价格被用作公允价值。 ENVOY MEDICAL, INC. 未审计的缩略合并财务报表附注（金额单位：千美元，除非另有说明或每股数据） 私人认股权证负债包括2025年9月投资者认股权证和2025年10月投资者认股权证（均按第9项注释中定义），截至2026年3月31日的公允价值分别为1,483美元和2,347美元，截至2025年12月31日的公允价值分别为2,255美元和3,580美元。这些公允价值是根据Black-Scholes期权模型估算的，基于可观察的输入，如无风险利率和公司的波动性，这些被视为第2级输入。以下表格展示了截至2026年3月31日和2025年12月31日的私人认股权证负债第2级公允价值测量的定量信息： 远期购买协议认股权证负债的公允价值是第3级公允价值计量，并使用蒙特卡洛模拟模型进行估算。使用重要的不可观测输入可能导致这些输入在报告日期不同，这可能导致在报告日期的公允价值计量显著更高或更低。下表展示了截至2026年3月31日和2025年12月31日的远期购买协议认股权证负债第3级公允价值计量的定量信息： 5. 资产与设备，净值 固定资产和设备，净值包括以下内容： 折旧费用为73美元和61美元，分别对应于2026年3月31日和2025年的三个月。 6. 应计费用 ENVOY MEDICAL, INC. 未审计的缩略合并财务报表附注（金额单位：千美元，除非另有说明或每股数据） 在2026年3月31日前开发负债时，所采用的假设包括每单位估算成本