Glaukos Corp 2026年季度报告

GLAUKOS CORPORATION 第10-Q表 截至2026年3月31日的季度报告 目录 目录表 关于前瞻性陈述的说明 本报告包含根据修订后的1933年证券法第27A节和修订后的1934年证券交易法第21E节定义的前瞻性陈述（证券法，交易所法）。本报告中所包含的除历史或当前事实陈述之外的所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过以下关键词识别前瞻性陈述：“可能”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“预计”、“预测”、“预测”、“潜在”、“继续”、“持续”或这些词的否定形式，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词。本季度报告（10-Q表）中关于未来运营的任何陈述，包括我们对未来费用、资本支出和收入的预期，我们对宏观经济环境影响的预期，我们的增长战略，产品开发活动，监管环境的影响，包括监管批准的时间和可能性，以及新规定或变化规定和定价的影响，以及市场地位，均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于管理层在当时报告时所拥有的信息所形成的信念和假设。虽然我们相信本报告中的每个前瞻性陈述都有合理的依据，但我们谨慎提醒您，这些前瞻性陈述涉及风险、不确定性和其他可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息有重大差异的因素。 强烈建议您仔细审阅我们关于面对的风险及其他可能影响我们前瞻性声明、业务和经营成果的因素的披露，包括下述“风险因素摘要”中所列风险以及本报告“风险因素”部分进一步描述的内容，其中包含了可能导致实际结果与前瞻性声明中表达或暗示的结果存在重大差异的重要因素。由于这些因素，我们无法向您保证本报告中的前瞻性声明将得到证实，实际结果可能与前瞻性声明中表达或暗示的结果存在重大差异。鉴于这些前瞻性声明中存在的重大不确定性，您不应将这些声明视为我们或任何其他人关于我们将实现我们的目标和计划，或者我们的任何期望将在任何指定时间段内发生，或者根本发生的陈述或保证。因此，您被提醒不要过度依赖本报告中包含的前瞻性声明，这些声明仅针对本文件的日期。我们不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新任何前瞻性声明的义务，除非法律要求。. 我们使用Glaukos,我方的标志，iStent,iStentinjectW,斯坦无限,爱普瑞斯,iDoseTR,iPRIM E,M IGS, Avedro,Photrexa.,iLink,KXL ,Epioxa, iLution, PRESERFLO, RetinaXR, Mitosol并列其他标志为商标。本报告含有对我们商标和服务商标以及其他实体商标的引用。仅为了方便，本报告中所提及的商标和商号，包括标志、艺术作品和其他视觉展示，可能未标注®或™符号，但此类引用并不旨在以任何方式表明我们不将根据适用法律的最大限度主张我们对这些商标和商号的权利或相关授权者的权利。我们不打算通过使用或展示其他实体的商号、商标或服务标志来暗示与我们之间存在关系、获得我们的认可或赞助。 本文件中关于“我们”、“我们公司”、“我们的”或“公司”以及“Glaukos”的提及，均指Glaukos公司及其合并子公司。 风险因素概要 投资我们的证券存在很高的风险。以下是对使投资我们的证券具有投机性或风险性的主要因素的概述，这些因素在报告第二部分第一项A节标题为“风险因素”的部分中进一步描述。本概述应与“风险因素”部分一起阅读，不应作为我们业务面临的所有实质性风险的详尽总结。除了以下概述外，您在投资我们的证券之前还应考虑“风险因素”部分中规定的信息以及本报告中的其他信息。 与我们的业务相关的风险 •••未能实现商业成功iDoseTR或者伊皮奥萨可能会对我们业务产生重大影响。经济形势的下滑或波动，以及公共卫生危机可能会损害我们的业务。供应链或生产中断，影响我们主要创收产品，可能降低我们的毛利率，并对我们经营业绩产生负面影响。 •我们可能无法实现持续盈利。我们可能无法实现商业化产品足够的销售额，或者无法开发和商业化更多产品。我们面临着与国际业务相关的各种风险。•我们可能无法满足客户对我们产品质量或交付的期望，这可能会损害我们的声誉和销售。如果眼科外科医生不使用或误用我们的产品，我们的业务可能会受损。我们可能无法有效地管理预期的增长，可能无法满足客户需求。我们可能无法保留或招募到合格的员工以支持增长。我们已进入，并且可能继续进入与第三方进行的收购、合作、许可协议、合资企业、联盟或合作伙伴关系，这些可能失败。网络安全事件、服务中断或数据丢失可能会对我们的运营造成重大干扰，并对我们业务产生不利影响。实施人工智能和机器学习技术可能对我们的业务带来法律和监管风险、声誉损害或其他不利后果。未能遵守数据隐私和安全法律可能对我们业务产生重大不利影响。我们的净经营亏损税前转结可能不可用，或者可能受到某些限制，无法抵扣未来的应税收入。 风险相关的融资交易 •受限售股交易可能会影响我们每股面值为0.001美元的普通股（普通股）的价值，并使我们面临交易对方风险。. 与我们的监管环境相关的风险 •医疗保健立法改革措施以及美国和国际贸易政策的变化可能对我们业务和经营业绩产生重大不利影响。遵守相关法规可能成本高昂，不遵守此类法规可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。医疗保健系统的立法或监管改革可能会阻碍或阻止我们产品的商业成功。产品赔偿不足或不一致可能对我们业务产生不利影响。 知识产权相关风险 •未能保护我们的知识产权可能会严重影响我们竞争的能力。知识产权主张或诉讼可能代价高昂、耗时且可能失败，并可能干扰我们成功商业化产品的能力。 相关于我们普通股的风险 •公司章程和规章制度中的规定限制了股东采取某些行动的能力，可能会延迟或阻止收购尝试。我们的公司注册证书指定了某些类型诉讼和程序的唯一和排他性论坛，这可能限制股东获得有利司法论坛的能力。 GLAUKOS公司简明合并资产负债表（除面值外，单位：千） 股东权益：优先股，面值0.001美元；授权股份5,000股；截至2026年3月31日和2025年12月31日，尚未发行和流通的股份。--普通股，每股面值0.001美元；已授权股份数量150,000股；分别于2026年3月31日和2025年12月31日发行股份数量为58,387股和57,539股，流通股份数量分别为58,359股和57,511股。58 580,000 增加注册资本1,621,272 158,605,6 累计其他综合收益2,643 3,303累计赤字(952,913)（933，130）库存减少（截至2026年3月31日和2025年12月31日共28股）(132)(132) 总股东权益670,928 656,155 总负债和股东权益$893,326 $893,487 （除每股金额外，均以千为单位）高卢科公司浓缩的合并利润表(未审计的) 高卢科公司浓缩合并财务报表（未经审计）附注 注意事项 1. 组织和展示基础 组织和商业 Glaukos公司（Glaukos或该公司），成立于1998年7月14日，特拉华州，是一家眼科制药和医疗科技公司，专注于研发无滴眼液平台疗法并商业化相关产品，用于治疗青光眼、角膜疾病和视网膜疾病。公司首次开发了微创青光眼手术（MIGS）作为传统青光眼治疗模式的替代方案，并于2012年首次商业化其MIGS设备。自那时起，公司又推出了更多MIGS产品。2024年，公司开始进行相关产品的商业化推广活动。iDoseTR，一种用于治疗青光眼的缓释药物产品。该公司最近也开始其受控的商业推广。伊皮奥萨一款专有的生物激活和无切口药物疗法，用于治疗罕见角膜疾病——圆锥角膜，该疗法于2025年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Glaukos公司第一代角膜交联疗法，被称为Photrexa.这些需要去除角膜上皮的治疗方法在2016年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。所有这些产品都是公司正在开发的平台组合的一部分，旨在支持持续进行的药物和医疗器械创新。针对这些平台的每一个平台的产品或候选产品都是旨在通过更好的治疗方法，在青光眼、角膜病变如圆锥角膜、干眼和屈光不正矫正，以及视网膜疾病如新生血管老年黄斑变性、糖尿病黄斑水肿和视网膜静脉阻塞等领域，提高护理标准。 随附的合并财务报表摘要包括 Glaukos 公司及其全资子公司的数据。本公司采用期末汇率折算其外国子公司的财务报表，资产和负债采用期末汇率，而经营成果则采用每个报告期间的平均汇率。合并报表中，所有合并实体之间的内部往来款项和交易均已进行抵消。 演示基础 随附的简明合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则（GAAP）编制的，适用于间期财务信息，并遵循10-Q表格的说明和S-X法规第10条。 根据10-Q表格和S-X法规第10条的规定，某些通常按照GAAP要求的脚注和其他财务信息已被简化或省略。未经审计的季度财务报表是按照经审计的财务报表基础编制的。管理层的观点是，未经审计的季度财务报表反映了公平呈现公司财务信息所必需的所有调整。所有这些调整都是正常且经常发生的。截至2025年12月31日的简化合并资产负债表是根据该日期经审计的财务报表编制的，但省略了GAAP对完整财务报表要求的披露。这些季度财务报表不包括GAAP要求的所有披露，应与公司截至2025年12月31日结束的财政年度的财务报表和附注一起阅读，这些报表包含在公司于2026年2月23日提交给美国证券交易委员会（SEC）的10-K年度报告中。公司截至2026年3月31日结束的三个月运营结果并不一定预示着截至2026年12月31日结束的年度或任何其他期间可预期的结果。 近期发展 2026年2月9日，公司与一家生物制药公司（以下简称“卖方”）签订了期权协议。根据该协议，公司获得了独家期权，可以选择：(i)许可专有技术以开发某些药品并进行商业化；(ii)收购拥有该专有技术的卖方。期权协议规定了高达1750万美元的预付款以及基于某些财务、开发和监管条件的未来里程碑付款。此外，如果行使收购选择权，购买价格也将根据是否完成某些监管里程碑而确定。期权协议下的所有先决条件尚未实现，公司认为实现上述里程碑的可能性目前不大。因此，截至2026年3月31日，公司尚未产生任何应计负债或支付义务。 于2026年4月15日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）为医疗保健通用流程编码系统（HCPCS）分配了一个独特、永久的J编码：埃皮俄萨J2789. 新的J代码为伊皮奥萨将于7月生效 目录表 1，2026年。美国政府及商业支付机构使用J码来简化由医疗专业人员进行程序性处方药管理的计费和报销流程。埃皮奥斯卡公司开始其受控的商业模式推广。伊皮奥萨在2026年第一季度的启动活动中。作为活动的一部分，公司将过渡商业努力和制造从Photrexa.为了。伊皮奥萨在2026年期间。 备注2. 重大会计政策摘要 使用估计 编制符合GAAP的缩略合并财务报表需要管理层做出估计、判断和假设，这些估计、判断和假设会影响缩略合并财务报表及附注中报告的金额。实际结果可能与编制附注缩略合并财务报表时所使用的估计和假设存在实质性差异。 现金、现金等价物和受限现金 以下表格提供了现金及现金等价物、限制性现金的调节表，这些调节表反映了截至2026年3月31日结束的三个月期间以及期末的现金流量表中所报告的金额（单位：千美元）： 公司的现金及现金等价物包括可随时使用的支票账户和货币市场账户中的现金，以及定期存单。公司持有的现金及现金等价物余额在一个或多个金融机构中超过联邦保险上限。 最近发布的尚未实施的会计准则 在2025年12月，财务会计准则委员会（FASB）发布了会计准则更新（ASU）2025-11，临时报告（主题270）：窄范围改进(ASU 2025-11)，通过改进必要的中期披露的可导航性并明确何时适用该指南，明确了中期披露的要求。本标准旨在帮助实体确定是否应在中期报告期间提供270主题中未指定的披露信息。ASU 2025-11自2027年12