锦波生物：2025年年度报告

山西锦波生物医药股份有限公司 SHANXI JINBO BIO-PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 图片（如有） 事件描述 事件描述 目录 第一节重要提示、目录和释义...............................................4第二节公司概况...........................................................7第三节会计数据和财务指标.................................................9第四节管理层讨论与分析..................................................13第五节重大事件..........................................................37第六节股份变动及股东情况................................................43第七节融资与利润分配情况................................................46第八节董事、高级管理人员及员工情况......................................50第九节行业信息..........................................................63第十节公司治理、内部控制和投资者保护....................................72第十一节财务会计报告....................................................81第十二节备查文件目录...................................................182 第一节重要提示、目录和释义 【声明】 公司董事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人杨霞、主管会计工作负责人薛芳琴及会计机构负责人（会计主管人员）王凯丽保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 【重大风险提示】 1、是否存在退市风险 □是√否 2、本期重大风险是否发生重大变化 □是√否 公司在本报告“第四节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。 释义 第二节公司概况 一、基本信息 二、联系方式 三、信息披露及备置地点 四、企业信息 五、注册变更情况 六、中介机构 七、自愿披露 □适用√不适用 八、报告期后更新情况 □适用√不适用 第三节会计数据和财务指标 一、盈利能力 注:本期新增资本公积转增股本，以2024年12月31日的总股本88,511,800股为基数，以资本公积金向全体股东每10股转增3股，共计转增26,553,540股，转股后重新计算的2024年度基本每股收益为6.36元,2023年度基本每股收益为2.74元。 二、营运情况 注:本期新增资本公积转增股本，以2024年12月31日的总股本88,511,800股为基数，以资本公积金向全体股东每10股转增3股，共计转增26,553,540股，转股后重新计算2024年归属于上市公司股东的每股净资产为13.34元, 2023年归属于上市公司股东的每股净资产为8.73元。 三、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 四、与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异 √适用□不适用 公司2026年2月27日在北京证券交易所信息披露平台(http:/hwww.bse.cn/)发布《2025年年度业绩快报公告》(公告编号:2026-009)，公告所载2025年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计。2025年年度报告中披露的经审计财务数据与业绩快报中披露的财务数据不存在重大差异，差异幅度均未达到20%，主要的变动原因为：费用调整、往来重分类调整等，具体如下表所示: 单位：元 季度数据与已披露定期报告数据差异说明： □适用√不适用 六、非经常性损益项目和金额 七、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 报告期内，公司实施股权激励并分期计提股份支付费用。根据公司2025年度实际经营业绩，首次授予股票期权第一个行权期对应的业绩考核目标未达成，预计2026年度及2027年度对应的业绩考核目标存在无法达成的可能，期末对前期计提的股份支付费用予以冲回。 八、补充财务指标 □适用√不适用 九、会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 (一)会计数据追溯调整或重述情况 □会计政策变更□会计差错更正□其他原因√不适用 (二)会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 第四节管理层讨论与分析 一、业务概要 商业模式报告期内变化情况： 公司基于生命科学，应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术，系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现、创新设计、规模化产业化及应用研究。公司被评为国家级专精特新“小巨人”企业、山西省重点产业链合成生物产业链“链主”企业。 公司的核心业务为以A型重组人源化胶原蛋白为核心原材料制备的高端植入级医疗器械的研发、生产及销售。公司终端产品主要应用于注射类医学抗衰老、医疗美容整形领域；其次应用于妇科、外科、皮肤科、五官/口腔科、肛肠科等科室的修复性治疗；此外，也少量用于抗衰修复类护肤领域。 公司秉持“原始创新、实事求是”的科研精神，国际首次完成了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白从无到有、从0-1的突破，完成了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、溶液、凝胶三种剂型的原材料及产品开发，开辟了生命材料全新赛道，完成了全品类和全产业链的布局。公司建立了独树一帜的“A型重组人源化胶原蛋白的创新理论体系、科研体系、数据体系”，实现了“数据链”和“产业链”的深度融合。 报告期内，根据产品是否属于公司自有品牌，公司主营业务收入可以分为OBM和ODM两种销售模式，OBM模式是指公司生产、销售自有品牌产品，ODM模式指公司根据客户需求，设计、生产符合要求的相关产品，并贴上客户品牌对外销售。公司OBM销售中，根据销售渠道可进一步分为经销与直销；其中，直销分为线下销售与线上销售。 报告期内，公司的商业模式没有发生重大变化。 报告期内核心竞争力变化情况： √适用□不适用 公司秉持“原始创新、实事求是”的科研精神，国际首次完成了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白从无到有、从0-1的突破，完成了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、溶液、凝胶三种剂型的原材料及产品开发，开辟了生命材料全新赛道。 报告期内，公司取得了国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证——注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶，该产品实现了三方面突破：一、有效提高临床填充材料安全性，消除了胶原蛋白免疫原性，无交联剂毒性、无血栓栓塞风险、无致癌性，注射后无异物感、材料移位、慢性炎症、慢性纤维化、硬化和组织馒化等不良反应；二、制造方式上的突破，通过AI驱动合成生物学，产品不含任何非人胶原序列和外源交联剂，依靠人体胶原蛋白特定的空间结构的自组装、自交联技术，成功合成具有高级空间结构的“蜂巢”胶原组织网状凝胶，保障了胶原蛋白空间结构正确和凝胶状剂型，并实现了性能稳定的大规模产业化；三、作用机制创新突破，通过注射全层次补充人体空间结构正确的“蜂巢”胶原组织网，短期实现物理性结构填充、组织塑形，长期发挥细胞外基质（ECM）的功能，通过“蜂巢”胶原网精准识别细胞整合素，启动细胞信号传递系统，促进细胞合成人体需要的各种ECM（主要是大量I型胶原蛋白、弹力蛋白和层粘连蛋白）等，持续改善细胞外环境，促进新生的ECM合成，完成组织新生，修复人体断裂的胶原网。 公司研发制备的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白安全性高，其氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同，生物相容性好，目前临床应用超400万支，未见免疫原性；具有明确的164.88°柔性三螺旋结构，细胞粘附性高于人体I型和Ⅲ型胶原蛋白，形成了网状纤维结构，具有良好的修复特性，目前正在开展压力性尿失禁、间质性膀胱炎、慢性难愈合创面、血管内皮修复等临床应用研究。 报告期内，公司重组人源化胶原蛋白三类医疗器械全球化布局取得了重要进展，获得了泰国、菲 律宾医疗器械注册许可。 报告期内，公司持续转化核心技术，新取得发明专利授权43项，其中取得国际发明专利授权22项，完成人体胶原蛋白原子结构解析2项（9UFG、9VME）。 综上，公司的原始创新能力显著增强。 专精特新等认定情况 √适用□不适用 二、经营情况回顾 (一)经营计划 公司秉承“创新驱动人类美好生活”的愿景，聚焦功能蛋白，坚持原始创新，围绕重组人源化胶原蛋白生命材料和人类重大传染病防治两大领域，重点开发以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的各类医疗器械、功能性护肤品等终端产品，不断研发各种具有高级结构的重组人源化胶原蛋白生命材料，并持续进行技术升级和完善。 报告期内，公司实现营业收入1,595,372,919.28元，较上年同期增长10.57%；归属于上市公司股东的净利润实现652,128,968.10元，较上年同期减少10.95%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润635,506,016.42元，较上年同期减少10.77%。 报告期内，公司重要业务板块的经营计划如下： 1、医疗器械 报告期内，公司销售医疗器械实现收入1,287,676,042.07元，较上年同期增长2.72%；毛利率为94.11%，较上年同期减少0.92个百分点。医疗器械产品的销售增长主要来自于单一材料医疗器械产品的销售增长，其中，重点医疗器械产品是以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品（三类医疗器械）。 植入剂方面，报告期内，公司主要产品为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维，聚焦纠正眼周鱼尾纹、眉间纹、额头纹，目前已形成了以自主品牌“薇旖（yi）美®”为核心的产品体系。 报告期内，公司推出了国际首款注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶，是国际首个通过自组装、自交联技术，利用合成生物法生产的可用于矫正中面部容量缺失或中面部轮廓缺陷的三类医疗器械，与市场上其他填充类产品相比，无交联剂毒性、无血栓栓塞风险、无致癌性，注射后无异物感、材料移位、慢性炎症、慢性纤维化、硬化和组织馒化等不良反应。在该产品方面，目前公司已推出“重源®新生HiveCol”、“薇旖（yi）美®WeaveCOL”两个品牌。 2、功能性护肤品 报告期内，公司功能性护肤品实现收入255,242,074.92元，较上年同期增长79.92%；业绩增长较快，毛利率为68.80%，较上年同期减少1.61个百分点。 公司通过以下两种方式实现功能性护肤品的销售：（1）围绕公司创新材料优势建设自有品牌；（2）围绕大客户需求，定向开发原材料并研发具备特定功能的护肤品。 3、原料 公司擅长研发并产业化原始创新的功能蛋白新材料，尤其是A型重组人源化胶原蛋白，该等材料制备的原料产品具备较强的市场竞争力，目前公司的原料包含高端医疗植入级、医疗外用级、化妆品级原材料，客户覆盖医疗器械及化妆品生产企业。 (二)行业情况 公司目前主要产品是以A型重组人源化胶原蛋白为核心原材料的各类终端医疗器械产品。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“C27医药制造业”；根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》（国家统计