睿智医药：2025年年度报告

睿智医药科技股份有限公司 2025年年度报告 2026年04月 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人WOO SWEE LIAN、主管会计工作负责人查胤群及会计机构负责人(会计主管人员)查胤群声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司存在服务需求下降的风险、核心技术及管理人员流失的风险、新技术开发失败的风险、营运资金不足限制规模扩张的风险、环保及安全生产的风险、境外业务风险、突发事件和不可抗力事件影响的风险等，敬请广大投资者注意投资风险。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中的“公司面临的风险和应对措施”详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 截至报告期末，母公司存在未弥补亏损。截至2025年12月31日，公司合 并 报 表 未 分 配 利 润 为-667,159,552.55元 ， 母 公 司 未 分 配 利 润 为-770,307,788.02元。根据《公司法》《上市公司监管指引第3号—上市公司现金分红》及《公司章程》等相关规定，公司目前不满足实施现金分红的前提条件。公司2025年度拟不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。敬请广大投资者注意相关投资风险。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................ 2第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................... 7第三节管理层讨论与分析................................................................................................................ 11第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................ 33第五节重要事项................................................................................................................................51第六节股份变动及股东情况............................................................................................................ 69第七节债券相关情况........................................................................................................................ 75第八节财务报告................................................................................................................................76 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的年度报告文本。 二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本。 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 四、在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 五、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：公司董秘办。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 睿智医药科技股份有限公司2025年年度报告全文 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明□适用不适用公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所从事的主要业务 睿智医药作为一家拥有领先水平的生物药、化学药一站式医药研发及生产服务提供商，睿智医药始终秉持“全方位赋能医药创新，让生命更早遇见希望”的使命与“成为全球生命科学领域创新者值得信赖的伙伴”的企业愿景，致力于持续赋能全球医药健康产业创新策源。公司在中国上海、江苏、四川以及美国、欧洲均设有运营场所或分支机构，能够为全球客户提供服务；报告期内，公司新成立美国波士顿研发中心，持续深化海外战略布局。 医药研发及生产服务（以下简称“CRO/CDMO”）业务板块作为公司核心业务板块，通过前沿、多元且全面的技术积累，为国内外大中型制药企业、生物技术公司以及科研院校提供涵盖化学药研发以及生物药从早期发现到开发与规模化生产阶段的一体化服务。 1、化学业务板块 公司化学业务服务内容包括计算机辅助药物设计、化合物库设计与合成、药物化学、合成化学、基于片段的药物筛选、分析化学支持与开发、早期工艺开发、工艺安全评估、毫克至公斤级放大合成，涵盖小分子、PROTACs/分子胶、多肽化学、核苷及核苷酸、以及新型偶联药物的Linker-Payload的化学合成。具备从靶标解析与验证、苗头化合物的设计、苗头化合物到先导化合物的筛选与优化至临床候选化合物筛选，以及支持小分子药物及新型化学治疗药物发现与早期开发各细分阶段的化合物合成等能力，能够为客户提供小分子药物临床前阶段全方位的服务。 2、药效药动业务板块 公司药效药动业务板块包括药理药效业务以及药代药动业务，服务内容涵盖体内外药效药理学、药物代谢动力学、安全毒理等相关性研究。公司借助长年积累的多种疾病动物模型与体内外生物学分析方法，为客户提供快速高效的新药体内外药效药理学、药物代谢动力学与安全毒理等相关性研究，并结合数据辅助客户确定候选化合物的结构修饰方案，帮助客户快速有效的推进候选先导化合物进行IND申报。 药理药效业务服务涵盖生物化学、细胞生物学、免疫学、体内药理学以及体外生物分析等，为客户在药物研发的各个阶段提供深入而全面的帮助，尤其在危重疾病领域，如肿瘤、中枢神经系统疾病、代谢病、免疫及炎症性疾病等方面，通过运用先进的科研手段和创新技术，助力药物从概念到实际应用的跨越。 药代药动业务服务覆盖生物分析、体外药代动力学、体内药代动力学以及毒理，已为全球众多客户累计完成了数以万计个化合物的ADME体外筛选试验以及体内药代试验，用以支持早期药物的筛选和开发。除此之外，公司拥有AAALAC认证的3,800平方米啮齿类动物中心和4,500平方米的大动物中心，可用于支持体内药效学和药代药动等相关研究。 3、大分子业务板块 公司大分子业务板块分为生物药研发服务、生物药开发与生产两个业务板块，可以为客户提供从大分子药物发现、工艺开发到商业化生产的一站式研发与生产服务。 公司生物药研发服务板块成立于2010年，致力于为全球客户提供先进全面的生物药研发一站式解决方案。服务模块涵盖从蛋白制备和细胞系构建至临床前候选抗体生成，包括利用多种表达系统的重组蛋白和抗体生产、稳转细胞株构建和分析方法开发、抗体发现（杂交瘤/Beacon单B细胞克隆/噬菌体和酵母展示文库）、抗体工程改造（亲和力成熟，特异性和成药性改造，双/多特异性抗体改造等）、结构生物学、表征分析和早期可开发性评估、XDC偶联药物等相关服务。 生物药开发与生产业务板块服务内容包括了稳转细胞株开发和建库、工艺开发和优化、无菌灌装和冻干，中试规模的样品生产和大规模的商业化生产、支持国内外IND与NDA申报等。生物药开发与生产业务板块通过上海张江和江苏启东大分子CDMO基地为国内外客户提供符合NMPA、FDA以及EMA质量体系及GMP规范条件下的生物药研发及生产服务，可以有效覆盖各类客户从临床前研究至商业化生产的需求。 （二）公司的主要业务模式 CRO/CDMO业务主要采用项目制的方式执行。公司在接受客户委托后，根据客户的需求和技术特点，由对应的业务单元执行项目，最终将研究成果等资料转交给客户，其中在项目收费上公司主要采用了按单位时间约定费率收费（FTE）、按约定收费金额收费（FFS）以及按里程碑阶段收费的整包业务三种模式。在FTE模式下，公司与客户事先约定总工时和费率，最后根据所提供的实际工时确定收费金额。在FFS模式下，公司以交付结果为导向，在约定周期内向客户递交结果，并根据与客户约定的金额收款。在整包模式下，公司根据与客户约定的基于交付药物研发阶段的里程碑收款，该模式下公司整合跨部门资源进行药物分子开发、测试和药物成药性评价等一站式服务，按照约定进行阶段性成果收款。 （三）报告期内经营情况概述 2025年度，公司实现营业收入113,471.95万元，同比上涨16.96%；实现归属于上市公司股东的净利润为1,341.22万元，同比上涨105.92%。同比扭亏为盈。因报告期内公司实施了股权激励计划，公司较上年同期新增股权激励费用，若剔除股权激励费用摊销的影响（不考虑所得税影响），归属于上市公司股东的净利润为6,749.27万元，同比增长129.80%。收入同比上涨主要系伴随全球创新药市场需求回暖，公 司依托全流程研发平台核心竞争力，持续加大市场开拓力度，订单获取能力进一步提升；归属于上市公司股东的净利润实现扭亏为盈，主要系营业收入增加，同时公司深入推进降本增效举措，持续优化成本管控与资源配置结构，期间费用同比有所下降，加之2024年度计提商誉减值损失13,926.04万元，2025年度未再发生相关减值，带动盈利水平有效提升。 报告期内，公司客户服务数量与项目数量均实现稳健增长：服务客户数量1,546家，同比增长11.30%；承接项目数量4,888个，同比增长14.63%。其中，新客户数量442家，同比增长20.77%，客户基础持续夯实。同时，在